Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gecontroleerde studie van bewegingen van de bovenste en onderste ledematen bij patiënten met neurologische pathologieën

10 februari 2025 bijgewerkt door: Laurent Servais

Gecontroleerde studie van bewegingen van de bovenste en onderste ledematen bij patiënten met neurologische pathologieën om algoritmen voor signaalanalyse voor draagbare apparaten te valideren met behulp van magneto-inertiële technologie

Het hoofddoel van de studie is het valideren van de algoritmen die zijn ontwikkeld om de signalen van de verschillende sensoren in de magneto-inertiële controle-eenheden te analyseren en de bewegingen van de bovenste en onderste ledematen te reconstrueren onder verschillende normale en pathologische omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen ouder dan 2 jaar
  • Man of vrouw
  • Controlepersonen zonder neurologische pathologie of gang- of osteoarticulaire aandoeningen OF Patiënten met een neurologische aandoening die de beweging beïnvloedt en bij wie de diagnose is bevestigd door een neuroloog.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming en, in het geval van minderjarigen, geïnformeerde toestemming ondertekend door de persoon met ouderlijk gezag/voogd

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere eerdere of huidige pathologie die een impact heeft op de huidige motorische of evenwichtsfunctie
  • Recente operatie of trauma aan bovenste of onderste ledematen, of grote operatie of trauma binnen 6 maanden na opname.
  • Voor controlepersonen: atleet van minimaal nationaal niveau.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met een neuromusculaire ziekte of controlepersonen
Patiënten en controles zullen worden onderzocht door een neuropediatrisch of neuroloog. zij zullen beoordelingen van de bovenste en onderste ledematen uitvoeren in een lopend laboratorium. dit onderzoek omvat één sessie per patiënt/controlepersoon.
Apparaat: ActiMyo®/Syde®
De proefpersonen zullen worden uitgerust met magneto-inertiële sensoren (ActiMyo®/Syde®) en passieve reflecterende markeringen die behoren tot het MoCap® motion capture-systeem.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
staplengte en afstand
Tijdsspanne: 36 maanden
Valideer de algoritmen die zijn ontwikkeld om de signalen van de verschillende sensoren in magneto-inertiële controle-eenheden te analyseren en bewegingen van de bovenste en onderste ledematen te reconstrueren.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Laurent Servais

Medewerkers

SYSNAV

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MoCAP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren