Studio controllato dei movimenti degli arti superiori e inferiori in pazienti con patologie neurologiche
10 febbraio 2025 aggiornato da: Laurent Servais
Studio controllato dei movimenti degli arti superiori e inferiori in pazienti con patologie neurologiche per convalidare algoritmi di analisi del segnale per dispositivi indossabili che utilizzano tecnologia magneto-inerziale
Lo scopo principale dello studio è validare gli algoritmi sviluppati per analizzare i segnali provenienti dai vari sensori contenuti nelle unità di controllo magneto-inerziali e ricostruire i movimenti degli arti superiori e inferiori in diverse condizioni normali e patologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Laurie Medard
- Numero di telefono: 003243218222
- Email: laurie.medard@citadelle.be
Luoghi di studio
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgio, 4000
- Reclutamento
- CHR Citadelle
-
Contatto:
- Laurie Medard
- Numero di telefono: 003243218222
- Email: laurie.medard@citadelle.be
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetti di età superiore a 2 anni
- Maschio o femmina
- Soggetti di controllo senza patologie neurologiche o disturbi dell'andatura o osteoarticolari OPPURE Pazienti con una condizione neurologica che influisce sul movimento e la cui diagnosi è confermata da un neurologo.
- Consenso informato firmato e, in caso di minori, consenso informato firmato da chi esercita la potestà genitoriale/tutore
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra patologia precedente o presente che abbia un impatto sulla funzione motoria o sull'equilibrio attuale
- Intervento chirurgico o trauma recente agli arti superiori o inferiori, oppure intervento chirurgico maggiore o trauma entro 6 mesi dall'inclusione.
- Per i soggetti di controllo, atleta di livello almeno nazionale.
- Donne incinte o che allattano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Pazienti con malattia neuromuscolare o soggetti di controllo
I pazienti e i controlli saranno esaminati da un neuropediatra o da un neurologo.
eseguiranno valutazioni degli arti superiori e inferiori in un laboratorio ambulante.
questo studio comprende una singola sessione per paziente/soggetto di controllo.
|
I soggetti saranno dotati di sensori magneto-inerziali (ActiMyo®/Syde®) e marcatori riflettenti passivi appartenenti al sistema di motion capture MoCap®.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
lunghezza e distanza del passo
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Validare gli algoritmi sviluppati per analizzare i segnali provenienti dai vari sensori contenuti nelle centraline magneto-inerziali e ricostruire i movimenti degli arti superiori e inferiori.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 agosto 2022
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 agosto 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
3 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MoCAP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .