- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06446440
Adheziolýza klínu u střevní obstrukce
Srovnávací studie mezi laparoskopickou adheziolýzou a otevřenou adheziolýzou u adhezivní střevní obstrukce
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adhezivní střevní obstrukce je jednou z nejčastějších komplikací po každé břišní operaci.
Adheze tvoří 75 % příčin střevní neprůchodnosti. laparoskopická adheziolýza se v poslední době zvyšuje ve srovnání s otevřenou adheziolýzou, ale neexistují žádné definitivní důkazy o její nadřazenosti. Z hlediska délky hospitalizace a nemocnosti.
adhezivní střevní obstrukce řízená převážně konzervativní léčbou, ale některé refrakterní případy vyžadují chirurgickou intervenci. V této studii zhodnotíme proveditelnost a účinnost použití laparoskopie v adheziolýze oproti otevřenému přístupu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- Nábor
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university Hospitals
- Telefonní číslo: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- každý muž nebo žena starší 18 let má adhezivní střevní obstrukci
- pacient splnil kritéria pro účast, ale byl operován před časem studie, pokud jsou k dispozici dostatečné údaje
- pacient, u kterého konzervativní léčba selhala
Kritéria vyloučení:
- jiné případy střevní obstrukce (jiné než srůsty)
- šokovaný pacient
- kardiovaskulární choroby
- koagulopatie
- jaterní cirhóza
- intrakraniální onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina A
Tato skupina bude zahrnovat případy podstupující laparoskopickou adheziolýzu
|
Laparoskopická adheziolýza
|
|
Skupina B
Tato skupina bude zahrnovat případy podstupující otevřenou adheziolýzu
|
Otevřená adheziolýza
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra opakování
Časové okno: 2 roky
|
Známky a příznaky střevní obstrukce
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Lap adhesiolysis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .