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Adesiolisi lap nell'ostruzione intestinale

1 giugno 2024 aggiornato da: Bemen Soliman Haroun Abdulla, Assiut University

Studio comparativo tra l'adesiolisi laparoscopica e l'adesiolisi aperta nell'ostruzione intestinale adesiva

Confronto tra i risultati della laparotomia e della laparoscopia nell'ostruzione intestinale adesiva e introduzione dell'uso della laparoscopia nel contesto di emergenza nell'ospedale universitario di Asyut.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ostruzione intestinale adesiva è una delle complicazioni più comuni dopo qualsiasi intervento chirurgico addominale.

Le aderenze rappresentano il 75% delle cause di ostruzione intestinale. Recentemente l'adesiolisi laparoscopica è aumentata di frequenza rispetto all'adesiolisi a cielo aperto, ma non esiste prova definitiva della sua superiorità. In termini di durata della degenza ospedaliera e morbilità.

ostruzione intestinale adesiva gestita principalmente con trattamento conservativo, ma alcuni casi refrattari necessitano di intervento chirurgico. In questo studio valuteremo la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo del laparoscopio nell'adesiolisi rispetto all'approccio aperto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Assiut University hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Qualsiasi caso di ostruzione intestinale e trattamento medico fallito e per intervento chirurgico di adesiolisi a cielo aperto o laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • qualsiasi maschio o femmina sopra i 18 anni presenta un'ostruzione intestinale adesiva
  • il paziente soddisfaceva i criteri per partecipare ma operava prima dell'inizio dello studio se erano disponibili dati adeguati
  • paziente in cui la gestione conservativa è fallita

Criteri di esclusione:

  • altre cause di ostruzione intestinale (diverse dalle aderenze)
  • paziente scioccato
  • malattia cardiovascolare
  • coagulopatia
  • cirrosi epatica
  • malattie intracraniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
Questo gruppo includerà i casi sottoposti ad adesiolisi laparoscopica
Adesiolisi laparoscopica
Gruppo B
Questo gruppo includerà i casi sottoposti ad adesiolisi a cielo aperto
Adesiolisi aperta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
Segni e sintomi di ostruzione intestinale
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Lap adhesiolysis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Adesiolisi laparoscopica

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