- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06446440
Adesiolisi lap nell'ostruzione intestinale
Studio comparativo tra l'adesiolisi laparoscopica e l'adesiolisi aperta nell'ostruzione intestinale adesiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ostruzione intestinale adesiva è una delle complicazioni più comuni dopo qualsiasi intervento chirurgico addominale.
Le aderenze rappresentano il 75% delle cause di ostruzione intestinale. Recentemente l'adesiolisi laparoscopica è aumentata di frequenza rispetto all'adesiolisi a cielo aperto, ma non esiste prova definitiva della sua superiorità. In termini di durata della degenza ospedaliera e morbilità.
ostruzione intestinale adesiva gestita principalmente con trattamento conservativo, ma alcuni casi refrattari necessitano di intervento chirurgico. In questo studio valuteremo la fattibilità e l'efficacia dell'utilizzo del laparoscopio nell'adesiolisi rispetto all'approccio aperto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Assiut University hospital
-
Contatto:
- Assiut university Hospitals
- Numero di telefono: +2088241-1906
- Email: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- qualsiasi maschio o femmina sopra i 18 anni presenta un'ostruzione intestinale adesiva
- il paziente soddisfaceva i criteri per partecipare ma operava prima dell'inizio dello studio se erano disponibili dati adeguati
- paziente in cui la gestione conservativa è fallita
Criteri di esclusione:
- altre cause di ostruzione intestinale (diverse dalle aderenze)
- paziente scioccato
- malattia cardiovascolare
- coagulopatia
- cirrosi epatica
- malattie intracraniche
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo A
Questo gruppo includerà i casi sottoposti ad adesiolisi laparoscopica
|
Adesiolisi laparoscopica
|
|
Gruppo B
Questo gruppo includerà i casi sottoposti ad adesiolisi a cielo aperto
|
Adesiolisi aperta
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di recidiva
Lasso di tempo: 2 anni
|
Segni e sintomi di ostruzione intestinale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lap adhesiolysis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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