Adhezjoliza okrążeń w niedrożności jelit
Badanie porównawcze pomiędzy laparoskopową adhezjolizą a otwartą adhezjolizą w zrostowej niedrożności jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Klej Niedrożność jelit jest jednym z najczęstszych powikłań po każdej operacji jamy brzusznej.
Zrosty stanowią 75% przyczyn niedrożności jelit. Częstość występowania zrostów laparoskopowych ostatnio wzrosła w porównaniu z zrostami otwartymi, ale nie ma definitywnych dowodów na ich wyższość. Pod względem długości pobytu w szpitalu i zachorowalności.
Klejona niedrożność jelit jest leczona głównie zachowawczo, ale niektóre przypadki oporne na leczenie wymagają interwencji chirurgicznej. W tym badaniu ocenimy wykonalność i skuteczność stosowania laparoskopu w leczeniu zrostów w porównaniu z podejściem otwartym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university Hospitals
- Numer telefonu: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u każdego mężczyzny lub kobiety powyżej 18. roku życia występuje klejąca niedrożność jelit
- pacjent spełnił kryteria udziału, ale był operowany przed czasem badania, jeśli dostępne były odpowiednie dane
- pacjent, u którego leczenie zachowawcze nie powiodło się
Kryteria wyłączenia:
- inne przyczyny niedrożności jelit (inne niż zrosty)
- zszokowany pacjent
- choroby układu krążenia
- koagulopatia
- marskość wątroby
- choroby wewnątrzczaszkowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa A
Do tej grupy zaliczać się będą przypadki poddane laparoskopowej adhezjolizie
|
Adhezjoliza laparoskopowa
|
|
Grupa B
Do tej grupy zaliczać się będą przypadki, w których doszło do otwartej adhezjolizy
|
Otwarta adhezjoliza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
|
Oznaki i objawy niedrożności jelit
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lap adhesiolysis
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .