- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06446440
Adhésiolyse par recouvrement en cas d'obstruction intestinale
Étude comparative entre l'adhésiolyse laparoscopique et l'adhésiolyse ouverte dans l'obstruction intestinale adhésive
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’obstruction intestinale adhésive est l’une des complications les plus courantes après toute chirurgie abdominale.
Les adhérences représentent 75 % des causes d'occlusion intestinale. L'adhésiolyse laparoscopique a récemment augmenté en fréquence par rapport à l'adhésiolyse ouverte, mais il n'existe aucune preuve définitive de sa supériorité. En termes de durée d'hospitalisation et de morbidité.
occlusion intestinale adhésive principalement gérée par un traitement conservateur, mais certains cas réfractaires nécessitent une intervention chirurgicale. Dans cette étude, nous évaluerons la faisabilité et l'efficacité de l'utilisation du laparoscop dans l'adhésiolyse par rapport à une approche ouverte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Assiut University hospital
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Contact:
- Assiut university Hospitals
- Numéro de téléphone: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- tout homme ou femme de plus de 18 ans présente une obstruction intestinale adhésive
- le patient remplissait les critères de participation mais a été opéré avant le moment de l'étude si des données adéquates sont disponibles
- patient chez lequel la prise en charge conservatrice a échoué
Critère d'exclusion:
- les autres cas d'occlusion intestinale (autres que les adhérences)
- patiente choquée
- maladies cardiovasculaires
- coagulopathie
- la cirrhose du foie
- maladies intracrâniennes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A
Ce groupe comprendra les cas ayant subi une adhésiolyse laparoscopique
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Adhésiolyse laparoscopique
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Groupe B
Ce groupe comprendra les cas ayant subi une adhésiolyse ouverte
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Adhésiolyse ouverte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de récidive
Délai: 2 ans
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Signes et symptômes d'une occlusion intestinale
|
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lap adhesiolysis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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