- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06446440
Schoßadhäsiolyse bei Darmverschluss
Vergleichsstudie zwischen laparoskopischer Adhäsiolyse und offener Adhäsiolyse bei adhäsivem Darmverschluss
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adhäsiver Darmverschluss ist eine der häufigsten Komplikationen nach jeder Bauchoperation.
Verklebungen sind für 75 % der Ursachen eines Darmverschlusses verantwortlich. Die Häufigkeit der laparoskopischen Adhäsiolyse gegenüber der offenen Adhäsiolyse hat in letzter Zeit zugenommen, es gibt jedoch keine eindeutigen Beweise für ihre Überlegenheit. In Bezug auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Morbidität.
Adhäsiver Darmverschluss wird hauptsächlich durch konservative Behandlung behandelt, aber einige refraktäre Fälle erfordern einen chirurgischen Eingriff. In dieser Studie werden wir die Machbarkeit und Wirksamkeit des Einsatzes von Laparoskop bei der Adhäsiolyse gegenüber dem offenen Ansatz bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Rekrutierung
- Assiut University hospital
-
Kontakt:
- Assiut university Hospitals
- Telefonnummer: +2088241-1906
- E-Mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Mann oder jede Frau über 18 Jahre hat einen adhäsiven Darmverschluss
- Der Patient erfüllte die Teilnahmekriterien, wurde jedoch vor dem Zeitpunkt der Studie operiert, sofern ausreichende Daten verfügbar waren
- Patient, bei dem die konservative Behandlung versagt hat
Ausschlusskriterien:
- Andere Fälle von Darmverschluss (außer Adhäsionen)
- schockierter Patient
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Koagulopathie
- Leberzirrhose
- intrakranielle Erkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
Zu dieser Gruppe gehören Fälle, bei denen eine laparoskopische Adhäsiolyse durchgeführt wurde
|
Laparoskopische Adhäsiolyse
|
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Gruppe B
Zu dieser Gruppe gehören Fälle, bei denen eine offene Adhäsiolyse durchgeführt wurde
|
Offene Adhäsiolyse
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederholungsrate
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Anzeichen und Symptome eines Darmverschlusses
|
2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lap adhesiolysis
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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