- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06446440
Lap-adhesiolyse bij darmobstructie
Comperatieve studie tussen laparoscopische adhesiolyse versus open adhesiolyse bij adhesieve darmobstructie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adhesieve darmobstructie is een van de meest voorkomende complicaties na een buikoperatie.
Verklevingen zijn verantwoordelijk voor 75% van de oorzaken van darmobstructie. Recentelijk is de frequentie van laparoscopische adhesiolyse toegenomen ten opzichte van open adhesiolyse, maar er is geen definitief bewijs voor de superioriteit ervan. In termen van duur van het ziekenhuisverblijf en morbiditeit.
Adhesieve darmobstructie wordt voornamelijk beheerd door conservatieve behandeling, maar sommige refractaire gevallen vereisen chirurgische interventie. In deze studie zullen we de haalbaarheid en werkzaamheid van het gebruik van laparoscop bij adhesiolyse in plaats van een open benadering evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Werving
- Assiut University hospital
-
Contact:
- Assiut university Hospitals
- Telefoonnummer: +2088241-1906
- E-mail: irbasyut@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- elke man of vrouw ouder dan 18 jaar heeft een adhesieve darmobstructie
- De patiënt voldeed aan de criteria om deel te nemen, maar werd vóór het tijdstip van het onderzoek geopereerd als er voldoende gegevens beschikbaar waren
- patiënt bij wie conservatief beleid heeft gefaald
Uitsluitingscriteria:
- andere gevallen van darmobstructie (anders dan verklevingen)
- geschokte patiënt
- hart-en vaatziekten
- coagulopathie
- levercirrose
- intracraniële ziekten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep A
Deze groep omvat gevallen die laparoscopische adhesiolyse hebben ondergaan
|
Laparoscopische adhesiolyse
|
|
Groep B
Deze groep omvat gevallen die open adhesiolyse hebben ondergaan
|
Open adhesiolyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herhalingspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Tekenen en symptomen van darmobstructie
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Lap adhesiolysis
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .