- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06453031
Gastrická ischemická preconditioning před ezofagektomií
6. června 2024 aktualizováno: LIVIN Marie, CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
Krátkodobé výsledky žaludeční ischemické preconditioningu před ezofagektomií s předoperační embolizací levé žaludeční tepny: prospektivní jednocentrová studie
Cílem studie je prozkoumat vliv embolizace levé žaludeční tepny před ezofagektomií na pooperační komplikace, zejména anastomické netěsnosti a nekrózu konduitu žaludku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francie, 35000
- Livin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacient s operabilním karcinomem jícnu, který před operací podstoupil embolizaci levé žaludeční tepny.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient s operabilním karcinomem jícnu, který před operací podstoupil embolizaci levé žaludeční tepny.
Kritéria vyloučení:
Pacient bez operovatelného karcinomu jícnu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacient, který podstoupil žaludeční ischemickou preconditioning před ezofagektomií
Pacient s operabilním karcinomem jícnu, který před operací podstoupil embolizaci levé žaludeční tepny
|
Snižuje embolizace levé žaludeční tepny před ezofagektomií pooperační komplikace, zejména netěsnosti anastomózy a ischemii žaludečního konduitu?
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anastomotický únik
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Anastomotická stenóza
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Nekróza žaludečního konduitu
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHU Pontchaillou Rennes
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .