- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06453031
Magenischämische Vorkonditionierung vor der Ösophagektomie
6. Juni 2024 aktualisiert von: LIVIN Marie, CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
Kurzfristige Ergebnisse der ischämischen Vorkonditionierung des Magens vor der Ösophagektomie mit präoperativer Embolisation der linken Magenarterie: Eine prospektive Single-Center-Studie
Ziel der Studie ist es, den Einfluss einer Embolisation der linken Magenarterie vor der Ösophagektomie auf postoperative Komplikationen, insbesondere Anastomoseninsuffizienz und Nekrose des Magenkanals, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Frankreich, 35000
- Livin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patient mit operablem Speiseröhrenkrebs, bei dem vor der Operation eine Embolisation der linken Magenarterie durchgeführt wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patient mit operablem Speiseröhrenkrebs, bei dem vor der Operation eine Embolisation der linken Magenarterie durchgeführt wurde.
Ausschlusskriterien:
Patient ohne operablen Speiseröhrenkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patient, der sich vor der Ösophagektomie einer Magen-ischämischen Vorkonditionierung unterzogen hat
Patient mit operablem Speiseröhrenkrebs, bei dem vor der Operation eine Embolisation der linken Magenarterie durchgeführt wurde
|
Reduziert eine Embolisierung der linken Magenarterie vor der Ösophagektomie postoperative Komplikationen, insbesondere Anastomosenlecks und Ischämie des Magenkanals?
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Anastomosenstenose
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
|
Nekrose der Magenleitung
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU Pontchaillou Rennes
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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