- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06453031
Precondicionamiento isquémico gástrico antes de la esofagectomía
6 de junio de 2024 actualizado por: LIVIN Marie, CHU Rennes - Hopital Pontchaillou
Resultados a corto plazo del precondicionamiento isquémico gástrico antes de la esofagectomía con embolización preoperatoria de la arteria gástrica izquierda: un estudio prospectivo de un solo centro
El objetivo del estudio es investigar el impacto de la embolización de la arteria gástrica izquierda antes de la esofagectomía sobre las complicaciones posoperatorias, en particular las fugas anastomóticas y la necrosis del conducto gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bretagne
-
Rennes, Bretagne, Francia, 35000
- Livin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Paciente con cáncer de esófago operable a quien se le realizó embolización de la arteria gástrica izquierda previo a la cirugía.
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente con cáncer de esófago operable a quien se le realizó embolización de la arteria gástrica izquierda previo a la cirugía.
Criterio de exclusión:
Paciente sin cáncer de esófago operable
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente sometido a precondicionamiento isquémico gástrico previo a la esofagectomía
Paciente con cáncer de esófago operable sometido a embolización de la arteria gástrica izquierda previo a la cirugía
|
¿La embolización de la arteria gástrica izquierda previa a la esofagectomía reduce las complicaciones postoperatorias, particularmente las fugas anastomóticas y la isquemia del conducto gástrico?
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Estenosis anastomótica
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
|
Necrosis del conducto gástrico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
11 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHU Pontchaillou Rennes
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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