- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06459544
Účinky Bobath přístupu se stabilitou jádra pro zlepšení rovnováhy při mrtvici
10. června 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bobath technika s cvičením základní stability pro zlepšení rovnováhy při úderu.
Bude následovat design randomizované klinické studie.
Data budou sbírána z následujících center: Nemocnice Naseer, Nemocnice North Ravi, Bajwa Hoaspital, Fyzioterapeutické centrum Minhaj, Domácí návštěvy.
Pravděpodobnost Používá se náhodné vzorkování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Naseer Hospital 16 A , AHMAD BLOCK NEW GARDEN TOWN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk 30-65 let
- Oba Pohlaví
- více než 1 měsíc nebo méně než 6 měsíců od začátku mrtvice
- Skóre GCS 11 AŽ 15
Kritéria vyloučení:
- sestávají z GCS méně než 10
- jakákoli patologická zlomenina
- diagnostikovaná ortostatická hypotenze
- Komorbidity jako IHD a revmatologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Bobath technika se stabilitou jádra
|
cvičení na zlepšení rovnováhy motorické učení se v podstatě používá streegy.
Bobath, ve kterém hodnotíme pacientovo držení těla, inhibujeme abnormální svalový tonus a usnadňujeme normální vzorce a držení těla prostřednictvím manipulace a držení těla.
používáme také smyslové vstupy, jako je propiocepce, abychom podpořili normální vzorec.
provádíme cvičení založené na technice bobath se stabilitou jádra, jako je přemostění se stabilitou jádra, čtyřnožka se stabilitou jádra, sezení a stání se stabilitou jádra, stoj na jedné noze, dynamická rovnováha se stabilitou jádra.
plán založený na 45 minutách denně, 6 dní v týdnu po dobu 4 týdnů.
|
Jiný: Konvenční léčba pro rovnováhu
|
jako protahování, posilování svalů dolních končetin, PROMS, AAROMS, AROMS, RROMS, nějaké balanční cvičení jako sezení a stání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bergova váha
Časové okno: 12 měsíců
|
Objektivním způsobem hodnotí rovnováhu během sledu předem naplánovaných úkolů.
Trvá 20 minut a skládá se ze 14 testů.
Je to 5bodová ordinální škála s 0 = nejnižší stupeň funkce a 4 = nejvyšší úroveň.
Nejvyšší skóre je 14
|
12 měsíců
|
Stupnice poškození kufru
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoťte statickou a dynamickou rovnováhu a koordinaci trupu
přechází od 0 = nejnižší výkon a 23 = nejvyšší výkon.
Skóre se liší od 0 do 16.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/726
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .