- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06459544
Auswirkungen des Bobath-Ansatzes mit Rumpfstabilität zur Verbesserung des Gleichgewichts beim Schlaganfall
10. Juni 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bobath-Technik mit Rumpfstabilitätsübungen zur Verbesserung des Gleichgewichts beim Schlaganfall.
Das Studiendesign randomisierter klinischer Studien wird befolgt.
Die Daten werden von folgenden Zentren gesammelt: Naseer Hospital, North Ravi Hospital, Bajwa Hoaspital, Minhaj Physiotherapy Centre, Hausbesuche.
Es wird eine Wahrscheinlichkeitsstichprobe verwendet.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Naseer Hospital 16 A , AHMAD BLOCK NEW GARDEN TOWN
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 30 - 65
- Beide Geschlechter
- mehr als 1 Monat oder weniger als 6 Monate seit Beginn des Schlaganfalls vergangen sind
- GCS-Score 11 bis 15
Ausschlusskriterien:
- bestehen aus GCS weniger als 10
- jede pathologische Fraktur
- diagnostizierte orthostatische Hypotonie
- Komorbiditäten wie IHD und rheumatologische Erkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Bobath-Technik mit Rumpfstabilität
|
Übungen zur Verbesserung des Gleichgewichts und des motorischen Lernens werden grundsätzlich eingesetzt.
Bobath, bei dem wir die Haltung des Patienten beurteilen, den abnormalen Muskeltonus hemmen und durch Handhabung und Haltung normale Muster und Haltungen fördern.
Wir nutzen auch sensorische Eingaben wie die Propiozeption, um normale Muster zu fördern.
Wir machen einige Übungen, die auf der Bobath-Technik mit Rumpfstabilität basieren, wie Bridging mit Rumpfstabilität, Quadroped mit Rumpfstabilität, Sitzen und Stehen mit Rumpfstabilität, Einbeinstand, dynamisches Gleichgewicht mit Rumpfstabilität. Behandlung
Plan basierend auf 45 Minuten pro Tag, 6 Tage die Woche für 4 Wochen.
|
|
Sonstiges: Konventionelle Behandlung für das Gleichgewicht
|
wie Dehnung, Stärkung der Muskeln der unteren Extremitäten, PROMS, AAROMS, AROMS, RROMS, einige Gleichgewichtsübungen wie Sitzen und Stehen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Balance-Bergwaage
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewertet das Gleichgewicht während einer Abfolge vorgeplanter Aufgaben auf objektive Weise.
Es dauert 20 Minuten und besteht aus 14 Tests.
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Ordinalskala mit 0 = niedrigstem Funktionsgrad und 4 = höchstem Funktionsniveau.
Die höchste Punktzahl liegt bei 14
|
12 Monate
|
|
Rumpfbeeinträchtigungsskala
Zeitfenster: 12 Monate
|
Bewerten Sie das statische und dynamische Gleichgewicht sowie die Rumpfkoordination
reicht von 0 = niedrigste Leistung bis 23 = höchste Leistung.
Die Punktzahlen variieren zwischen 0 und 16.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/726
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .