- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06459544
Effecten van de Bobath-aanpak met kernstabiliteit om de balans tijdens een beroerte te verbeteren
10 juni 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Bobath-techniek met core-stabiliteitsoefeningen om de balans bij een beroerte te verbeteren.
Er zal een gerandomiseerd klinisch onderzoekontwerp worden gevolgd.
Er worden gegevens verzameld van de volgende centra: Naseer Ziekenhuis, North Ravi Ziekenhuis, Bajwa Hoaspital, Minhaj Fysiotherapie Centrum, Huisbezoeken.
Er wordt gebruik gemaakt van waarschijnlijkheidssteekproeven.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Naseer Hospital 16 A , AHMAD BLOCK NEW GARDEN TOWN
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 30 - 65 jaar
- Beide geslacht
- meer dan 1 maand of minder dan 6 maanden sinds het begin van de beroerte
- GCS-SCORE 11 TOT 15
Uitsluitingscriteria:
- bestaan uit GCS kleiner dan 10
- elke pathologische fractuur
- gediagnosticeerde orthostatische hypotensie
- Comorbiditeiten zoals IHD en reumatologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bobath-techniek met kernstabiliteit
|
In principe wordt er gebruik gemaakt van oefeningen om de balans in motorisch leren te verbeteren.
Bobath waarin we de houding van de patiënt beoordelen, de abnormale spiertonus remmen en normale patronen en houding faciliteren door middel van handling en houding.
we gebruiken ook sensorische input zoals propioceptie om een normaal patroon te bevorderen.
we doen wat oefeningen gebaseerd op bobathtechniek met kernstabiliteit zoals Bridging met kernstabiliteit, quadroped met kernstabiliteit, zitten en staan met kernstabiliteit, staan met één been, dynamische balans met kernstabiliteit.
plan gebaseerd op 45 minuten per dag, 6 dagen per week gedurende 4 weken.
|
|
Ander: Conventionele behandeling voor evenwicht
|
zoals stretchen, het versterken van de spieren van de onderste ledematen, PROMS, AAROMS, AROMS, RROMS, enige evenwichtsoefening zoals zitten en staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht bergschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueert het evenwicht tijdens een reeks vooraf geplande taken op een objectieve manier.
Het duurt 20 minuten en bestaat uit 14 testen.
Het is een ordinale schaal met 5 punten, waarbij 0 = laagste functieniveau en 4 = hoogste niveau.
De hoogste score is 14
|
12 maanden
|
|
Schaal voor rompstoornissen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer de statische en dynamische balans en rompcoördinatie.score
gaat van 0 = laagste prestatie en 23 = hoogste prestatie.
Scores variëren van 0 tot 16.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/726
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .