- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06460766
Validita a spolehlivost facilitátorů zánětlivých artritid a bariér fyzické aktivity Dotazník
11. června 2024 aktualizováno: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validita a spolehlivost dotazníku usnadňujícího zánětlivé artritidy a bariéry fyzické aktivity (IFAB) pro jedince s dětským revmatickým onemocněním
Nebyl nalezen žádný nástroj pro hodnocení chování, které může bránit nebo usnadňovat fyzickou aktivitu u jedinců s dětským revmatickým onemocněním.
V tomto smyslu je zřejmý význam zkoumání bariér a facilitátorů fyzické aktivity u dětí s revmatickým onemocněním.
Věříme, že naše studie povede ke zvýšení fyzické aktivity, která je velmi důležitá pro snížení rizik onemocnění u jedinců s dětským revmatickým onemocněním.
Cílem naší studie je prověřit validitu a spolehlivost dotazníku IFAB (Facilitators Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) u jedinců s dětským revmatickým onemocněním (juvenilní idiopatická artritida, juvenilní fibromyalgický syndrom, juvenilní dermatomyozitida).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
Děti a dospívající s revmatickým onemocněním mohou krátkodobě i dlouhodobě pociťovat významné postižení v důsledku bolesti, svalové slabosti, únavy a omezené pohyblivosti kloubů.
Bylo zjištěno, že cvičební trénink potenciálně prospívá jedincům s dětským revmatickým onemocněním tím, že zmírňuje různé klinické příznaky související s tělesným postižením.
V tomto ohledu je důležité rutinně hodnotit a monitorovat fyzickou nečinnost a sedavé chování spolu se zkoumáním chování, které může bránit nebo usnadňovat fyzickou aktivitu.
Nebyl však nalezen žádný nástroj pro hodnocení chování, které může bránit nebo usnadňovat fyzickou aktivitu u jedinců s dětským revmatickým onemocněním.
V tomto smyslu je zřejmý význam zkoumání bariér a facilitátorů fyzické aktivity u dětí s revmatickým onemocněním.
Dotazník Facilitátory zánětlivé artritidy a bariéry fyzické aktivity (IFAB) byl vyvinut za účelem posouzení vnímaných facilitátorů a překážek fyzické aktivity u pacientů se zánětlivou artritidou.
Za tímto účelem bude zkoumána validita a spolehlivost dotazníku IFAB u jedinců s dětským revmatickým onemocněním (juvenilní idiopatická artritida, juvenilní fibromyalgický syndrom, juvenilní dermatomyozitida).
Pod dohledem fyzioterapeuta budou účastníci hodnoceni pomocí dotazníku IFAB k vyhodnocení vnímaných facilitátorů a překážek fyzické aktivity, dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire – Physical Activity (FABQ-PA) pro přesvědčení o vyhýbání se strachu a motivační škály Pro účast na fyzické aktivitě (MSPPA) k měření motivace k účasti na fyzické aktivitě.
Výsledky dotazníku IFAB budou využity při analýze validity a reliability, stejně jako při analýze konstruktivní validity.
Pro analýzu spolehlivosti bude dotazník IFAB zopakován po 7 dnech.
Všechny formuláře budou dětem zaslány ve formátu formuláře Google.
Do této studie je plánováno zahrnout 70 dětí.
Metody faktorové analýzy budou použity při analýze faktorové struktury škály, korelační analýzy (Pearsonovy a Spearmanovy koeficienty) budou použity při analýze validity a test-retest reliability.
V analýze spolehlivosti bude použita Cronbachova alfa analýza.
Studie bude první, která bude zkoumat bariéry a facilitátory fyzické aktivity u tureckých dětí s revmatickým onemocněním.
Výsledky přispějí k identifikaci bariér a facilitátorů fyzické aktivity u tureckých dětí s revmatickým onemocněním.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Telefonní číslo: 5534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do naší studie budou zahrnuti dětští revmatickí pacienti ve věku 12–18 let, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolník
- 12-18 let
- Dětským revmatologem diagnostikována juvenilní idiopatická artritida, juvenilní dermatomyositida a juvenilní fibromyalgický syndrom
- Bydlí v Turecku
Kritéria vyloučení:
- Máte problém se zrakem nebo sluchem
- Potíže s dodržováním léčebného programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o facilitátorech zánětlivé artritidy a bariérách fyzické aktivity (IFAB) (Časový rámec: Změna z výchozí hodnoty na 7 dní)
Časové okno: Časový rámec: Změna ze základního stavu na 7 dní
|
K posouzení vnímaných facilitátorů a bariér fyzické aktivity u pacientů se zánětlivou artritidou byl použit dotazník IFAB, vyvinutý Davergne et al.
IFAB se skládá z 10 položek měřících faktory, které buď podporují nebo brání fyzické aktivitě.
Celkové skóre se pohybuje od 70 do 70, vysoké skóre znamená vyšší úroveň facilitátorů a/nebo nižší úroveň bariér.
V naší studii budou pacienty vnímané facilitátory a překážky fyzické aktivity hodnoceny pomocí IFAB.
|
Časový rámec: Změna ze základního stavu na 7 dní
|
|
Dotazník o vyhýbání se strachu – fyzická aktivita (FABQ-PA)
Časové okno: Základní linie
|
Přesvědčení o vyhýbání se strachu související s fyzickou aktivitou a pracovními účinky při bolestech dolní části zad vyvinuli Waddell a kol.
Část pohybové aktivity se skládá z 5 otázek, přičemž první otázka není zahrnuta do bodování.
Každá otázka je hodnocena na stupnici 0-6 a pacienti mohou získat minimálně 0 a maximálně 24 bodů.
V naší studii bude pacientova přesvědčení o vyhýbání se strachu hodnocena pomocí FABQ-PA.
|
Základní linie
|
|
Motivační škála pro účast na fyzické aktivitě (MSPPA)
Časové okno: Základní linie
|
MSPPA byl vyvinut Tekkursun Demir a Cicioglu.
Byl vyvinut pro posouzení motivace dětí k účasti na fyzické aktivitě.
Škála, která se skládá ze 16 položek, je v 5bodovém Likertově typu.
V naší studii budou motivace pacientů k fyzické aktivitě hodnoceny pomocí MSPPA.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
14. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Z651y2FQ
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .