- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06460766
Validez y confiabilidad del cuestionario sobre facilitadores y barreras para la actividad física de la artritis inflamatoria
11 de junio de 2024 actualizado por: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validez y confiabilidad del cuestionario sobre facilitadores y barreras para la actividad física de la artritis inflamatoria (IFAB) para personas con enfermedad reumática pediátrica
No se ha encontrado ninguna herramienta para evaluar conductas que puedan dificultar o facilitar la actividad física en personas con enfermedades reumáticas pediátricas.
En este sentido, queda clara la importancia de examinar las barreras y facilitadores de la actividad física en niños con enfermedades reumáticas.
Creemos que nuestro estudio guiará el aumento de la actividad física, que es muy importante para reducir los riesgos de enfermedad en personas con enfermedades reumáticas pediátricas.
El objetivo de nuestro estudio es examinar la validez y confiabilidad del Cuestionario de Facilitadores y Barreras de la Artritis Inflamatoria para la Actividad Física (IFAB) en individuos con enfermedades reumáticas pediátricas (artritis idiopática juvenil, síndrome de fibromialgia juvenil, dermatomiositis juvenil).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Los niños y adolescentes con enfermedades reumáticas pueden experimentar una discapacidad importante tanto a corto como a largo plazo debido al dolor, la debilidad muscular, la fatiga y la restricción del movimiento articular.
Se ha observado que el entrenamiento con ejercicios beneficia potencialmente a las personas con enfermedades reumáticas pediátricas al aliviar diversos síntomas clínicos relacionados con la discapacidad física.
En este sentido, es importante evaluar y controlar periódicamente la inactividad física y las conductas sedentarias, además de examinar las conductas que puedan dificultar o facilitar la actividad física.
Sin embargo, no se ha encontrado ninguna herramienta para evaluar conductas que puedan dificultar o facilitar la actividad física en personas con enfermedad reumática pediátrica.
En este sentido, queda clara la importancia de examinar las barreras y facilitadores de la actividad física en niños con enfermedad reumática.
El cuestionario Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) se desarrolló para evaluar los facilitadores y barreras percibidos para la actividad física en pacientes con artritis inflamatoria.
Para ello, se examinará la validez y fiabilidad del cuestionario IFAB en personas con enfermedades reumáticas pediátricas (artritis idiopática juvenil, síndrome de fibromialgia juvenil, dermatomiositis juvenil).
Bajo la supervisión de un fisioterapeuta, los participantes serán evaluados mediante el cuestionario IFAB para evaluar los facilitadores percibidos y las barreras para la actividad física, el Cuestionario de creencias para evitar el miedo - Actividad física (FABQ-PA) cuestionario para las creencias de evitación del miedo y la Escala de motivación Para la participación en la actividad física (MSPPA) para medir la motivación para la participación en la actividad física.
Los resultados del cuestionario IFAB se utilizarán en el análisis de validez y confiabilidad, así como en el análisis de validez de constructo.
Para el análisis de confiabilidad, el cuestionario IFAB se repetirá después de 7 días.
Todos los formularios se enviarán a los niños en formato de formulario de Google.
Está previsto incluir 70 niños en este estudio.
Se utilizarán métodos de análisis factorial en el análisis de la estructura factorial de la escala, análisis de correlación (coeficientes de Pearson y Spearman) se utilizarán en el análisis de validez y confiabilidad test-retest.
En el análisis de confiabilidad se utilizará el análisis alfa de Cronbach.
El estudio será el primero en examinar las barreras y los facilitadores de la actividad física en niños turcos con enfermedades reumáticas.
Los resultados contribuirán a la identificación de barreras y facilitadores de la actividad física en niños turcos con enfermedades reumáticas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 5534558707
- Correo electrónico: nilayarman@iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contacto:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en nuestro estudio pacientes reumáticos pediátricos de 12 a 18 años que cumplan con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntario
- 12-18 años
- Diagnosticado con artritis idiopática juvenil, dermatomiositis juvenil y síndrome de fibromialgia juvenil por un reumatólogo pediátrico.
- Residir en Turquía
Criterio de exclusión:
- Tener un problema de visión o audición
- Dificultad para seguir el programa de tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario sobre facilitadores y barreras para la actividad física de la artritis inflamatoria (IFAB) (plazo: cambio desde el inicio hasta los 7 días)
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Para evaluar los facilitadores y barreras percibidos de la actividad física en pacientes con artritis inflamatoria, el Cuestionario IFAB, desarrollado por Davergne et al.
El IFAB consta de 10 ítems que miden factores que fomentan o dificultan la actividad física.
La puntuación total oscila entre 70 y 70; una puntuación alta indica un mayor nivel de facilitadores y/o un menor nivel de barreras.
En nuestro estudio, los facilitadores y barreras percibidos por el paciente para la actividad física serán evaluados con IFAB.
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Marco de tiempo: cambio desde el inicio hasta los 7 días
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Cuestionario de creencias para evitar el miedo-Actividad física (FABQ-PA)
Periodo de tiempo: Base
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Las creencias de evitación del miedo relacionadas con la actividad física y los efectos del trabajo en el dolor lumbar fueron desarrolladas por Waddell et al.
La sección de actividad física consta de 5 preguntas, y la primera pregunta no se incluye en la puntuación.
Cada pregunta se evalúa en una escala de 0 a 6, y los pacientes pueden obtener una puntuación mínima de 0 y máxima de 24 puntos.
En nuestro estudio, las creencias de evitación del miedo del paciente se evaluarán con FABQ-PA.
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Base
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Escala de motivación para la participación en la actividad física (MSPPA)
Periodo de tiempo: Base
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MSPPA fue desarrollado por Tekkursun Demir y Cicioglu.
Fue desarrollado para evaluar la motivación de los niños para participar en actividad física.
La escala, que consta de 16 ítems, es del tipo Likert de 5 puntos.
En nuestro estudio, las motivaciones del paciente sobre la actividad física se evaluarán con MSPPA.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
14 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Z651y2FQ
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .