- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06460766
Validade e confiabilidade do questionário de facilitadores e barreiras à atividade física da artrite inflamatória
11 de junho de 2024 atualizado por: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validade e confiabilidade do questionário de facilitadores de artrite inflamatória e barreiras à atividade física (IFAB) para indivíduos com doença reumática pediátrica
Nenhuma ferramenta foi encontrada para avaliar comportamentos que possam dificultar ou facilitar a atividade física em indivíduos com doenças reumáticas pediátricas.
Nesse sentido, fica clara a importância de examinar barreiras e facilitadores da atividade física em crianças com doenças reumáticas.
Acreditamos que nosso estudo orientará o aumento da atividade física, que é muito importante para reduzir riscos de doenças em indivíduos com doenças reumáticas pediátricas.
O objetivo do nosso estudo é examinar a validade e confiabilidade do Questionário de Facilitadores de Artrite Inflamatória e Barreiras à Atividade Física (IFAB) em indivíduos com doenças reumáticas pediátricas (artrite idiopática juvenil, síndrome de fibromialgia juvenil, dermatomiosite juvenil).
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Descrição detalhada
Crianças e adolescentes com doenças reumáticas podem apresentar incapacidades significativas, tanto a curto como a longo prazo, devido à dor, fraqueza muscular, fadiga e restrição de movimentos articulares.
Observou-se que o treinamento físico beneficia potencialmente indivíduos com doenças reumáticas pediátricas, aliviando vários sintomas clínicos relacionados à deficiência física.
Neste sentido, é importante avaliar e monitorizar rotineiramente a inactividade física e os comportamentos sedentários, juntamente com a análise de comportamentos que possam dificultar ou facilitar a actividade física.
No entanto, nenhuma ferramenta foi encontrada para avaliar comportamentos que possam dificultar ou facilitar a atividade física em indivíduos com doença reumática pediátrica.
Nesse sentido, fica clara a importância de examinar as barreiras e facilitadores da atividade física em crianças com doença reumática.
O questionário Inflamatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) foi desenvolvido para avaliar facilitadores e barreiras percebidos à atividade física em pacientes com artrite inflamatória.
Para tanto, será examinada a validade e confiabilidade do questionário IFAB em indivíduos com doenças reumáticas pediátricas (artrite idiopática juvenil, síndrome da fibromialgia juvenil, dermatomiosite juvenil).
Sob a supervisão de um fisioterapeuta, os participantes serão avaliados por meio do questionário IFAB para avaliar facilitadores e barreiras percebidas para a atividade física, o Questionário de Crenças de Evitação de Medo - Atividade Física (FABQ-PA) para crenças de evitação de medo e a Escala de Motivação Para Participação em Atividade Física (MSPPA) para medir a motivação para participação em atividade física.
Os resultados do questionário IFAB serão utilizados na análise de validade e confiabilidade, bem como na análise de validade de construto.
Para análise de confiabilidade, o questionário IFAB será repetido após 7 dias.
Todos os formulários serão enviados às crianças no formato de formulário do Google.
Está planejado incluir 70 crianças neste estudo.
Métodos de análise fatorial serão utilizados na análise da estrutura fatorial da escala, análises de correlação (coeficientes de Pearson e Spearman) serão utilizadas na análise de validade e confiabilidade teste-reteste.
A análise alfa de Cronbach será utilizada na análise de confiabilidade.
O estudo será o primeiro a examinar as barreiras e facilitadores da atividade física em crianças turcas com doenças reumáticas.
Os resultados contribuirão para a identificação de barreiras e facilitadores da atividade física em crianças turcas com doenças reumáticas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Número de telefone: 5534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contato:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes reumáticos pediátricos com idade entre 12 e 18 anos que atenderem aos critérios de inclusão serão incluídos em nosso estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário
- 12-18 anos
- Diagnosticado com artrite idiopática juvenil, dermatomiosite juvenil e síndrome de fibromialgia juvenil por um reumatologista pediátrico
- Residindo na Turquia
Critério de exclusão:
- Ter um problema de visão ou audição
- Dificuldade em aderir ao programa de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de facilitadores de artrite inflamatória e barreiras à atividade física (IFAB) (prazo: mudança da linha de base para 7 dias)
Prazo: Prazo: mudança da linha de base para 7 dias
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Para avaliar os facilitadores e barreiras percebidos da atividade física em pacientes com artrite inflamatória, o Questionário IFAB, desenvolvido por Davergne et al.
O IFAB consiste em 10 itens que medem fatores que incentivam ou dificultam a atividade física.
A pontuação total varia de 70 a 70, uma pontuação alta indica um nível mais alto de facilitadores e/ou um nível mais baixo de barreiras.
Em nosso estudo, os facilitadores e barreiras percebidos pelo paciente à atividade física serão avaliados com IFAB.
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Prazo: mudança da linha de base para 7 dias
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo - Atividade Física (FABQ-PA)
Prazo: Linha de base
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As crenças de evitação do medo relacionadas à atividade física e aos efeitos do trabalho na dor lombar foram desenvolvidas por Waddell et al.
A seção de atividade física consiste em 5 questões, sendo que a primeira questão não está incluída na pontuação.
Cada questão é avaliada em uma escala de 0 a 6, e os pacientes podem pontuar no mínimo 0 e no máximo 24 pontos.
Em nosso estudo, as crenças de evitação do medo do paciente serão avaliadas com FABQ-PA.
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Linha de base
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Escala de Motivação para Participação em Atividade Física (MSPPA)
Prazo: Linha de base
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O MSPPA foi desenvolvido por Tekkursun Demir e Cicioglu.
Foi desenvolvido para avaliar a motivação das crianças para participar de atividades físicas.
A escala, composta por 16 itens, é do tipo Likert de 5 pontos.
Em nosso estudo, as motivações do paciente sobre a atividade física serão avaliadas com MSPPA.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
14 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Z651y2FQ
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .