- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06460766
Validiteten og påliteligheten til spørreskjema for inflammatorisk leddgikt tilretteleggere og barrierer for fysisk aktivitet
11. juni 2024 oppdatert av: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validitet og pålitelighet av inflammatorisk leddgikt tilretteleggere og barrierer for fysisk aktivitet (IFAB) spørreskjema for individer med pediatrisk revmatisk sykdom
Det er ikke funnet noe verktøy for å evaluere atferd som kan hindre eller lette fysisk aktivitet hos personer med revmatiske sykdommer hos barn.
Slik sett er viktigheten av å undersøke fysiske aktivitetsbarrierer og tilretteleggere hos barn med revmatiske sykdommer tydelig.
Vi tror at studien vår vil lede økningen i fysisk aktivitet, som er svært viktig for å redusere sykdomsrisiko hos personer med revmatiske sykdommer hos barn.
Målet med vår studie er å undersøke validiteten og påliteligheten til spørreskjemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) hos personer med pediatriske revmatiske sykdommer (juvenil idiopatisk artritt, juvenil fibromyalgisyndrom, juvenil dermatomyositt).
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Detaljert beskrivelse
Barn og ungdom med revmatiske sykdommer kan oppleve betydelig funksjonshemming på både kort og lang sikt på grunn av smerter, muskelsvakhet, tretthet og begrenset leddbevegelse.
Treningstrening har vist seg å potensielt være til fordel for personer med revmatiske sykdommer hos barn ved å lindre ulike kliniske symptomer relatert til fysisk funksjonshemming.
I denne forbindelse er det viktig å rutinemessig vurdere og overvåke fysisk inaktivitet og stillesittende atferd, sammen med å undersøke atferd som kan hindre eller lette fysisk aktivitet.
Det er imidlertid ikke funnet noe verktøy for å vurdere atferd som kan hindre eller lette fysisk aktivitet hos personer med revmatisk sykdom hos barn.
Slik sett er viktigheten av å undersøke fysiske aktivitetsbarrierer og tilretteleggere hos barn med revmatisk sykdom tydelig.
Spørreskjemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) ble utviklet for å vurdere antatte fasilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos pasienter med inflammatorisk leddgikt.
For dette formålet vil validiteten og reliabiliteten til IFAB-spørreskjemaet hos personer med pediatriske revmatiske sykdommer (juvenil idiopatisk artritt, juvenil fibromyalgisyndrom, juvenil dermatomyositt) bli undersøkt.
Under tilsyn av en fysioterapeut vil deltakerne bli vurdert ved å bruke IFAB-spørreskjemaet for å evaluere opplevde tilretteleggere og barrierer for fysisk aktivitet, spørreskjemaet Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) for frykt-unngåelsestro og Motivasjonsskalaen. For Participation In Physical Activity (MSPPA) for å måle motivasjon for fysisk aktivitetsdeltakelse.
Resultatene fra IFAB-spørreskjemaet vil bli utnyttet i validitets- og reliabilitetsanalysen, samt i analysen av konstruksjonsvaliditet.
For pålitelighetsanalyse vil IFAB-spørreskjemaet gjentas etter 7 dager.
Alle skjemaer vil bli sendt til barn i Google-skjemaformat.
Det er planlagt å inkludere 70 barn i denne studien.
Faktoranalysemetoder vil bli brukt i analysen av skalaens faktorstruktur, korrelasjonsanalyser (Pearson- og Spearman-koeffisienter) vil bli brukt i analysen av validitet og test-retest reliabilitet.
Cronbachs alfaanalyse vil bli brukt i reliabilitetsanalysen.
Studien vil være den første som undersøker fysisk aktivitetsbarrierer og tilretteleggere hos tyrkiske barn med revmatisk sykdom.
Resultatene vil bidra til identifisering av fysisk aktivitetsbarrierer og tilretteleggere hos tyrkiske barn med revmatiske sykdommer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 5534558707
- E-post: nilayarman@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske revmatiske pasienter i alderen 12-18 år som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i vår studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig
- 12-18 år
- Diagnostisert med juvenil idiopatisk artritt, juvenil dermatomyositt og juvenil fibromyalgisyndrom av en pediatrisk revmatolog
- Bosatt i Tyrkia
Ekskluderingskriterier:
- Har et syns- eller hørselsproblem
- Vanskeligheter med å følge behandlingsprogrammet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for inflammatorisk leddgikt og barrierer for fysisk aktivitet (IFAB) (Tidsramme: Endring fra baseline til 7 dager)
Tidsramme: Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
For å vurdere de oppfattede fasilitatorene og barrierene for fysisk aktivitet hos pasienter med inflammatorisk leddgikt, IFAB Questionnaire, utviklet av Davergne et al.
IFAB består av 10 elementer som måler faktorer som enten oppmuntrer til eller hindrer fysisk aktivitet.
Den totale poengsummen varierer fra 70 til 70, en høy poengsum indikerer et høyere nivå av tilretteleggere og/eller et lavere nivå av barrierer.
I vår studie vil pasientens opplevde tilretteleggere og barrierer for fysisk aktivitet bli evaluert med IFAB.
|
Tidsramme: Endre fra baseline til 7 dager
|
|
Fryktunngåelsestro Spørreskjema – Fysisk aktivitet (FABQ-PA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Troen på frykt-unngåelse knyttet til fysisk aktivitet og arbeidseffekter ved korsryggsmerter ble utviklet av Waddell et al.
Den fysiske aktivitetsdelen består av 5 spørsmål, hvor det første spørsmålet ikke er inkludert i poengsummen.
Hvert spørsmål vurderes på en skala fra 0-6, og pasienter kan skåre minimum 0 og maksimalt 24 poeng.
I vår studie vil pasientens tro på fryktunngåelse bli evaluert med FABQ-PA.
|
Grunnlinje
|
|
Motivasjonsskala for deltakelse i fysisk aktivitet (MSPPA)
Tidsramme: Grunnlinje
|
MSPPA ble utviklet av Tekkursun Demir og Cicioglu.
Den ble utviklet for å vurdere barns motivasjon for å delta i fysisk aktivitet.
Skalaen, som består av 16 elementer, er av typen 5-punkts Likert.
I vår studie vil pasientens motivasjon rundt fysisk aktivitet bli evaluert med MSPPA.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Z651y2FQ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .