- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06460766
Validitet og pålidelighed af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet spørgeskema
11. juni 2024 opdateret af: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validitet og pålidelighed af de inflammatoriske arthritis-facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet (IFAB) spørgeskema til personer med pædiatrisk reumatisk sygdom
Der er ikke fundet noget værktøj til at evaluere adfærd, der kan hindre eller lette fysisk aktivitet hos personer med pædiatriske gigtsygdomme.
I denne forstand er vigtigheden af at undersøge fysiske aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos børn med gigtsygdomme klar.
Vi mener, at vores undersøgelse vil vejlede stigningen i fysisk aktivitet, hvilket er meget vigtigt for at reducere sygdomsrisici hos personer med pædiatriske gigtsygdomme.
Formålet med vores undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) spørgeskema hos personer med pædiatriske reumatiske sygdomme (juvenil idiopatisk arthritis, juvenil fibromyalgisyndrom, juvenil dermatomyositis).
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Børn og unge med gigtsygdomme kan opleve betydelige handicap på både kort og lang sigt på grund af smerter, muskelsvaghed, træthed og begrænset ledbevægelse.
Træning er blevet bemærket for potentielt at gavne personer med pædiatriske reumatiske sygdomme ved at lindre forskellige kliniske symptomer relateret til fysisk handicap.
I denne forbindelse er det vigtigt rutinemæssigt at vurdere og overvåge fysisk inaktivitet og stillesiddende adfærd, sammen med at undersøge adfærd, der kan hindre eller lette fysisk aktivitet.
Der er dog ikke fundet noget værktøj til at vurdere adfærd, der kan hindre eller lette fysisk aktivitet hos personer med pædiatrisk gigtsygdom.
I denne forstand er vigtigheden af at undersøge fysiske aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos børn med gigtsygdom klar.
Spørgeskemaet Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) blev udviklet til at vurdere opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos patienter med inflammatorisk arthritis.
Til dette formål vil validiteten og pålideligheden af IFAB-spørgeskemaet hos personer med pædiatriske reumatiske sygdomme (juvenil idiopatisk arthritis, juvenil fibromyalgisyndrom, juvenil dermatomyositis) blive undersøgt.
Under supervision af en fysioterapeut vil deltagerne blive vurderet ved hjælp af IFAB-spørgeskemaet til at evaluere opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet, Fear Avoidance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) spørgeskemaet for frygt-undgåelse overbevisninger, og Motivation Scale For Deltagelse i Fysisk Aktivitet (MSPPA) for at måle motivation for fysisk aktivitetsdeltagelse.
Resultaterne af IFAB-spørgeskemaet vil blive brugt i validitets- og reliabilitetsanalysen, samt i analysen af konstruktionsvaliditet.
Til pålidelighedsanalyse vil IFAB-spørgeskemaet blive gentaget efter 7 dage.
Alle formularer vil blive sendt til børn i Google-formularformat.
Det er planlagt at inkludere 70 børn i denne undersøgelse.
Faktoranalysemetoder vil blive brugt i analysen af skalaens faktorstruktur, korrelationsanalyser (Pearson- og Spearman-koefficienter) vil blive brugt i analysen af validitet og test-gentest reliabilitet.
Cronbachs alfaanalyse vil blive brugt i reliabilitetsanalysen.
Undersøgelsen vil være den første til at undersøge fysisk aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos tyrkiske børn med gigtsygdom.
Resultaterne vil bidrage til identifikation af fysisk aktivitetsbarrierer og facilitatorer hos tyrkiske børn med gigtsygdomme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 5534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske gigtpatienter i alderen 12-18 år, som opfylder inklusionskriterierne, vil blive inkluderet i vores undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig
- 12-18 år
- Diagnosticeret med juvenil idiopatisk arthritis, juvenil dermatomyositis og juvenil fibromyalgisyndrom af en pædiatrisk reumatolog
- Bor i Tyrkiet
Ekskluderingskriterier:
- Har et syns- eller høreproblem
- Svært ved at overholde behandlingsprogrammet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inflammatorisk arthritisfacilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet (IFAB) Spørgeskema (Tidsramme: Ændring fra baseline til 7 dage)
Tidsramme: Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
For at vurdere de opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet hos patienter med inflammatorisk arthritis, IFAB Questionnaire, udviklet af Davergne et al.
IFAB består af 10 punkter, der måler faktorer, der enten tilskynder til eller hæmmer fysisk aktivitet.
Den samlede score spænder fra 70 til 70, en høj score indikerer et højere niveau af facilitatorer og/eller et lavere niveau af barrierer.
I vores undersøgelse vil patientens opfattede facilitatorer og barrierer for fysisk aktivitet blive evalueret med IFAB.
|
Tidsramme: Skift fra baseline til 7 dage
|
|
Frygtundgåelsesoverbevisninger Spørgeskema-Fysisk aktivitet (FABQ-PA)
Tidsramme: Baseline
|
Troen på frygt-undgåelse relateret til fysisk aktivitet og arbejdseffekter ved lænderygsmerter blev udviklet af Waddell et al.
Fysisk aktivitetssektionen består af 5 spørgsmål, hvor det første spørgsmål ikke indgår i scoringen.
Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 0-6, og patienter kan score minimum 0 og maksimalt 24 point.
I vores undersøgelse vil patientens overbevisning om frygtundgåelse blive evalueret med FABQ-PA.
|
Baseline
|
|
Motivationsskala for deltagelse i fysisk aktivitet (MSPPA)
Tidsramme: Baseline
|
MSPPA er udviklet af Tekkursun Demir og Cicioglu.
Den blev udviklet til at vurdere børns motivation for at deltage i fysisk aktivitet.
Skalaen, som består af 16 punkter, er i 5-punkts Likert-typen.
I vores undersøgelse vil patientens motivation omkring fysisk aktivitet blive evalueret med MSPPA.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
14. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Z651y2FQ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .