- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06460766
Validità e affidabilità del questionario sui facilitatori dell'artrite infiammatoria e sugli ostacoli all'attività fisica
11 giugno 2024 aggiornato da: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validità e affidabilità del questionario IFAB (Facilitatori dell'artrite infiammatoria e ostacoli all'attività fisica) per soggetti affetti da malattia reumatica pediatrica
Non è stato trovato nessuno strumento per valutare i comportamenti che possono ostacolare o facilitare l’attività fisica nei soggetti con malattie reumatiche pediatriche.
In questo senso, è chiara l’importanza di esaminare le barriere e i facilitatori dell’attività fisica nei bambini con malattie reumatiche.
Riteniamo che il nostro studio guiderà l’aumento dell’attività fisica, che è molto importante per ridurre i rischi di malattia nei soggetti con malattie reumatiche pediatriche.
Lo scopo del nostro studio è quello di esaminare la validità e l'affidabilità del questionario IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) in individui con malattie reumatiche pediatriche (artrite idiopatica giovanile, sindrome fibromialgica giovanile, dermatomiosite giovanile).
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
I bambini e gli adolescenti affetti da malattie reumatiche possono sperimentare una disabilità significativa sia a breve che a lungo termine a causa di dolore, debolezza muscolare, affaticamento e limitazione dei movimenti articolari.
È stato notato che l’allenamento fisico apporta potenziali benefici agli individui con malattie reumatiche pediatriche alleviando vari sintomi clinici legati alla disabilità fisica.
A questo proposito, è importante valutare e monitorare regolarmente l’inattività fisica e i comportamenti sedentari, oltre ad esaminare i comportamenti che potrebbero ostacolare o facilitare l’attività fisica.
Tuttavia, non è stato trovato nessuno strumento per valutare i comportamenti che possono ostacolare o facilitare l’attività fisica nei soggetti con malattia reumatica pediatrica.
In questo senso, è chiara l’importanza di esaminare le barriere e i facilitatori dell’attività fisica nei bambini con malattie reumatiche.
Il questionario IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) è stato sviluppato per valutare i facilitatori e gli ostacoli percepiti all’attività fisica nei pazienti con artrite infiammatoria.
A questo scopo verrà esaminata la validità e l'affidabilità del questionario IFAB in soggetti affetti da malattie reumatiche pediatriche (artrite idiopatica giovanile, sindrome fibromialgica giovanile, dermatomiosite giovanile).
Sotto la supervisione di un fisioterapista, i partecipanti verranno valutati utilizzando il questionario IFAB per valutare i facilitatori percepiti e gli ostacoli all'attività fisica, il questionario Fear Dodgeance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) per le convinzioni di evitamento della paura e la Motivation Scale. Per la partecipazione all'attività fisica (MSPPA) per misurare la motivazione per la partecipazione all'attività fisica.
I risultati del questionario IFAB verranno utilizzati nell'analisi di validità e affidabilità, nonché nell'analisi della validità di costrutto.
Per l'analisi di affidabilità, il questionario IFAB verrà ripetuto dopo 7 giorni.
Tutti i moduli verranno inviati ai bambini nel formato modulo Google.
Si prevede di includere 70 bambini in questo studio.
Metodi di analisi fattoriale verranno utilizzati nell'analisi della struttura fattoriale della scala, analisi di correlazione (coefficienti di Pearson e Spearman) verranno utilizzate nell'analisi di validità e affidabilità test-retest.
Nell'analisi di affidabilità verrà utilizzata l'analisi alfa di Cronbach.
Lo studio sarà il primo a esaminare le barriere e i facilitatori dell’attività fisica nei bambini turchi affetti da malattie reumatiche.
I risultati contribuiranno all'identificazione delle barriere e dei facilitatori dell'attività fisica nei bambini turchi affetti da malattie reumatiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Numero di telefono: 5534558707
- Email: nilayarman@iuc.edu.tr
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contatto:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nel nostro studio pazienti reumatici pediatrici di età compresa tra 12 e 18 anni che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario
- 12-18 età
- Diagnosi di artrite idiopatica giovanile, dermatomiosite giovanile e sindrome fibromialgica giovanile da un reumatologo pediatrico
- Residente in Turchia
Criteri di esclusione:
- Avere un problema di vista o di udito
- Difficoltà ad aderire al programma di trattamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sui facilitatori dell'artrite infiammatoria e sugli ostacoli all'attività fisica (IFAB) (intervallo di tempo: variazione dal basale a 7 giorni)
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 7 giorni
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Per valutare i facilitatori e gli ostacoli percepiti dell’attività fisica nei pazienti con artrite infiammatoria, il questionario IFAB, sviluppato da Davergne et al.
L’IFAB è composto da 10 item che misurano i fattori che incoraggiano o ostacolano l’attività fisica.
Il punteggio totale varia da 70 a 70, un punteggio alto indica un livello più alto di facilitatori e/o un livello più basso di barriere.
Nel nostro studio, i facilitatori percepiti dal paziente e gli ostacoli all'attività fisica saranno valutati con l'IFAB.
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Intervallo di tempo: passaggio dal basale a 7 giorni
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Questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura-Attività fisica (FABQ-PA)
Lasso di tempo: Linea di base
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Le convinzioni di evitamento della paura legate all’attività fisica e agli effetti del lavoro nella lombalgia sono state sviluppate da Waddell et al.
La sezione sull'attività fisica è composta da 5 domande, di cui la prima domanda non inclusa nel punteggio.
Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 6 e i pazienti possono ottenere un punteggio minimo di 0 e un massimo di 24 punti.
Nel nostro studio, le convinzioni del paziente sull'evitamento della paura saranno valutate con FABQ-PA.
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Linea di base
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Scala di motivazione per la partecipazione all'attività fisica (MSPPA)
Lasso di tempo: Linea di base
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MSPPA è stato sviluppato da Tekkursun Demir e Cicioglu.
È stato sviluppato per valutare la motivazione dei bambini a partecipare all'attività fisica.
La scala, composta da 16 item, è di tipo Likert a 5 punti.
Nel nostro studio, le motivazioni dei pazienti riguardo all'attività fisica saranno valutate con MSPA.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
14 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z651y2FQ
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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