- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06460766
Tulehduksellista niveltulehdusta edistävien aineiden ja fyysisen toiminnan esteiden pätevyys ja luotettavuus
tiistai 11. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Tulehduksellisen niveltulehduksen edistäjät ja fyysisen toiminnan esteet (IFAB) -kyselylomakkeen pätevyys ja luotettavuus lasten reumaattisista sairauksista kärsiville henkilöille
Ei ole löydetty työkalua arvioida käyttäytymistä, joka voi haitata tai helpottaa fyysistä aktiivisuutta henkilöillä, joilla on lasten reumaattisia sairauksia.
Tässä mielessä fyysisen aktiivisuuden esteiden ja edistäjien tutkimisen merkitys reumasairauksista kärsivillä lapsilla on selvä.
Uskomme, että tutkimuksemme ohjaa fyysisen aktiivisuuden lisäämistä, mikä on erittäin tärkeää sairausriskien vähentämiseksi lapsilla, joilla on lasten reumaattisia sairauksia.
Tutkimuksemme tavoitteena on tutkia Inflammatorisen niveltulehdus Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) -kyselyn pätevyyttä ja luotettavuutta henkilöillä, joilla on lasten reumaattisia sairauksia (juveniili idiopaattinen niveltulehdus, juveniili fibromyalgiaoireyhtymä, juveniili dermatomyosiitti).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Reumasairauksista kärsivät lapset ja nuoret voivat kokea merkittävän vamman sekä lyhyellä että pitkällä aikavälillä kivusta, lihasheikkoudesta, väsymyksestä ja nivelten rajoittumisesta johtuen.
Liikuntaharjoittelun on todettu hyödyttävän lasten reumaattisia sairauksia sairastavia henkilöitä lievittämällä erilaisia fyysiseen vammaisuuteen liittyviä kliinisiä oireita.
Tässä suhteessa on tärkeää arvioida ja seurata rutiininomaisesti fyysistä passiivisuutta ja istumista käyttäytymistä sekä tutkia käyttäytymistä, joka voi estää tai helpottaa fyysistä aktiivisuutta.
Mitään työkalua ei kuitenkaan ole löydetty arvioimaan käyttäytymistä, joka voisi haitata tai helpottaa fyysistä aktiivisuutta henkilöillä, joilla on lasten reumaattinen sairaus.
Tässä mielessä fyysisen aktiivisuuden esteiden ja edistäjien tutkimisen tärkeys reumasairauksista kärsivillä lapsilla on selvä.
Inflammatorinen niveltulehdus edistäjät ja fyysisen aktiivisuuden esteet (IFAB) -kyselylomake kehitettiin arvioimaan havaittuja edistäjiä ja fyysisen aktiivisuuden esteitä potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus.
Tätä tarkoitusta varten tutkitaan IFAB-kyselyn pätevyys ja luotettavuus henkilöillä, joilla on lasten reumaattiset sairaudet (juveniili idiopaattinen niveltulehdus, juveniili fibromyalgiaoireyhtymä, juveniili dermatomyosiitti).
Fysioterapeutin valvonnassa osallistujia arvioidaan käyttämällä IFAB-kyselylomaketta, jolla arvioidaan havaittuja fyysisen toiminnan edistäjiä ja esteitä, FABQ-PA-kyselylomaketta pelon välttämisuskomuksista ja motivaatioasteikkoa. For Participation In Physical Activity (MSPPA) mittaamaan fyysiseen toimintaan osallistumisen motivaatiota.
IFAB-kyselyn tuloksia hyödynnetään validiteetti- ja luotettavuusanalyysissä sekä konstruktin validiteettianalyysissä.
Luotettavuusanalyysiä varten IFAB-kysely toistetaan 7 päivän kuluttua.
Kaikki lomakkeet lähetetään lapsille Google-lomakemuodossa.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 70 lasta.
Asteikon tekijärakenteen analyysissä käytetään faktorianalyysimenetelmiä, validiteetin ja testi-uudelleentestin luotettavuuden analyysissä korrelaatioanalyysejä (Pearson- ja Spearman-kertoimet).
Luotettavuusanalyysissä käytetään Cronbachin alfa-analyysiä.
Tutkimus on ensimmäinen, jossa tarkastellaan fyysisen aktiivisuuden esteitä ja edistäjiä turkkilaisilla lapsilla, joilla on reumatauti.
Tulokset auttavat tunnistamaan fyysisen toiminnan esteitä ja edistäjiä turkkilaisilla lapsilla, joilla on reumasairauksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 5534558707
- Sähköposti: nilayarman@iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuksemme mukaan otetaan mukaan 12-18-vuotiaat reumapotilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen
- 12-18 ikä
- Lasten reumatologi diagnosoi juveniili idiopaattinen niveltulehdus, juveniili dermatomyosiitti ja juveniili fibromyalgia-oireyhtymä
- Asuu Turkissa
Poissulkemiskriteerit:
- Näkö- tai kuulo-ongelmia
- Vaikeus noudattaa hoitoohjelmaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisen niveltulehduksen edistäjät ja fyysisen aktiivisuuden esteet (IFAB) -kyselylomake (aikakehys: muutos lähtötilanteesta 7 päivään)
Aikaikkuna: Aikakehys: Muuta lähtötasosta 7 päivään
|
Davergne et al. kehittämän IFAB-kyselyn arvioimiseksi havaittujen fyysisen toiminnan edistäjien ja esteiden arvioimiseksi potilailla, joilla on tulehduksellinen niveltulehdus.
IFAB koostuu 10 osasta, jotka mittaavat tekijöitä, jotka joko edistävät tai estävät fyysistä aktiivisuutta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 70:stä 70:een, korkea pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ohjaajien tasoa ja/tai alhaisempaa esteiden tasoa.
Tutkimuksessamme potilaan kokemia edistäjiä ja fyysisen toiminnan esteitä arvioidaan IFAB:lla.
|
Aikakehys: Muuta lähtötasosta 7 päivään
|
|
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire-Fysical Activity (FABQ-PA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Waddell et al. kehittivät alaselkäkipujen fyysiseen aktiivisuuteen ja työvaikutuksiin liittyvät pelon välttämisuskomukset.
Liikuntaosio koostuu viidestä kysymyksestä, joista ensimmäinen kysymys ei sisälly pisteytykseen.
Jokainen kysymys arvioidaan asteikolla 0-6, ja potilaat voivat saada vähintään 0 ja enintään 24 pistettä.
Tutkimuksessamme potilaan pelon välttämisuskomuksia arvioidaan FABQ-PA:lla.
|
Perustaso
|
|
Fyysiseen toimintaan osallistumisen motivaatioasteikko (MSPPA)
Aikaikkuna: Perustaso
|
MSPPA:n ovat kehittäneet Tekkursun Demir ja Cicioglu.
Se kehitettiin arvioimaan lasten motivaatiota osallistua liikuntaan.
Asteikko, jossa on 16 kohtaa, on 5-pisteen Likert-tyyppinen.
Tutkimuksessamme potilaan motivaatiota fyysiseen aktiivisuuteen arvioidaan MSPPA:lla.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Z651y2FQ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .