- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06460766
Validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst over inflammatoire artritis die facilitatoren en barrières voor fysieke activiteit bevordert
11 juni 2024 bijgewerkt door: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Geldigheid en betrouwbaarheid van de vragenlijst voor inflammatoire artritisbevorderaars en barrières voor fysieke activiteit (IFAB) voor personen met pediatrische reumatische aandoeningen
Er is geen instrument gevonden om gedrag te evalueren dat fysieke activiteit bij personen met pediatrische reumatische aandoeningen kan belemmeren of vergemakkelijken.
In deze zin is het belang van het onderzoeken van barrières en facilitators van fysieke activiteit bij kinderen met reumatische aandoeningen duidelijk.
Wij zijn van mening dat onze studie de toename van fysieke activiteit zal begeleiden, wat erg belangrijk is voor het verminderen van ziekterisico's bij personen met reumatische aandoeningen bij kinderen.
Het doel van onze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van de Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) vragenlijst te onderzoeken bij personen met pediatrische reumatische aandoeningen (juveniele idiopathische artritis, juveniel fibromyalgiesyndroom, juveniele dermatomyositis).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen en adolescenten met reumatische aandoeningen kunnen op zowel de korte als de lange termijn aanzienlijke beperkingen ervaren als gevolg van pijn, spierzwakte, vermoeidheid en beperkte gewrichtsbewegingen.
Er is opgemerkt dat bewegingstraining potentieel voordelen kan opleveren voor personen met reumatische aandoeningen bij kinderen door het verlichten van verschillende klinische symptomen die verband houden met lichamelijke handicaps.
In dit opzicht is het belangrijk om fysieke inactiviteit en sedentair gedrag routinematig te beoordelen en te monitoren, en om gedrag te onderzoeken dat fysieke activiteit kan belemmeren of vergemakkelijken.
Er is echter nog geen instrument gevonden om gedrag te beoordelen dat fysieke activiteit bij personen met pediatrische reumatische aandoeningen kan belemmeren of vergemakkelijken.
In deze zin is het belang van het onderzoeken van barrières en facilitators van fysieke activiteit bij kinderen met reumatische aandoeningen duidelijk.
De vragenlijst Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity (IFAB) is ontwikkeld om waargenomen facilitators en barrières voor fysieke activiteit te beoordelen bij patiënten met inflammatoire artritis.
Voor dit doel zal de validiteit en betrouwbaarheid van de IFAB-vragenlijst bij personen met pediatrische reumatische aandoeningen (juveniele idiopathische artritis, juveniel fibromyalgiesyndroom, juveniele dermatomyositis) worden onderzocht.
Onder supervisie van een fysiotherapeut worden de deelnemers beoordeeld met behulp van de IFAB-vragenlijst om waargenomen facilitators en barrières voor fysieke activiteit te evalueren, de Fear Vermijdance Beliefs Questionnaire - Physical Activity (FABQ-PA) vragenlijst voor angstvermijdende overtuigingen, en de Motivation Scale Voor deelname aan fysieke activiteit (MSPPA) om de motivatie voor deelname aan fysieke activiteiten te meten.
De resultaten van de IFAB-vragenlijst zullen worden gebruikt bij de validiteits- en betrouwbaarheidsanalyse, evenals bij de analyse van de constructvaliditeit.
Voor betrouwbaarheidsanalyse wordt de IFAB-vragenlijst na 7 dagen herhaald.
Alle formulieren worden in Google Form-formaat naar kinderen verzonden.
Het is de bedoeling om 70 kinderen in dit onderzoek te betrekken.
Factoranalysemethoden zullen worden gebruikt bij de analyse van de factorstructuur van de schaal, correlatieanalyses (Pearson- en Spearman-coëfficiënten) zullen worden gebruikt bij de analyse van de validiteit en test-hertestbetrouwbaarheid.
Bij de betrouwbaarheidsanalyse zal gebruik worden gemaakt van de alfa-analyse van Cronbach.
De studie zal de eerste zijn die barrières en facilitatoren voor fysieke activiteit onderzoekt bij Turkse kinderen met reumatische aandoeningen.
De resultaten zullen bijdragen aan de identificatie van barrières en facilitatoren voor fysieke activiteit bij Turkse kinderen met reumatische aandoeningen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
70
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 5534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Contact:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische reumatische patiënten in de leeftijd van 12-18 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria zullen in onze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger
- 12-18 leeftijden
- Gediagnosticeerd met juveniele idiopathische artritis, juveniele dermatomyositis en juveniel fibromyalgiesyndroom door een kinderreumatoloog
- Woonachtig in Turkije
Uitsluitingscriteria:
- Als u een zicht- of gehoorprobleem heeft
- Moeilijkheden om zich aan het behandelprogramma te houden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over inflammatoire artritisfacilitators en barrières voor fysieke activiteit (IFAB) (tijdsbestek: verandering van uitgangswaarde naar 7 dagen)
Tijdsspanne: Tijdsbestek: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
Om de waargenomen facilitatoren en barrières van fysieke activiteit bij patiënten met inflammatoire artritis te beoordelen, is de IFAB-vragenlijst, ontwikkeld door Davergne et al.
De IFAB bestaat uit 10 items die factoren meten die fysieke activiteit aanmoedigen of belemmeren.
De totaalscore varieert van 70 tot 70, een hoge score duidt op een hoger niveau van facilitators en/of een lager niveau van barrières.
In onze studie zullen de door de patiënt ervaren facilitators en barrières voor fysieke activiteit worden geëvalueerd met IFAB.
|
Tijdsbestek: Wijziging van basislijn naar 7 dagen
|
|
Vragenlijst over angstvermijdingsovertuigingen - fysieke activiteit (FABQ-PA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De angstvermijdende overtuigingen gerelateerd aan fysieke activiteit en werkeffecten bij lage rugpijn zijn ontwikkeld door Waddell et al.
Het gedeelte over fysieke activiteit bestaat uit vijf vragen, waarbij de eerste vraag niet wordt meegeteld in de score.
Elke vraag wordt beoordeeld op een schaal van 0-6, waarbij patiënten minimaal 0 en maximaal 24 punten kunnen scoren.
In onze studie zullen de angstvermijdingsovertuigingen van de patiënt worden geëvalueerd met FABQ-PA.
|
Basislijn
|
|
Motivatieschaal voor deelname aan fysieke activiteit (MSPPA)
Tijdsspanne: Basislijn
|
MSPPA is ontwikkeld door Tekkursun Demir en Cicioglu.
Het is ontwikkeld om de motivatie van kinderen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit te beoordelen.
De schaal, die uit 16 items bestaat, is van het 5-punts Likert-type.
In onze studie zullen de motivaties van patiënten over fysieke activiteit worden geëvalueerd met MSPPA.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Z651y2FQ
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .