- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06460766
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens zu Erleichterungen bei entzündlicher Arthritis und Hindernissen für körperliche Aktivität
11. Juni 2024 aktualisiert von: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Gültigkeit und Zuverlässigkeit des IFAB-Fragebogens (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) für Personen mit pädiatrischer rheumatischer Erkrankung
Es wurde kein Instrument zur Bewertung von Verhaltensweisen gefunden, die körperliche Aktivität bei Personen mit pädiatrischen rheumatischen Erkrankungen behindern oder erleichtern können.
In diesem Sinne ist klar, wie wichtig es ist, die Hindernisse und Erleichterungen für körperliche Aktivität bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen zu untersuchen.
Wir glauben, dass unsere Studie die Steigerung der körperlichen Aktivität steuern wird, was für die Verringerung des Krankheitsrisikos bei Personen mit rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter sehr wichtig ist.
Das Ziel unserer Studie ist es, die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens „Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity“ (IFAB) bei Personen mit pädiatrischen rheumatischen Erkrankungen (juvenile idiopathische Arthritis, juveniles Fibromyalgie-Syndrom, juvenile Dermatomyositis) zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei Kindern und Jugendlichen mit rheumatischen Erkrankungen kann es aufgrund von Schmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit und Bewegungseinschränkungen der Gelenke sowohl kurz- als auch langfristig zu erheblichen Beeinträchtigungen kommen.
Es wurde festgestellt, dass körperliches Training Personen mit rheumatischen Erkrankungen im Kindesalter möglicherweise zugute kommt, indem es verschiedene klinische Symptome im Zusammenhang mit körperlichen Behinderungen lindert.
In diesem Zusammenhang ist es wichtig, körperliche Inaktivität und sitzendes Verhalten regelmäßig zu beurteilen und zu überwachen sowie Verhaltensweisen zu untersuchen, die körperliche Aktivität behindern oder erleichtern können.
Es wurde jedoch kein Instrument zur Beurteilung von Verhaltensweisen gefunden, die körperliche Aktivität bei Personen mit pädiatrischer rheumatischer Erkrankung behindern oder erleichtern können.
In diesem Sinne ist klar, wie wichtig es ist, die Hindernisse und Erleichterungen für körperliche Aktivität bei Kindern mit rheumatischen Erkrankungen zu untersuchen.
Der IFAB-Fragebogen (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) wurde entwickelt, um wahrgenommene Erleichterungen und Hindernisse für körperliche Aktivität bei Patienten mit entzündlicher Arthritis zu bewerten.
Zu diesem Zweck wird die Validität und Zuverlässigkeit des IFAB-Fragebogens bei Personen mit pädiatrischen rheumatischen Erkrankungen (juvenile idiopathische Arthritis, juveniles Fibromyalgie-Syndrom, juvenile Dermatomyositis) untersucht.
Unter der Aufsicht eines Physiotherapeuten werden die Teilnehmer anhand des IFAB-Fragebogens zur Bewertung wahrgenommener Erleichterungen und Hindernisse für körperliche Aktivität, des Fear-Avoidance-Beliefs-Fragebogens – Körperliche Aktivität (FABQ-PA) Fragebogen für Angst-Vermeidungs-Überzeugungen und der Motivationsskala Für die Teilnahme an körperlicher Aktivität (MSPPA) zur Messung der Motivation zur Teilnahme an körperlicher Aktivität.
Die Ergebnisse des IFAB-Fragebogens werden in der Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse sowie in der Analyse der Konstruktvalidität genutzt.
Zur Zuverlässigkeitsanalyse wird der IFAB-Fragebogen nach 7 Tagen wiederholt.
Alle Formulare werden im Google-Formularformat an Kinder gesendet.
Es ist geplant, 70 Kinder in diese Studie einzubeziehen.
Methoden der Faktoranalyse werden bei der Analyse der Faktorstruktur der Skala eingesetzt, Korrelationsanalysen (Pearson- und Spearman-Koeffizienten) bei der Analyse der Validität und Test-Retest-Reliabilität.
In der Zuverlässigkeitsanalyse wird die Alpha-Analyse von Cronbach verwendet.
Die Studie wird die erste sein, die Hindernisse und Erleichterungen bei körperlicher Aktivität bei türkischen Kindern mit rheumatischen Erkrankungen untersucht.
Die Ergebnisse werden zur Identifizierung von Hindernissen und Erleichterungen für körperliche Aktivität bei türkischen Kindern mit rheumatischen Erkrankungen beitragen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 5534558707
- E-Mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Studienorte
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Istanbul, Truthahn
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Kontakt:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Pädiatrische rheumatische Patienten im Alter von 12 bis 18 Jahren, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in unsere Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwilliger
- 12–18 Jahre
- Bei einem Kinderrheumatologen wurden juvenile idiopathische Arthritis, juvenile Dermatomyositis und juveniles Fibromyalgiesyndrom diagnostiziert
- Wohnhaft in der Türkei
Ausschlusskriterien:
- Ein Seh- oder Hörproblem haben
- Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Behandlungsprogramms
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen zu entzündlichen Arthritis-Fazilitatoren und Hindernissen für körperliche Aktivität (IFAB) (Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert auf 7 Tage)
Zeitfenster: Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert auf 7 Tage
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Um die wahrgenommenen Erleichterungen und Hindernisse körperlicher Aktivität bei Patienten mit entzündlicher Arthritis zu bewerten, wurde der von Davergne et al. entwickelte IFAB-Fragebogen verwendet.
Der IFAB besteht aus 10 Items zur Messung von Faktoren, die körperliche Aktivität entweder fördern oder behindern.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 70 und 70. Eine hohe Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Moderatoren und/oder ein geringeres Maß an Barrieren hin.
In unserer Studie werden mit IFAB die vom Patienten wahrgenommenen Faktoren und Hindernisse für körperliche Aktivität bewertet.
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Zeitrahmen: Änderung vom Ausgangswert auf 7 Tage
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Fragebogen zu Angstvermeidungsüberzeugungen – körperliche Aktivität (FABQ-PA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Angst-Vermeidungs-Überzeugungen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität und Arbeitseffekten bei Schmerzen im unteren Rückenbereich wurden von Waddell et al. entwickelt.
Der Abschnitt zur körperlichen Aktivität besteht aus 5 Fragen, wobei die erste Frage nicht in die Bewertung einbezogen wird.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet und die Patienten können mindestens 0 und höchstens 24 Punkte erreichen.
In unserer Studie werden die Angstvermeidungsüberzeugungen des Patienten mit FABQ-PA bewertet.
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Grundlinie
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Motivationsskala für die Teilnahme an körperlicher Aktivität (MSPPA)
Zeitfenster: Grundlinie
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MSPPA wurde von Tekkursun Demir und Cicioglu entwickelt.
Es wurde entwickelt, um die Motivation von Kindern zur Teilnahme an körperlicher Aktivität zu beurteilen.
Die Skala, die aus 16 Items besteht, ist vom 5-Punkte-Likert-Typ.
In unserer Studie werden die Motivationen des Patienten zu körperlicher Aktivität mit MSPPA bewertet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z651y2FQ
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .