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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06460766
Validité et fiabilité du questionnaire sur les facilitateurs et les obstacles à l'activité physique sur l'arthrite inflammatoire
11 juin 2024 mis à jour par: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Validité et fiabilité du questionnaire sur les facilitateurs et les obstacles à l'activité physique de l'arthrite inflammatoire (IFAB) pour les personnes atteintes de maladie rhumatismale pédiatrique
Aucun outil n'a été trouvé pour évaluer les comportements susceptibles de gêner ou de faciliter l'activité physique chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales pédiatriques.
En ce sens, l’importance d’examiner les obstacles et les facilitateurs de l’activité physique chez les enfants atteints de maladies rhumatismales est claire.
Nous pensons que notre étude guidera l’augmentation de l’activité physique, ce qui est très important pour réduire les risques de maladie chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales pédiatriques.
Le but de notre étude est d'examiner la validité et la fiabilité du questionnaire sur les facilitateurs et les barrières de l'arthrite inflammatoire à l'activité physique (IFAB) chez les personnes atteintes de maladies rhumatismales pédiatriques (arthrite juvénile idiopathique, syndrome de fibromyalgie juvénile, dermatomyosite juvénile).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les enfants et les adolescents atteints de maladies rhumatismales peuvent souffrir d'un handicap important à court et à long terme en raison de douleurs, de faiblesse musculaire, de fatigue et de restrictions de mouvements articulaires.
Il a été noté que l'entraînement physique pourrait potentiellement bénéficier aux personnes atteintes de maladies rhumatismales pédiatriques en atténuant divers symptômes cliniques liés au handicap physique.
À cet égard, il est important d’évaluer et de surveiller régulièrement l’inactivité physique et les comportements sédentaires, ainsi que d’examiner les comportements susceptibles de gêner ou de faciliter l’activité physique.
Cependant, aucun outil n'a été trouvé pour évaluer les comportements susceptibles de gêner ou de faciliter l'activité physique chez les personnes atteintes d'une maladie rhumatismale pédiatrique.
En ce sens, l’importance d’examiner les obstacles et les facilitateurs de l’activité physique chez les enfants atteints de maladies rhumatismales est claire.
Le questionnaire IFAB (Inflammatory Arthritis Facilitators and Barriers to Physical Activity) a été développé pour évaluer les facilitateurs et les obstacles perçus à l’activité physique chez les patients atteints d’arthrite inflammatoire.
A cet effet, la validité et la fiabilité du questionnaire IFAB chez les individus atteints de maladies rhumatismales pédiatriques (arthrite juvénile idiopathique, syndrome de fibromyalgie juvénile, dermatomyosite juvénile) seront examinées.
Sous la supervision d'un physiothérapeute, les participants seront évalués à l'aide du questionnaire IFAB pour évaluer les facilitateurs et les obstacles perçus à l'activité physique, le questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur - Questionnaire sur l'activité physique (FABQ-PA) pour les croyances d'évitement de la peur et l'échelle de motivation. Pour la participation à l'activité physique (MSPPA) pour mesurer la motivation pour la participation à une activité physique.
Les résultats du questionnaire IFAB seront utilisés dans l'analyse de validité et de fiabilité, ainsi que dans l'analyse de la validité conceptuelle.
Pour l'analyse de fiabilité, le questionnaire IFAB sera répété après 7 jours.
Tous les formulaires seront envoyés aux enfants au format formulaire Google.
Il est prévu d'inclure 70 enfants dans cette étude.
Des méthodes d'analyse factorielle seront utilisées dans l'analyse de la structure factorielle de l'échelle, des analyses de corrélation (coefficients de Pearson et Spearman) seront utilisées dans l'analyse de la validité et de la fiabilité test-retest.
L'analyse alpha de Cronbach sera utilisée dans l'analyse de fiabilité.
L'étude sera la première à examiner les obstacles et les facilitateurs de l'activité physique chez les enfants turcs atteints de maladies rhumatismales.
Les résultats contribueront à l'identification des obstacles et des facilitateurs de l'activité physique chez les enfants turcs atteints de maladies rhumatismales.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 5534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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Contact:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les patients pédiatriques rhumatismaux âgés de 12 à 18 ans qui répondent aux critères d'inclusion seront inclus dans notre étude.
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole
- 12-18 ans
- Diagnostic d'arthrite juvénile idiopathique, de dermatomyosite juvénile et de syndrome de fibromyalgie juvénile par un rhumatologue pédiatrique
- Résider en Turquie
Critère d'exclusion:
- Avoir un problème de vision ou d'audition
- Difficulté à adhérer au programme de traitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les facilitateurs et les obstacles à l'activité physique de l'arthrite inflammatoire (IFAB) (Délai : changement entre la ligne de base et 7 jours)
Délai: Délai : Passage de la ligne de base à 7 jours
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Pour évaluer les facilitateurs et les obstacles perçus à l'activité physique chez les patients atteints d'arthrite inflammatoire, le questionnaire IFAB, développé par Davergne et al.
L'IFAB se compose de 10 éléments mesurant les facteurs qui encouragent ou entravent l'activité physique.
Le score total varie de 70 à 70, un score élevé indique un niveau de facilitateurs plus élevé et/ou un niveau d'obstacles plus faible.
Dans notre étude, les facilitateurs et les obstacles perçus par le patient à l'activité physique seront évalués avec l'IFAB.
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Délai : Passage de la ligne de base à 7 jours
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Questionnaire sur les croyances d'évitement de la peur - Activité physique (FABQ-PA)
Délai: Référence
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Les croyances d'évitement de la peur liées à l'activité physique et aux effets du travail sur les lombalgies ont été développées par Waddell et al.
La section sur l'activité physique comprend 5 questions, la première question n'étant pas incluse dans la notation.
Chaque question est évaluée sur une échelle de 0 à 6 et les patients peuvent obtenir un minimum de 0 et un maximum de 24 points.
Dans notre étude, les croyances d'évitement de la peur du patient seront évaluées avec FABQ-PA.
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Référence
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Échelle de motivation pour la participation à une activité physique (MSPPA)
Délai: Référence
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MSPPA a été développé par Tekkursun Demir et Cicioglu.
Il a été développé pour évaluer la motivation des enfants à participer à une activité physique.
L'échelle, composée de 16 items, est de type Likert en 5 points.
Dans notre étude, les motivations des patients concernant l'activité physique seront évaluées avec MSPPA.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Première publication (Réel)
14 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Z651y2FQ
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .