- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06460766
Ważność i wiarygodność Kwestionariusza czynników ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną w zapaleniu stawów
11 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Nilay Arman, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Ważność i wiarygodność kwestionariusza dotyczącego czynników ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną w zapaleniu stawów (IFAB) dla osób cierpiących na choroby reumatyczne u dzieci
Nie znaleziono narzędzia umożliwiającego ocenę zachowań, które mogą utrudniać lub ułatwiać aktywność fizyczną u osób z dziecięcymi chorobami reumatycznymi.
W tym sensie znaczenie zbadania barier i ułatwień w aktywności fizycznej u dzieci chorych na choroby reumatyczne jest oczywiste.
Wierzymy, że nasze badanie będzie ukierunkowaniem na zwiększenie aktywności fizycznej, co jest bardzo ważne dla zmniejszenia ryzyka chorób u osób z chorobami reumatycznymi u dzieci.
Celem naszego badania jest sprawdzenie trafności i rzetelności Kwestionariusza Czynników Zapalnego Zapalenia Stawów i Barier w Aktywności Fizycznej (IFAB) u osób chorych na choroby reumatyczne u dzieci (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, młodzieńczy zespół fibromialgii, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe).
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Dzieci i młodzież cierpiące na choroby reumatyczne mogą doświadczyć znacznej niepełnosprawności zarówno w krótkim, jak i długim okresie czasu, z powodu bólu, osłabienia mięśni, zmęczenia i ograniczonej ruchomości stawów.
Stwierdzono, że trening fizyczny potencjalnie przynosi korzyści osobom cierpiącym na choroby reumatyczne u dzieci, łagodząc różne objawy kliniczne związane z niepełnosprawnością fizyczną.
W związku z tym ważna jest rutynowa ocena i monitorowanie braku aktywności fizycznej i zachowań siedzących, a także badanie zachowań, które mogą utrudniać lub ułatwiać aktywność fizyczną.
Nie natrafiono jednak na żadne narzędzie umożliwiające ocenę zachowań, które mogą utrudniać lub ułatwiać aktywność fizyczną u osób z chorobą reumatyczną u dzieci.
W tym sensie znaczenie zbadania barier i czynników ułatwiających aktywność fizyczną u dzieci chorych na choroby reumatyczne jest oczywiste.
Kwestionariusz dotyczący czynników ułatwiających i utrudniających aktywność fizyczną w zapaleniu stawów (IFAB) został opracowany w celu oceny postrzeganych czynników ułatwiających i barier w aktywności fizycznej u pacjentów z zapaleniem stawów.
W tym celu zbadana zostanie trafność i rzetelność kwestionariusza IFAB u osób z chorobami reumatycznymi wieku dziecięcego (młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, młodzieńczy zespół fibromialgii, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe).
Pod nadzorem fizjoterapeuty uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą kwestionariusza IFAB w celu oceny postrzeganych czynników ułatwiających i barier w aktywności fizycznej, Kwestionariusza Przekonań dotyczących Unikania Strachu – Aktywność Fizyczna (FABQ-PA) pod kątem przekonań dotyczących unikania strachu oraz Skali Motywacji Do udziału w aktywności fizycznej (MSPPA) w celu pomiaru motywacji do udziału w aktywności fizycznej.
Wyniki kwestionariusza IFAB zostaną wykorzystane w analizie trafności i rzetelności oraz w analizie trafności konstruktu.
W celu analizy wiarygodności kwestionariusz IFAB zostanie powtórzony po 7 dniach.
Wszystkie formularze zostaną wysłane do dzieci w formacie formularza Google.
Planuje się objąć badaniem 70 dzieci.
Do analizy struktury czynnikowej skali zastosowane zostaną metody analizy czynnikowej, do analizy trafności i rzetelności test-retest zastosowane zostaną analizy korelacyjne (współczynniki Pearsona i Spearmana).
W analizie niezawodności wykorzystana zostanie analiza alfa Cronbacha.
Badanie będzie pierwszym, w którym zbadane zostaną bariery i czynniki ułatwiające aktywność fizyczną u tureckich dzieci chorych na choroby reumatyczne.
Wyniki przyczynią się do identyfikacji barier i czynników ułatwiających aktywność fizyczną u tureckich dzieci chorych na choroby reumatyczne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilay Arman, Asst. Prof.
- Numer telefonu: 5534558707
- E-mail: nilayarman@iuc.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Nilay Arman, Asst. Prof.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do naszego badania zostaną włączeni pediatryczni pacjenci reumatyczni w wieku 12-18 lat spełniający kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wolontariusz
- 12-18 lat
- Zdiagnozowany przez reumatologa dziecięcego młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, młodzieńcze zapalenie skórno-mięśniowe i zespół młodzieńczej fibromialgii
- Mieszkający w Turcji
Kryteria wyłączenia:
- Problem ze wzrokiem lub słuchem
- Trudności w przestrzeganiu programu leczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz czynników ułatwiających zapalenie stawów i barier w aktywności fizycznej (IFAB) (Ramy czasowe: zmiana od wartości początkowej do 7 dni)
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7 dni
|
Aby ocenić postrzegane czynniki ułatwiające i bariery aktywności fizycznej u pacjentów z zapaleniem stawów, kwestionariusz IFAB opracowany przez Davergne i wsp.
IFAB składa się z 10 pozycji mierzących czynniki, które zachęcają lub utrudniają aktywność fizyczną.
Całkowity wynik mieści się w przedziale od 70 do 70, wysoki wynik wskazuje na wyższy poziom facylitatorów i/lub niższy poziom barier.
W naszym badaniu za pomocą IFAB oceniane będą postrzegane przez pacjenta czynniki ułatwiające i utrudniające aktywność fizyczną.
|
Ramy czasowe: Zmiana z wartości początkowej na 7 dni
|
|
Kwestionariusz przekonań dotyczących unikania strachu – aktywność fizyczna (FABQ-PA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Przekonania dotyczące unikania strachu związane z aktywnością fizyczną i efektami pracy w przypadku bólu krzyża zostały opracowane przez Waddella i wsp.
Część dotycząca aktywności fizycznej składa się z 5 pytań, przy czym pierwsze pytanie nie jest uwzględniane w punktacji.
Każde pytanie oceniane jest w skali 0-6, a pacjent może uzyskać minimum 0 i maksymalnie 24 punkty.
W naszym badaniu przekonania pacjenta dotyczące unikania strachu zostaną ocenione za pomocą FABQ-PA.
|
Linia bazowa
|
|
Skala Motywacji do Uczestnictwa w Aktywności Fizycznej (MSPPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
MSPPA został opracowany przez Tekkursuna Demira i Cicioglu.
Został opracowany w celu oceny motywacji dzieci do udziału w aktywności fizycznej.
Skala składająca się z 16 pozycji jest typu 5-punktowego Likerta.
W naszym badaniu motywacja pacjenta do aktywności fizycznej będzie oceniana za pomocą MSPPA.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nilay Arman, Asst. Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Z651y2FQ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .