- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06461507
Srovnávací efekty Jandasova přístupu s postizometrickou relaxační technikou a bez ní
10. října 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky Jandasova přístupu s postizometrickou relaxační technikou a bez ní na bolest, svalovou flexibilitu, funkční postižení u pacientů se zadním dolním zkříženým syndromem
Posteriorní dolní zkřížený syndrom je matoucí hádankou svalové nerovnováhy, která se projevuje jako složitá souhra mezi oslabenými hýžďovými svaly a napjatými flexory.
Cílem studie bude zjistit účinky Jandasova přístupu s postizometrické relaxační technikou a bez ní na bolest, svalovou flexibilitu a funkční postižení u pacientů se zadním dolním zkříženým syndromem.
Přehled studie
Detailní popis
Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena na oddělení fyzikální terapie v nemocnici Rabia Welfare Hospital Lahore, FMH Physiotherapy Clinic Lahore a Shafaeen Physiotherapy Clinic Lahore pomocí vhodné techniky odběru vzorků na 30 pacientech, kteří budou rozděleni pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěný neprůhledný obal zabalený do skupiny A a skupiny B. Skupina A bude ošetřena jandovým přístupem a skupina B bude ošetřena kombinací postizometrické relaxační techniky pro Illiopsoas a jandovým přístupem ve frekvenci 3 sérií s 10 opakováními a dvakrát týdně.
Výsledky měření budou prováděny prostřednictvím dotazníku bolesti, svalové flexibility, náklonu pánve a invalidity po 4 týdnech.
Data budou analyzována pomocí softwaru SPSS verze 25. Po posouzení normality dat Shapiro-wilk testem bude rozhodnuto, zda bude použit parametrický nebo neparametrický test v rámci skupiny nebo mezi dvěma skupinami.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Shafeen medical complex Punjab Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 20-60 let
- Pohlaví: Muži i ženy
- NPRS (numerická škála hodnocení bolesti): < 7
- Pozitivní test z prstu na podlahu: > 48 cm u mužů, > 50 cm u žen
- Pozitivní modifikovaný Thomasův test: větší než nula
- Pacienti s předním sklonem pánve
Kritéria vyloučení:
- Preexistující patologie páteře
- Vrozená abnormalita
- Neurologické deficity,
- Nedávné poranění páteře nebo dolních končetin nebo chirurgický zákrok
- Křeč trupu nebo svalů dolních končetin
- Radikulopatie dolních končetin
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A: Technika svalové energie (MET)
▪ Aplikujte MET na m. iliopsoas tím, že pacientovi dáte pokyn, aby provedl flexi v kyčli a bránil se pohybu zatlačením nohy dolů ke stolu, čímž aktivujete iliopsoasový sval.
(Tato kontrakce je známá jako izometrická kontrakce).
Udržujte izometrickou kontrakci po dobu přibližně 5-10 sekund a povzbuzujte pacienta, aby vynaložil maximální úsilí.
Po kontrakci uvolněte pacientovu nohu při výdechu a uveďte sval do jeho nového, mírně zvýšeného pasivního rozsahu pohybu.
|
Pro zpevněné struktury Protahování aplikované na Iliopsoas a Erector páteřní svaly (5 opakování strečinku s 30-sekundovým držením pro každý sval).
Pro posílení oslabených struktur; Glute most a břišní křupnutí (10 opakování každého).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B: Jandův přístup
Pro protahování zpevněných struktur použijte strečink Iliopsoas a strečink Erector spinae (5 opakování strečinku s 30-sekundovým držením pro každý sval) Pro posílení oslabených struktur: hýžďový most, břišní křup (10 opakování každého)
|
Pro zpevněné struktury Protahování aplikované na Iliopsoas a Erector páteřní svaly (5 opakování strečinku s 30-sekundovým držením pro každý sval).
Pro posílení oslabených struktur; Glute most a břišní křupnutí (10 opakování každého).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: až 4 týdny
|
o Změny od základní linie Numerická hodnotící stupnice bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10. kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest. Numerical Pain Rating Scale (NPRS) je subjektivní měřítko, ve kterém jednotlivci hodnotí svou bolest na jedenáctibodové číselné škále. Stupnice se skládá z 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší představitelná bolest). |
až 4 týdny
|
|
Test z prstu na podlahu - Test svalové pružnosti
Časové okno: až 4 týdny
|
|
až 4 týdny
|
|
Modifikovaný Thomasův test - Test svalové flexibility
Časové okno: až 4 týdny
|
|
až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nimra Azhar, MSPT*, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Key J. 'The core': understanding it, and retraining its dysfunction. J Bodyw Mov Ther. 2013 Oct;17(4):541-59. doi: 10.1016/j.jbmt.2013.03.012. Epub 2013 Jun 28.
- Roberts JM, Wilson K. Effect of stretching duration on active and passive range of motion in the lower extremity. Br J Sports Med. 1999 Aug;33(4):259-63. doi: 10.1136/bjsm.33.4.259.
- Kale, S. S. and S. Gijare (2019).
- Ishida H, Hirose R, Watanabe S. Comparison of changes in the contraction of the lateral abdominal muscles between the abdominal drawing-in maneuver and breathe held at the maximum expiratory level. Man Ther. 2012 Oct;17(5):427-31. doi: 10.1016/j.math.2012.04.006. Epub 2012 May 16.
- Esakowitz, A. (2014). The effect of muscle energy technique versus chiropractic adjustive therapy in the treatment of chronic low back pain with lower cross syndrome, University of Johannesburg (South Africa).
- Janda, V. (1987).
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
17. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/23/0194 Nimra
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .