- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06469047
Vztah mezi sérem N/OFQ a akutní myeloidní buněčnou leukémií (RBSNAAMCL)
16. června 2024 aktualizováno: Zheng Guo, Second Hospital of Shanxi Medical University
Pacienti s diagnózou akutní myeloidní leukémie ve druhé nemocnici Shanxi Medical University byli vybráni a rozděleni na nově diagnostikovanou skupinu, skupinu s relapsem, skupinu s kompletní remisí jako experimentální skupinu a zdravé subjekty fyzikálního vyšetření jako kontrolní skupinu.
Byl sledován vztah mezi IL-1β, katecholaminem a norkefalinem v periferní krvi experimentální skupiny a kontrolní skupiny.
Experimentální skupina byla podle literatury významně vyšší než kontrolní skupina.
V experimentální skupině byla nově diagnostikovaná skupina vyšší než skupina s relapsem a skupina s relapsem byla vyšší než skupina s kompletní remisí a korelace byla pozitivní a rozdíl byl statisticky významný.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Čína, 030001
- Second Hospital of Shanxi Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti ve druhé nemocnici Shanxi Medical University od června 2022 do listopadu 2023
Popis
Kritéria pro zařazení:
V souladu s akutní myeloidní leukémií dospělých (neakutní promyelocytární leukemie)Diagnostická kritéria pro AML v Čínských diagnostických a léčebných pokynech (vydání 2017); ②počet leukocytů ≤ 25×109/l;
V posledních 6 měsících nebyla podána žádná léčba.
- Žádný z kandidátů není příbuzný a známý s touto studií a podepisuje informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
Pacienti, kteří jsou alergičtí na léky používané v této studii;
Lidé s duševním onemocněním nebo kognitivní poruchou;
- Pacienti s infekčními chorobami; ④Pacienti se závažnými poruchami funkce srdce, jater, ledvin a dalších orgánů; ⑤ V kombinaci s jiným maligním otokem. Nádor.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní skupina
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ v séru, IL-lp a NE.
|
|
nově diagnostikovaná skupina
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ v séru, IL-lp a NE.
|
|
skupina s relapsem
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ v séru, IL-lp a NE.
|
|
skupina kompletní remise
|
Byly detekovány hladiny N/OFQ v séru, IL-lp a NE.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
N/OFQ
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny N/OFQ v séru
|
24 hodin
|
|
NE
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny NE v séru
|
24 hodin
|
|
IL-lp
Časové okno: 24 hodin
|
Hladiny IL-lp v séru
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
21. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Hanyi20240408
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .