- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06472674
Čínská kohortová studie zdravého stárnutí (China-Ageing)
23. června 2024 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v Číně.
Studie byla zahájena v roce 2024 a zahrnovala starší obyvatele.
Cílem této observační studie je prozkoumat rizikové faktory související s postižením a demencí u starší populace čínské komunity a vyvinout model predikce rizika pro postižení a demenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je komunitní prospektivní kohortová studie v Číně.
Do této studie byli zařazeni jedinci, kteří byli ve věku 60 let nebo starší, žili v komunitách déle než 1 rok a podepsali informovaný souhlas.
Studie byla zahájena v roce 2024 a jejím cílem bylo prozkoumat rizikové faktory související se zdravotním postižením a demencí u starší čínské populace a vyvinout model předpovědi rizik pro postižení a demenci.
Tato práce se skládá ze tří následujících kroků.
Za prvé, integrací dat kohorty starších lidí ze 4 komunit v Pekingu, Shenzhenu, Haikou a Hangzhou plánujeme vytvořit databázi čínských starších lidí.
Za druhé, prozkoumat rizikové faktory invalidity a demence u starších Číňanů.
Za třetí, vytvořit modely predikce rizik postižení a demence u čínských starších lidí.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
6780
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Tang, MD., PhD
- Telefonní číslo: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonní číslo: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Obyvatelé komunity ve věku 60 let nebo starší v Číně
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 60 let nebo starší
- Žil v komunitě déle než 1 rok
- Podepsal formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Průzkum nelze dokončit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Celkový
Všechny předměty
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence a incidence funkčního postižení pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Funkční postižení bylo měřeno pomocí aktivit každodenního života, kognitivních funkcí (Mini-Mental State Examination) a pohybových poruch (Short Physical Performance Battery) shromážděných pomocí dotazníků. Minimální hodnota aktivit každodenního života je 0 a maximální hodnota je 100 , čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence mírné kognitivní poruchy pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Mírná kognitivní porucha byla měřena pomocí Mini-Mental State Examination shromážděného dotazníkem. Minimální hodnota Mini-Mental State Examination je 0 a maximální hodnota je 30, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence demence pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Demence byla stanovena diagnózou hospitalizace nebo diagnózou úmrtí nebo škálou klinického hodnocení demence.
Minimální hodnota klinického hodnocení demence je 0 a maximální hodnota je 3, čím vyšší skóre, tím horší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Míra konverze normálního k mírnému kognitivnímu poškození
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Procento zapsané populace, která přešla z normální na mírnou kognitivní poruchu
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Míra konverze mírné kognitivní poruchy na demenci
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Procento zapsané populace, která přešla z mírné kognitivní poruchy na demenci
|
V průměru 1 až 2 roky
|
|
Prevalence a incidence pohybových poruch pomocí populačního průzkumu
Časové okno: V průměru 1 až 2 roky
|
Pohybová porucha byla měřena pomocí Short Physical Performance Battery shromážděných dotazníkem. Minimální hodnota Short Physical Performance Battery je 0 a maximální hodnota je 12, čím vyšší skóre, tím lepší výsledek.
|
V průměru 1 až 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2063
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2063
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024214001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .