- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06472674
Estudio de cohorte sobre envejecimiento saludable en China (China-Ageing)
23 de junio de 2024 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad en China.
El estudio se inició en 2024 e incluyó a residentes mayores.
El objetivo de este estudio observacional es explorar los factores de riesgo relacionados con la discapacidad y la demencia en la población anciana de la comunidad china y desarrollar un modelo de predicción de riesgo de discapacidad y demencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de cohorte prospectivo basado en la comunidad en China.
En el presente estudio se incluyeron personas de 60 años o más, que habían vivido en las comunidades durante más de 1 año y habían firmado el formulario de consentimiento informado.
El estudio se inició en 2024 y tenía como objetivo explorar los factores de riesgo relacionados con la discapacidad y la demencia en la población china de edad avanzada y desarrollar un modelo de predicción de riesgos para la discapacidad y la demencia.
Este trabajo consta de tres pasos como sigue.
Primero, integrando los datos de la cohorte de ancianos de 4 comunidades en Beijing, Shenzhen, Haikou y Hangzhou, planeamos establecer una base de datos de ancianos chinos.
En segundo lugar, explorar los factores de riesgo de discapacidad y demencia en los ancianos chinos.
En tercer lugar, construir modelos de predicción de riesgo de discapacidad y demencia en ancianos chinos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
6780
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Tang, MD., PhD
- Número de teléfono: 00861083199456
- Correo electrónico: tangyi@xwhosp.org
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: 00861083199456
- Correo electrónico: tangyi@xwhosp.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Residentes comunitarios de 60 años o más en China
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 60 años o más
- Vivió en la comunidad por más de 1 año.
- Firmó el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- No se puede completar la encuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Total
Todas las materias
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La prevalencia y la incidencia de la discapacidad funcional mediante una encuesta poblacional.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
|
La discapacidad funcional se midió mediante las actividades de la vida diaria, la función cognitiva (miniexamen del estado mental) y el trastorno del movimiento (batería corta de rendimiento físico) recopilados mediante cuestionarios. El valor mínimo de las actividades de la vida diaria es 0 y el valor máximo es 100. , cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. El valor mínimo del Mini-Examen del Estado Mental es 0 y el valor máximo es 30, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado. El valor mínimo de la Batería Corta de Rendimiento Físico es 0 y el valor máximo es 12, cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
|
Un promedio de 1 a 2 años.
|
|
La prevalencia y la incidencia del deterioro cognitivo leve mediante una encuesta poblacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
|
El deterioro cognitivo leve se midió mediante un miniexamen del estado mental recopilado mediante un cuestionario. El valor mínimo del miniexamen del estado mental es 0 y el valor máximo es 30; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
|
Un promedio de 1 a 2 años.
|
|
La prevalencia y la incidencia de la demencia mediante una encuesta poblacional
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
|
La demencia se determinó mediante el diagnóstico de hospitalización o diagnóstico de muerte o la escala de calificación clínica de demencia.
El valor mínimo de la Clasificación Clínica de Demencia es 0 y el valor máximo es 3, cuanto mayor sea la puntuación, peor será el resultado.
|
Un promedio de 1 a 2 años.
|
|
La tasa de conversión de deterioro cognitivo normal a leve
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
|
Porcentaje de población inscrita que pasa de un deterioro cognitivo normal a un deterioro cognitivo leve
|
Un promedio de 1 a 2 años.
|
|
La tasa de conversión del deterioro cognitivo leve a la demencia
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
|
Porcentaje de población inscrita que pasa de un deterioro cognitivo leve a demencia
|
Un promedio de 1 a 2 años.
|
|
La prevalencia y la incidencia de los trastornos del movimiento mediante una encuesta poblacional.
Periodo de tiempo: Un promedio de 1 a 2 años.
|
El trastorno del movimiento se midió utilizando la Batería corta de rendimiento físico recopilada mediante cuestionario. El valor mínimo de la Batería corta de rendimiento físico es 0 y el valor máximo es 12; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el resultado.
|
Un promedio de 1 a 2 años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2063
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2063
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024214001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .