- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06472674
Estudo de coorte sobre envelhecimento saudável na China (China-Ageing)
23 de junho de 2024 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade na China.
O estudo foi iniciado em 2024 e incluiu residentes mais velhos.
O objetivo deste estudo observacional é explorar os fatores de risco relacionados à deficiência e demência na população idosa da comunidade chinesa e desenvolver um modelo de previsão de risco para deficiência e demência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de coorte prospectivo baseado na comunidade na China.
Foram incluídos no presente estudo indivíduos com idade igual ou superior a 60 anos, residentes nas comunidades há mais de 1 ano e que assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido.
O estudo foi iniciado em 2024 e teve como objetivo explorar os fatores de risco relacionados à incapacidade e demência na população idosa chinesa e desenvolver um modelo de previsão de risco para deficiência e demência.
Este trabalho consiste em três etapas conforme segue.
Primeiro, ao integrar os dados da coorte de idosos de 4 comunidades em Pequim, Shenzhen, Haikou e Hangzhou, planeamos estabelecer uma base de dados de idosos chineses.
Em segundo lugar, explorar os factores de risco de incapacidade e demência em idosos chineses.
Terceiro, construir modelos de previsão de risco de incapacidade e demência em idosos chineses.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
6780
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Tang, MD., PhD
- Número de telefone: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Número de telefone: 00861083199456
- E-mail: tangyi@xwhosp.org
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Residentes comunitários com 60 anos ou mais na China
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 60 anos ou mais
- Morou na comunidade por mais de 1 ano
- Assinou o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Não é possível concluir a pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Total
Todos os assuntos
|
Sem intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A prevalência e incidência de incapacidade funcional usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
|
A incapacidade funcional foi mensurada pelas Atividades de Vida Diária, função cognitiva (Mini Exame do Estado Mental) e distúrbio de movimento (Bateria Curta de Desempenho Físico) coletadas por questionários. O valor mínimo das Atividades de Vida Diária é 0 e o valor máximo é 100. , quanto maior a pontuação, melhor o resultado.O valor mínimo do Mini-Exame do Estado Mental é 0, e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.O valor mínimo da Short Physical Performance Battery for 0 e o valor máximo for 12, quanto maior a pontuação, melhor será o resultado.
|
Em média de 1 a 2 anos
|
A prevalência e incidência de comprometimento cognitivo leve usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
|
O comprometimento cognitivo leve foi medido por meio do Mini Exame do Estado Mental coletado por questionário. O valor mínimo do Mini Exame do Estado Mental é 0 e o valor máximo é 30, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
|
Em média de 1 a 2 anos
|
A prevalência e incidência de demência usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
|
A demência foi determinada pelo diagnóstico de hospitalização ou diagnóstico de morte ou pela escala Clinical Dementia Rating.
O valor mínimo da Classificação Clínica de Demência é 0 e o valor máximo é 3, quanto maior a pontuação pior o resultado.
|
Em média de 1 a 2 anos
|
A taxa de conversão de comprometimento cognitivo normal em leve
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
|
Porcentagem da população inscrita que passa de comprometimento cognitivo normal para leve
|
Em média de 1 a 2 anos
|
A taxa de conversão de comprometimento cognitivo leve em demência
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
|
Porcentagem da população inscrita que passa de comprometimento cognitivo leve para demência
|
Em média de 1 a 2 anos
|
A prevalência e incidência de distúrbios do movimento usando uma pesquisa de base populacional
Prazo: Em média de 1 a 2 anos
|
O distúrbio do movimento foi medido por meio da Short Physical Performance Battery coletada por questionário. O valor mínimo da Short Physical Performance Battery é 0 e o valor máximo é 12, quanto maior a pontuação, melhor o resultado.
|
Em média de 1 a 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2063
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2063
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024214001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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