- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06472674
Studio di coorte sull’invecchiamento sano in Cina (China-Ageing)
23 giugno 2024 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Questo è uno studio di coorte prospettico basato sulla comunità in Cina.
Lo studio è stato avviato nel 2024 e ha incluso residenti più anziani.
L'obiettivo di questo studio osservazionale è esplorare i fattori di rischio legati alla disabilità e alla demenza nella popolazione anziana della comunità cinese e sviluppare un modello di previsione del rischio per disabilità e demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio di coorte prospettico basato sulla comunità in Cina.
Sono stati arruolati nel presente studio individui di età pari o superiore a 60 anni, che avevano vissuto nelle comunità per più di 1 anno e che avevano firmato il modulo di consenso informato.
Lo studio è stato avviato nel 2024 e mirava a esplorare i fattori di rischio legati alla disabilità e alla demenza nella popolazione anziana cinese e a sviluppare un modello di previsione del rischio per disabilità e demenza.
Questo lavoro si compone di tre fasi come segue.
Innanzitutto, integrando i dati della coorte di anziani di 4 comunità a Pechino, Shenzhen, Haikou e Hangzhou, intendiamo creare un database degli anziani cinesi.
In secondo luogo, esplorare i fattori di rischio di disabilità e demenza negli anziani cinesi.
In terzo luogo, costruire modelli di previsione del rischio di disabilità e demenza negli anziani cinesi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
6780
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yi Tang, MD., PhD
- Numero di telefono: 00861083199456
- Email: tangyi@xwhosp.org
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
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Contatto:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: 00861083199456
- Email: tangyi@xwhosp.org
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Residenti nella comunità di età pari o superiore a 60 anni in Cina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o superiore a 60 anni
- Vissuto nella comunità per più di 1 anno
- Firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Impossibile completare il sondaggio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Totale
Tutti gli argomenti
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La prevalenza e l'incidenza della disabilità funzionale utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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La disabilità funzionale è stata misurata dalle attività della vita quotidiana, dalla funzione cognitiva (Mini-Mental State Examination) e dal disturbo del movimento (Short Physical Performance Battery) raccolti tramite questionari. Il valore minimo delle attività della vita quotidiana è 0 e il valore massimo è 100 , più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, più alto è il punteggio, migliore è il risultato. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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In media da 1 a 2 anni
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La prevalenza e l'incidenza del deterioramento cognitivo lieve utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Il lieve deterioramento cognitivo è stato misurato utilizzando il Mini-Mental State Examination raccolto tramite questionario. Il valore minimo del Mini-Mental State Examination è 0 e il valore massimo è 30, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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In media da 1 a 2 anni
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La prevalenza e l'incidenza della demenza utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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La demenza è stata determinata dalla diagnosi di ospedalizzazione o dalla diagnosi di morte o dalla scala di valutazione della demenza clinica.
Il valore minimo della valutazione della demenza clinica è 0 e il valore massimo è 3, maggiore è il punteggio, peggiore è il risultato.
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In media da 1 a 2 anni
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Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo da normale a lieve
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo normale a quello lieve
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In media da 1 a 2 anni
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Il tasso di conversione del deterioramento cognitivo lieve in demenza
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Percentuale della popolazione arruolata che passa dal deterioramento cognitivo lieve alla demenza
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In media da 1 a 2 anni
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La prevalenza e l'incidenza dei disturbi del movimento utilizzando un'indagine basata sulla popolazione
Lasso di tempo: In media da 1 a 2 anni
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Il disordine del movimento è stato misurato utilizzando la Short Physical Performance Battery raccolta tramite questionario. Il valore minimo della Short Physical Performance Battery è 0 e il valore massimo è 12, maggiore è il punteggio, migliore è il risultato.
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In media da 1 a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2063
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2063
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024214001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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