- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06472674
Kina Healthy Aging Cohort Study (China-Ageing)
23. juni 2024 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing
Dette er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie i Kina.
Studien ble igangsatt i 2024 og omfattet eldre beboere.
Målet med denne observasjonsstudien er å utforske risikofaktorene knyttet til funksjonshemming og demens i den eldre kinesiske befolkningen, og utvikle en risikoprediksjonsmodell for funksjonshemming og demens.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en samfunnsbasert prospektiv kohortstudie i Kina.
Personer som var 60 år eller eldre, hadde bodd i samfunnene i mer enn 1 år og hadde signert skjemaet for informert samtykke ble registrert i denne studien.
Studien ble igangsatt i 2024 og hadde som mål å utforske risikofaktorene knyttet til funksjonshemming og demens i den eldre kinesiske befolkningen, og utvikle en risikoprediksjonsmodell for funksjonshemming og demens.
Dette arbeidet består av tre trinn som følger.
For det første, ved å integrere dataene til den eldre kohorten av 4 lokalsamfunn i Beijing, Shenzhen, Haikou og Hangzhou, planlegger vi å etablere en kinesisk eldredatabase.
For det andre å utforske risikofaktorene for funksjonshemming og demens hos eldre kinesere.
For det tredje å konstruere risikoprediksjonsmodeller for funksjonshemming og demens hos kinesiske eldre.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
6780
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yi Tang, MD., PhD
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-post: tangyi@xwhosp.org
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekruttering
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Yi Tang, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 00861083199456
- E-post: tangyi@xwhosp.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Innbyggere i alderen 60 år eller eldre i Kina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 60 år eller eldre
- Bodde i samfunnet i mer enn 1 år
- Signerte skjemaet for informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke fullføre undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Total
Alle fag
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens og forekomst av funksjonshemming ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Funksjonshemming ble målt ved Activities of Daily Living, kognitiv funksjon (Mini-Mental State Examination) og bevegelsesforstyrrelse (Short Physical Performance Battery) samlet inn ved hjelp av spørreskjemaer. Minimumsverdien for Activities of Daily Living er 0, og maksimumsverdien er 100 , jo høyere poengsum, jo bedre utfall. Minimumsverdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumsverdien er 30, jo høyere poengsum, desto bedre utfall. Minimumsverdien for Short Physical Performance Battery er 0, og maksimumsverdien er 12, jo høyere poengsum, desto bedre blir resultatet.
|
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
|
Prevalens og forekomst av mild kognitiv svikt ved bruk av en populasjonsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Mild kognitiv svikt ble målt ved hjelp av Mini-Mental State Examination samlet ved spørreskjema. Minimumsverdien for Mini-Mental State Examination er 0, og maksimumsverdien er 30, jo høyere poengsum, desto bedre utfall.
|
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
|
Prevalens og forekomst av demens ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Demens ble bestemt ved diagnose av sykehusinnleggelse eller diagnose av død eller Clinical Demens Rating-skala.
Minimumsverdien for Clinical Demens Rating er 0, og maksimumsverdien er 3, jo høyere poengsum, desto dårligere er utfallet.
|
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
|
Konverteringsraten for normal til mild kognitiv svikt
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Andel av registrerte populasjoner som konverterer fra normal til mild kognitiv svikt
|
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
|
Konverteringsfrekvensen av mild kognitiv svikt til demens
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Andel av påmeldte befolkningen som konverterer fra mild kognitiv svikt til demens
|
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
|
Prevalensen og forekomsten av bevegelsesforstyrrelser ved hjelp av en befolkningsbasert undersøkelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Bevegelsesforstyrrelser ble målt ved bruk av Short Physical Performance Battery samlet ved spørreskjema. Minimumsverdien for Short Physical Performance Battery er 0, og maksimumsverdien er 12, jo høyere poengsum, desto bedre utfall.
|
Gjennomsnittlig 1 til 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yi Tang, MD., PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2063
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2063
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024214001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .