- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06473220
Hodnocení efektivity narativního ošetřovatelství
23. června 2024 aktualizováno: Fang Honglian, Nanjing Medical University
Hodnocení efektivity narativního ošetřovatelství u pacientů s Alzheimerovou chorobou
Prozkoumat účinky narativního ošetřovatelství na duševní stav, životní schopnosti a emoce pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Neexistuje účinná klinická léčba, zejména užíváním západních léků na kontrolu Alzheimerovy choroby, ale cyklus léčby je dlouhý, náklady na léky jsou vysoké a rodina pacienta potřebuje péči, což má za následek dlouhodobou obrovskou ekonomickou a psychickou zátěž na pacienta a rodinné příjemce.
Narativní ošetřovatelství je intervenční režim psychologického ošetřovatelství. V praxi může narativní ošetřovatelství vést pacienty k aktivnímu organizování zážitků do různých událostí s určitým praktickým významem, přikládat důležitost osobním pocitům a zkušenostem, podporovat psychický růst pacientů a podporovat generování vzestupných motivace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Gulou District
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby.
- Zapomínání je hlavní kognitivní porucha;
- Pacient má základní jazykové komunikační schopnosti.
- Pacienti byli léčeni stejným režimem.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s jinými běžnými neurologickými a duševními poruchami (deprese, psychózy, vaskulární kognitivní poruchy).
- Pacienti s dysfunkcí srdce, jater a dalších životně důležitých orgánů.
- Pacienti s těžkým kardiovaskulárním onemocněním.
- Pacienti s těžkými tělesnými poruchami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Referenční skupina
Referenční skupina prováděla rutinní ošetřovatelství, to znamená, že nejvhodnější intervenční opatření byla správně formulována podle aktuálního stupně kondice a různé úrovně fyzické zdatnosti pacientů a pacienti byli vyzýváni, aby každý den užívali léky podle doporučení lékaře. .
Sestry by měly u pacientů podporovat orální zdraví; Podávání léků a denní režim zdravé výživy; Pacientům s poruchami orientace a jazykové komunikace byla postupně poskytnuta ošetřovatelská péče.
Nepřetržitá péče po dobu 2 měsíců.
|
Narativní ošetřovatelství je intervenční režim psychologického ošetřovatelství.
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Výzkumná skupina spolupracovala při implementaci narativního ošetřovatelství.
Podrobná opatření jsou následující: ① Vytvořte narativní ošetřovatelskou speciální skupinu.
② Sběr narativních dat.
③ Věnujte pozornost vědeckému hodnocení obsahu příběhu.
④ Upravte vyprávění přiměřeně.
⑤ Posílit intervence při pohovoru.
Nepřetržitá péče po dobu 2 měsíců.
|
Narativní ošetřovatelství je intervenční režim psychologického ošetřovatelství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
MMSE bolí
Časové okno: Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
K hodnocení duševního stavu pacientů před a po ošetřovatelské intervenci byla použita jednoduchá škála inteligence duševního stavu (MMSE).
Škála byla složena převážně z 5 dimenzí, a to orientační schopnosti, vybavovací schopnosti, paměťové schopnosti, pozornosti a kalkulace a jazykové schopnosti, a obsahovala celkem 30 položek.
Celkové skóre bylo 0-30 bodů, čím vyšší skóre, tím lepší psychický stav pacientů.
|
Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
|
Skóre ESCA
Časové okno: Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
Škála měření schopnosti sebeobsluhy (ESCA) byla použita k hodnocení praktické schopnosti sebepéče u pacientů ve dvou skupinách před a po ošetřovatelské intervenci.
Škála se skládala především ze čtyř dimenzí: sebepojetí, úroveň zvládnutí zdravotních znalostí, smysl pro zodpovědnost a praktické dovednosti sebeobsluhy a obsahovala 43 položek s celkovým skóre 0-172.
Ukazuje, že skutečná schopnost sebeobsluhy je lepší.
|
Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
|
Skóre HAMD
Časové okno: Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
Skóre sestávalo ze 17 položek, včetně sebeuvědomění, práce a zájmu, gastrointestinálních příznaků, hubnutí, hypochondrie, potíží se spánkem atd.
Celkové skóre < 7 bylo považováno za normální, 7 až 17 rozděleno na možný depresivní syndrom, > 17-24 bylo klasifikováno jako s depresí a > 24 bylo klasifikováno jako velká deprese.
|
Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
|
Skóre HAMA
Časové okno: Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
Skóre zahrnuje dvě dimenze: spiritualitu a tělesnost, s celkem 14 položkami, včetně gastrointestinálních a trávicích symptomů, depresivní nálady, symptomů senzorického systému, projevů chování při komunikaci s ostatními, somatická úzkost, kognitivní funkce atd.
Celkové skóre je > 28, což je klasifikováno jako těžká úzkost, 21 až 28 stupňů je úzkostných, 14 až < 21 je klasifikováno jako úzkost, 7 až < 14 skóre může mít úzkost a <7 je považováno za normální.
|
Po 1, 2 a 4 týdnech po hospitalizaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 310638478
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Respektujte práva na soukromí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .