- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06473220
Narratiivisen hoitotyön tehokkuuden arviointi
sunnuntai 23. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Fang Honglian, Nanjing Medical University
Narratiivisen hoitotyön tehokkuuden arviointi potilailla, joilla on Alzheimerin tauti
Selvittää narratiivisen hoitotyön vaikutuksia Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden mielentilaan, elämänkykyyn ja tunteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehokasta kliinistä hoitoa ei ole, pääasiassa länsimaisilla lääkkeillä Alzheimerin taudin hallintaan, mutta hoitosykli on pitkä, lääkkeiden kustannukset korkeat ja potilaan omaiset tarvitsevat hoitoa, aiheuttaa pitkäaikaista valtavaa taloudellista ja psyykkistä taakkaa. potilaasta ja perheen vastaanottajista.
Narratiivinen hoitotyö on psykologisen hoitotyön interventiomuoto. Käytännössä narratiivisella hoitotyöllä voidaan ohjata potilaita aktiivisesti organisoimaan kokemuksia erilaisiksi tilaisuuksiksi, joilla on tietty käytännön merkitys, painottamaan henkilökohtaisia tunteita ja kokemuksia, edistämään potilaan psykologista kasvua ja edistämään ylöspäin syntymistä. motivaatio.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Gulou District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi.
- Unohtaminen on tärkein kognitiivinen häiriö;.
- Potilaalla on perustason kielitaito.
- Potilaita hoidettiin samalla hoito-ohjelmalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita yleisiä neurologisia ja mielenterveysongelmia (masennus, psykoosi, verisuonten kognitiiviset häiriöt).
- Potilaat, joilla on sydämen, maksan ja muiden elintärkeiden elinten toimintahäiriöitä.
- Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonitauti.
- Potilaat, joilla on vakavia fyysisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vertailuryhmänä
Vertailuryhmässä tehtiin rutiinihoitotyötä eli sopivimmat interventiotoimenpiteet muotoiltiin oikein potilaan todellisen kuntoasteen ja eri fyysisen kuntotason mukaan ja potilaita kehotettiin ottamaan lääkkeitä lääkärin ohjeiden mukaan päivittäin. .
Sairaanhoitajien tulee edistää potilaiden suun terveyttä; Lääkkeiden ja päivittäisen terveellisen ruokavalion antaminen; Suuntautumis- ja kielikommunikaatiohäiriöistä kärsiville potilaille annettiin hoitoa vaihe vaiheelta.
Jatkuva hoito 2kk.
|
Narratiivinen hoitotyö on psykologisen hoitotyön interventiomuoto.
|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tutkimusryhmä teki yhteistyötä narratiivisen hoitotyön toteuttamisessa.
Yksityiskohtaiset toimenpiteet ovat seuraavat: ① Perustetaan narratiivisen hoitotyön erityisryhmä.
② Kertomustietojen kerääminen.
③ Kiinnitä huomiota kerronnan sisällön tieteelliseen arviointiin.
④ Muokkaa kerrontaa järkevästi.
⑤ Vahvista haastatteluinterventiota.
Jatkuva hoito 2kk.
|
Narratiivinen hoitotyö on psykologisen hoitotyön interventiomuoto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MMSE kipeä
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
Yksinkertaisen mielentila-asteikon (MMSE) avulla arvioitiin potilaiden mielentilaa ennen ja jälkeen hoitotyön.
Asteikko koostui pääosin viidestä ulottuvuudesta, nimittäin orientaatiokyvystä, muistamiskyvystä, muistikyvystä, huomio- ja laskentakyvystä sekä kielitaidosta, ja se sisälsi yhteensä 30 kohdetta.
Kokonaispistemäärä oli 0-30 pistettä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi oli potilaiden mielentila.
|
1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
|
ESCA-pisteet
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
Itsehoitokyvyn mittausasteikolla (ESCA) arvioitiin kahden ryhmän potilaiden käytännön itsehoitokykyä ennen ja jälkeen hoitotyön.
Asteikko koostui pääosin neljästä ulottuvuudesta: itsekäsitys, terveystiedon hallintataso, vastuuntunto ja itsehoidon käytännön taidot, ja se sisälsi 43 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä oli 0-172.
Se osoittaa, että todellinen itsehoitokyky on parempi.
|
1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
|
HAMD pisteet
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
Pisteet koostuivat 17 pisteestä, mukaan lukien itsetietoisuus, työ ja kiinnostus, maha-suolikanavan oireet, laihtuminen, hypokondrium, univaikeudet jne.
Kokonaispistemäärä < 7 katsottiin normaaliksi, 7-17 jaettiin mahdolliseen masennukseen, > 17-24 luokiteltiin masennukseen ja> 24 vakavaksi masennukseksi.
|
1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
|
HAMA tulos
Aikaikkuna: 1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
Pisteet sisältää kaksi ulottuvuutta: henkisyys ja fyysisyys, yhteensä 14 kohdetta, mukaan lukien ruoansulatuskanavan ja ruoansulatuskanavan oireet, masennustila, aistijärjestelmän oireet, käyttäytymisoireet kommunikoinnissa muiden kanssa, somaattinen ahdistus, kognitiiviset toiminnot jne.
Kokonaispistemäärä on > 28, mikä luokitellaan vakavaksi ahdistukseksi, 21 - 28 asteikolla on ahdistuneisuutta, 14 - < 21 luokitellaan ahdistukseksi, 7 - < 14 pisteet voivat olla ahdistuneita ja < 7 katsotaan normaaliksi.
|
1, 2 ja 4 viikon kuluttua sairaalahoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 310638478
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kunnioita yksityisyyden suojaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .