- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06473220
Evaluación de la eficacia de la enfermería narrativa
23 de junio de 2024 actualizado por: Fang Honglian, Nanjing Medical University
Evaluación de la eficacia de la enfermería narrativa en pacientes con enfermedad de Alzheimer
Explorar los efectos de la enfermería narrativa sobre el estado mental, la capacidad para vivir y las emociones de pacientes con enfermedad de Alzheimer (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No existe un tratamiento clínico eficaz, principalmente mediante la toma de medicamentos occidentales para controlar la enfermedad de Alzheimer, pero el ciclo de tratamiento es largo, el costo de los medicamentos es alto y la familia del paciente necesita atención, lo que resulta en una enorme carga económica y psicológica a largo plazo. sobre el paciente y sus familiares destinatarios.
La enfermería narrativa es un modo de intervención de la enfermería psicológica. En la práctica, la enfermería narrativa puede guiar a los pacientes a organizar activamente experiencias en varios eventos con cierto significado práctico, dar importancia a los sentimientos y experiencias personales, promover el crecimiento psicológico de los pacientes y promover la generación de ascendentes. motivación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Gulou District
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la Enfermedad de Alzheimer.
- El olvido es el principal deterioro cognitivo;.
- El paciente tiene capacidad básica de comunicación lingüística.
- Los pacientes fueron tratados con el mismo régimen.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con otros trastornos neurológicos y mentales comunes (depresión, psicosis, deterioro cognitivo vascular).
- Pacientes con disfunción cardíaca, hepática y de otros órganos vitales.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular grave.
- Pacientes con trastornos físicos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de referencia
El grupo de referencia llevó a cabo enfermería de rutina, es decir, se formularon adecuadamente las medidas de intervención más apropiadas de acuerdo con el grado real de la condición y los diversos niveles de condición física de los pacientes, y se instó a los pacientes a tomar medicamentos de acuerdo con el consejo del médico todos los días. .
Las enfermeras deben realizar promoción de la salud bucal de los pacientes; Administrar medicamentos y un régimen de dieta saludable diario; Los pacientes con trastornos de orientación y comunicación del lenguaje recibieron cuidados de enfermería paso a paso.
Cuidado continuo durante 2 meses.
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La enfermería narrativa es un modo de intervención de la enfermería psicológica.
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Experimental: Grupo de estudio
El grupo de investigación colaboró con la implementación de la enfermería narrativa.
Las medidas detalladas son las siguientes: ① Establecer un grupo especial de enfermería narrativa.
② Recopilación de datos narrativos.
③ Preste atención a la evaluación científica del contenido narrativo.
④ Edite la narrativa de manera razonable.
⑤ Fortalecer la intervención mediante entrevistas.
Cuidado continuo durante 2 meses.
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La enfermería narrativa es un modo de intervención de la enfermería psicológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Llaga MMSE
Periodo de tiempo: Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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Se utilizó la Escala de Inteligencia del Estado Mental Simple (MMSE) para evaluar el estado mental de los pacientes antes y después de la intervención de enfermería.
La escala estaba compuesta principalmente por cinco dimensiones, a saber, capacidad de orientación, capacidad de recordar, capacidad de memoria, capacidad de atención y cálculo, y capacidad de lenguaje, y contenía un total de 30 ítems.
La puntuación total fue de 0 a 30 puntos; cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el estado mental de los pacientes.
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Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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Puntuación ESCA
Periodo de tiempo: Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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Se utilizó la escala de medición de la capacidad de autocuidado (ESCA) para evaluar la capacidad práctica de autocuidado de los pacientes en los dos grupos antes y después de la intervención de enfermería.
La escala estaba compuesta principalmente por cuatro dimensiones: autoconcepto, nivel de dominio de conocimientos sobre salud, sentido de responsabilidad y habilidades prácticas de autocuidado, y contenía 43 ítems con una puntuación total de 0 a 172.
Muestra que la capacidad real de autocuidado es mejor.
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Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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Puntuación HAMD
Periodo de tiempo: Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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La puntuación constaba de 17 ítems, entre los que se incluían autoconciencia, trabajo e intereses, síntomas gastrointestinales, pérdida de peso, hipocondría, dificultad para dormir, etc.
La puntuación total < 7 se consideró normal, de 7 a 17 se dividió en posible síndrome de depresión, > 17-24 se clasificó como con depresión y > 24 se clasificó como depresión mayor.
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Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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Puntuación HAMA
Periodo de tiempo: Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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La puntuación incluye dos dimensiones: espiritualidad y fisicalidad, con un total de 14 ítems, que incluyen síntomas gastrointestinales y digestivos, estado de ánimo depresivo, síntomas del sistema sensorial, manifestaciones conductuales al comunicarse con los demás, ansiedad somática, función cognitiva, etc.
La puntuación total es > 28, que se clasifica como ansiedad grave, de 21 a 28 grados son ansiosos, de 14 a < 21 se clasifica como ansiedad, de 7 a < 14 puntuaciones pueden tener ansiedad y <7 se considera normal.
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Después de 1, 2 y 4 semanas después de la hospitalización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 310638478
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Respete los derechos de privacidad.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .