- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06473220
A narratív ápolás hatékonyságának értékelése
2024. június 23. frissítette: Fang Honglian, Nanjing Medical University
A narratív ápolás hatékonyságának értékelése Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Feltárni a narratív ápolás hatását az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek mentális állapotára, életképességére és érzelmeire.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Nincs hatékony klinikai kezelés, főleg nyugati gyógyszerek szedésével az Alzheimer-kór leküzdésére, de a kezelési ciklus hosszú, a gyógyszerek költsége magas, és a beteg családja gondozásra szorul, ami hosszú távú hatalmas gazdasági és pszichológiai terhet jelent. a betegről és a családtagokról.
A narratív ápolás a pszichológiai ápolás egyik intervenciós módja. A gyakorlatban a narratív ápolás segíti a pácienseket abban, hogy az élményeiket aktívan szervezzék különféle, bizonyos gyakorlati jelentőségű eseményekbe, fontosságot tulajdonítsanak a személyes érzéseknek és élményeknek, elősegítse a betegek pszichológiai növekedését és elősegítse a felfelé irányuló generáció kialakulását. motiváció.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kína, 210029
- Gulou District
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa.
- A felejtés a fő kognitív károsodás;.
- A páciens alapvető nyelvi kommunikációs képességekkel rendelkezik.
- A betegeket ugyanazzal a sémával kezelték.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb gyakori neurológiai és mentális zavarban (depresszió, pszichózis, érrendszeri kognitív károsodás) szenvedő betegek.
- Szív-, máj- és egyéb létfontosságú szervek diszfunkciójában szenvedő betegek.
- Súlyos szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek.
- Súlyos testi zavarokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Referenciacsoport
A referenciacsoport rutin ápolást végzett, vagyis a betegek aktuális állapotának és fizikai edzettségi szintjének megfelelően a legmegfelelőbb beavatkozási intézkedéseket fogalmazták meg, és a betegeket minden nap az orvos javaslata szerinti gyógyszerszedésre ösztönözték. .
Az ápolónőknek szájhigiénés támogatást kell végezniük a betegek számára; Gyógyszerek beadása és napi egészséges étrend; A tájékozódási és nyelvi kommunikációs zavarokkal küzdő betegek ápolása lépésről lépésre történt.
Folyamatos gondozás 2 hónapig.
|
A narratív ápolás a pszichológiai ápolás egyik beavatkozási módja.
|
Kísérleti: Tanulócsoport
A kutatócsoport a narratív ápolás megvalósításában működött közre.
A részletes intézkedések a következők: ① Narratív ápolási szakcsoport létrehozása.
② Narratív adatgyűjtés.
③ Ügyeljen a narratív tartalom tudományos értékelésére.
④ Szerkessze ésszerűen a narratívát.
⑤ Az interjúintervenció erősítése.
Folyamatos gondozás 2 hónapig.
|
A narratív ápolás a pszichológiai ápolás egyik beavatkozási módja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
MMSE fáj
Időkeret: 1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
Az egyszerű mentális állapot intelligencia skála (MMSE) segítségével értékelték a betegek mentális állapotát az ápolási beavatkozás előtt és után.
A skála főként 5 dimenzióból állt, nevezetesen a tájékozódási képességből, a felidézőképességből, a memóriaképességből, a figyelem- és számítási képességből, valamint a nyelvi képességből, és összesen 30 elemet tartalmazott.
Az összpontszám 0-30 pont volt, minél magasabb a pontszám, annál jobb a betegek mentális állapota.
|
1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
ESCA pontszám
Időkeret: 1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
Az öngondoskodási képesség mérése (ESCA) skála segítségével értékelték a betegek gyakorlati öngondoskodási képességét a két csoportban az ápolási beavatkozás előtt és után.
A skála főként négy dimenzióból állt: önszemlélet, egészségügyi ismeretek elsajátítási szintje, felelősségtudat és öngondoskodás gyakorlati készségei, és 43 tételt tartalmazott 0-172-ig.
Azt mutatja, hogy az öngondoskodás tényleges képessége jobb.
|
1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
HAMD pontszám
Időkeret: 1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
A pontszám 17 tételből állt, beleértve az önismeretet, a munkát és az érdeklődést, a gyomor-bélrendszeri tüneteket, a fogyást, a hipochondriát, az alvási nehézségeket stb.
A 7-nél kisebb összpontszámot normálisnak tekintették, 7-17-et a lehetséges depressziós szindrómára osztottak, > 17-24-et depressziósnak, és > 24-et súlyos depressziónak minősítettek.
|
1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
HAMA pontszám
Időkeret: 1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
A pontszám két dimenziót foglal magában: spiritualitás és testiség, összesen 14 tétellel, beleértve a gyomor-bélrendszeri és emésztési tüneteket, a depresszív hangulatot, az érzékszervi tüneteket, a viselkedési megnyilvánulásokat a másokkal való kommunikáció során, szomatikus szorongást, kognitív funkciókat stb.
Az összpontszám > 28, ami súlyos szorongásnak minősül, 21-28 fokozat a szorongás, 14-től < 21 a szorongás, 7-től < 14-ig terjedhet szorongás, a <7 pedig normálisnak tekinthető.
|
1, 2 és 4 héttel a kórházi kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 310638478
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Tartsa tiszteletben a személyiségi jogokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakBefejezveElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Narratív ápolás
-
Kocaeli UniversityBefejezvePosztoperatív szövődmények | A nővér szerepe | Klinikai állapotromlásPulyka
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
Pamukkale UniversityBakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalBefejezve2-es típusú diabétesz | Önhatékonyság | Önálló gazdálkodás | Koleszterin; Lipidózis | Nagy sűrűségű lipoprotein hiány | Motivációs interjú | Tele-ápoló | LDL – alacsony sűrűségű lipoprotein receptor zavarPulyka
-
University of Eastern FinlandBefejezve
-
Washington University School of MedicineBefejezveSzeptikus sokk | Súlyos szepszis | Légzésleállás | Kardiopulmonális leállás | A gondoskodás eszkalációjaEgyesült Államok
-
National Taipei University of Nursing and Health...Jelentkezés meghívóvalA magas kockázatú populációk előrejelzése szarkopéniáraTajvan
-
National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveHirtelen szívmegállásEgyesült Államok
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergBefejezve
-
Ondokuz Mayıs UniversityToborzás
-
Beingmate Baby & Child Food Co Ltd .Sir Run Run Shaw HospitalIsmeretlen