- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06473220
Avaliação da Eficácia da Enfermagem Narrativa
23 de junho de 2024 atualizado por: Fang Honglian, Nanjing Medical University
Avaliação da Eficácia da Enfermagem Narrativa em Pacientes com Doença de Alzheimer
Explorar os efeitos da enfermagem narrativa no estado mental, capacidade de vida e emoção de pacientes com doença de Alzheimer (DA).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Não existe tratamento clínico eficaz, principalmente através da toma de medicamentos ocidentais para controlar a doença de Alzheimer, mas o ciclo de tratamento é longo, o custo dos medicamentos é elevado e os cuidados necessários à família do paciente resultam, a longo prazo, num enorme fardo económico e psicológico. sobre o paciente e familiares receptores.
A enfermagem narrativa é um modo de intervenção da enfermagem psicológica. Na prática, a enfermagem narrativa pode orientar os pacientes a organizar ativamente as experiências em vários eventos com certo significado prático, atribuir importância aos sentimentos e experiências pessoais, promover o crescimento psicológico dos pacientes e promover a geração de ascendentes motivação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Gulou District
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença de Alzheimer.
- O esquecimento é o principal comprometimento cognitivo;.
- O paciente tem habilidade básica de comunicação linguística.
- Os pacientes foram tratados com o mesmo regime.
Critério de exclusão:
- Pacientes com outros distúrbios neurológicos e mentais comuns (depressão, psicose, comprometimento cognitivo vascular).
- Pacientes com disfunções cardíacas, hepáticas e de outros órgãos vitais.
- Pacientes com doenças cardiovasculares graves.
- Pacientes com distúrbios físicos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de referência
O grupo de referência realizou enfermagem de rotina, ou seja, as medidas de intervenção mais adequadas foram formuladas adequadamente de acordo com o grau real de condição e vários níveis de aptidão física dos pacientes, e os pacientes foram instados a tomar medicamentos de acordo com a orientação do médico todos os dias .
Os enfermeiros devem realizar a promoção da saúde oral dos pacientes; Administrar medicamentos e uma dieta diária saudável; Pacientes com distúrbios de orientação e comunicação linguística receberam cuidados de enfermagem passo a passo.
Cuidado contínuo por 2 meses.
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A enfermagem narrativa é uma modalidade de intervenção da enfermagem psicológica.
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de pesquisa cooperou com a implementação da enfermagem narrativa.
As medidas detalhadas são as seguintes: ① Estabelecer um grupo especial de enfermagem narrativa.
② Coleta de dados narrativos.
③ Preste atenção à avaliação científica do conteúdo narrativo.
④ Edite a narrativa razoavelmente.
⑤ Fortalecer a intervenção na entrevista.
Cuidado contínuo por 2 meses.
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A enfermagem narrativa é uma modalidade de intervenção da enfermagem psicológica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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MEEM dolorido
Prazo: Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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A Escala Simples de Inteligência do Estado Mental (MEEM) foi utilizada para avaliar o estado mental dos pacientes antes e após a intervenção de enfermagem.
A escala era composta principalmente por 5 dimensões, nomeadamente capacidade de orientação, capacidade de recordação, capacidade de memória, capacidade de atenção e cálculo e capacidade de linguagem, e continha um total de 30 itens.
A pontuação total foi de 0 a 30 pontos, quanto maior a pontuação melhor o estado mental dos pacientes.
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Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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Pontuação ESCA
Prazo: Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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A escala de medição da capacidade de autocuidado (ESCA) foi utilizada para avaliar a capacidade prática de autocuidado dos pacientes dos dois grupos antes e depois da intervenção de enfermagem.
A escala era composta principalmente por quatro dimensões: autoconceito, nível de domínio de conhecimento em saúde, senso de responsabilidade e habilidades práticas de autocuidado, e continha 43 itens com pontuação total de 0-172.
Isso mostra que a capacidade real de autocuidado é melhor.
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Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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Pontuação HAMD
Prazo: Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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A pontuação consistia em 17 itens, incluindo autoconsciência, trabalho e interesse, sintomas gastrointestinais, perda de peso, hipocondria, dificuldade para dormir, etc.
O escore total < 7 foi considerado normal, 7 a 17 dividido em possível síndrome de depressão, > 17-24 foram classificados como tendo depressão e > 24 foram classificados como depressão maior.
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Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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Pontuação HAMA
Prazo: Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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A pontuação inclui duas dimensões: espiritualidade e fisicalidade, com um total de 14 itens, incluindo sintomas gastrointestinais e digestivos, humor depressivo, sintomas do sistema sensorial, manifestações comportamentais na comunicação com outras pessoas, ansiedade somática, função cognitiva, etc.
A pontuação total é > 28, que é classificada como ansiedade grave, 21 a 28 graus são ansiosos, 14 a < 21 são classificados como ansiedade, 7 a < 14 pontuações podem apresentar ansiedade e < 7 é considerado normal.
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Após 1, 2 e 4 semanas após a hospitalização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 310638478
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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