- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06473220
Ocena efektywności pielęgniarstwa narracyjnego
23 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Fang Honglian, Nanjing Medical University
Ocena skuteczności pielęgniarstwa narracyjnego u pacjentów z chorobą Alzheimera
Zbadanie wpływu pielęgniarstwa narracyjnego na stan psychiczny, zdolność życiową i emocje pacjentów z chorobą Alzheimera (AD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nie ma skutecznego leczenia klinicznego, głównie poprzez przyjmowanie zachodnich leków w celu kontrolowania choroby Alzheimera, ale cykl leczenia jest długi, koszt leków wysoki, a rodzina pacjenta wymagająca opieki, co w dłuższej perspektywie powoduje ogromne obciążenie ekonomiczne i psychologiczne na pacjenta i jego rodzinę.
Pielęgniarstwo narracyjne jest interwencyjnym trybem pielęgniarstwa psychologicznego. W praktyce pielęgniarstwo narracyjne może prowadzić pacjentów do aktywnego organizowania doświadczeń w różne zdarzenia o określonym znaczeniu praktycznym, przywiązywania wagi do osobistych uczuć i doświadczeń, promowania rozwoju psychicznego pacjentów i promowania generowania pozytywnych emocji. motywacja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Gulou District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna choroby Alzheimera.
- Zapominanie jest głównym zaburzeniem funkcji poznawczych.
- Pacjent ma podstawowe umiejętności komunikacji językowej.
- Pacjenci byli leczeni tym samym schematem.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z innymi powszechnymi zaburzeniami neurologicznymi i psychicznymi (depresja, psychoza, zaburzenia funkcji poznawczych naczyniowych).
- Pacjenci z zaburzeniami czynności serca, wątroby i innych ważnych narządów.
- Pacjenci z ciężką chorobą układu krążenia.
- Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami fizycznymi.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa referencyjna
Grupa referencyjna zajmowała się rutynową opieką pielęgniarską, tj. prawidłowo formułowano najwłaściwsze działania interwencyjne w zależności od aktualnego stanu zdrowia i różnych poziomów sprawności fizycznej pacjentów oraz namawiano pacjentów do codziennego przyjmowania leków zgodnie z zaleceniami lekarza .
Pielęgniarki powinny prowadzić promocję zdrowia jamy ustnej pacjentów; Podawanie leków i codzienna zdrowa dieta; Krok po kroku objęci byli opieką pielęgniarską pacjenci z zaburzeniami orientacji i komunikacji językowej.
Opieka ciągła przez 2 miesiące.
|
Pielęgniarstwo narracyjne jest interwencyjną formą pielęgniarstwa psychologicznego.
|
|
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Grupa badawcza współpracowała przy wdrażaniu pielęgniarstwa narracyjnego.
Szczegółowe środki są następujące: ① Utworzenie specjalnej grupy zajmującej się opieką narracyjną.
② Gromadzenie danych narracyjnych.
③ Zwróć uwagę na naukową ocenę treści narracyjnych.
④ Edytuj narrację w rozsądny sposób.
⑤ Wzmocnij interwencję w ramach wywiadu.
Opieka ciągła przez 2 miesiące.
|
Pielęgniarstwo narracyjne jest interwencyjną formą pielęgniarstwa psychologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból MMSE
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
Do oceny stanu psychicznego pacjentów przed i po interwencji pielęgniarskiej wykorzystano prostą skalę inteligencji stanu psychicznego (MMSE).
Skala składała się głównie z 5 wymiarów, a mianowicie zdolności orientacji, zdolności zapamiętywania, zdolności pamięci, uwagi i zdolności liczenia oraz zdolności językowych i zawierała łącznie 30 pozycji.
Łączny wynik wynosił 0-30 punktów, im wyższy wynik, tym lepszy stan psychiczny pacjentów.
|
Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
|
Wynik ESCA
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
Do oceny praktycznej zdolności pacjentów w obu grupach przed i po interwencji pielęgniarskiej wykorzystano skalę pomiaru zdolności do samoopieki (ESCA).
Skala składała się głównie z czterech wymiarów: samooceny, poziomu opanowania wiedzy na temat zdrowia, poczucia odpowiedzialności i umiejętności praktycznych w zakresie samoopieki i zawierała 43 pozycje o łącznym wyniku 0-172.
Pokazuje, że rzeczywista zdolność do samoopieki jest lepsza.
|
Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
|
Wynik HAMDA
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
Na wynik składało się 17 elementów, obejmujących samoświadomość, pracę i zainteresowania, objawy żołądkowo-jelitowe, utratę wagi, hipochondrię, trudności ze snem itp.
Całkowity wynik < 7 uznano za prawidłowy, 7 do 17 podzielono na możliwy zespół depresyjny, > 17-24 uznano za depresję, a > 24 za sklasyfikowano jako ciężką depresję.
|
Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
|
Wynik HAMA
Ramy czasowe: Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
Wynik obejmuje dwa wymiary: duchowość i fizyczność, łącznie 14 pozycji, w tym objawy żołądkowo-jelitowe i trawienne, nastrój depresyjny, objawy ze strony zmysłów, objawy behawioralne podczas komunikowania się z innymi, lęk somatyczny, funkcje poznawcze itp.
Całkowity wynik wynosi > 28, co klasyfikuje się jako poważny lęk, od 21 do 28 stopni to lęk, od 14 do < 21 oznacza lęk, od 7 do < 14 punktów może oznaczać lęk, a <7 uważa się za normalne.
|
Po 1, 2 i 4 tygodniach od hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 310638478
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Szanuj prawo do prywatności.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .