- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06473220
Valutazione dell'efficacia dell'assistenza infermieristica narrativa
23 giugno 2024 aggiornato da: Fang Honglian, Nanjing Medical University
Valutazione dell'efficacia dell'assistenza infermieristica narrativa nei pazienti con malattia di Alzheimer
Esplorare gli effetti dell'assistenza infermieristica narrativa sullo stato mentale, sulla capacità di vita e sulle emozioni dei pazienti con malattia di Alzheimer (AD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Non esiste un trattamento clinico efficace, principalmente attraverso l'assunzione di farmaci occidentali per controllare la malattia di Alzheimer, ma il ciclo di trattamento è lungo, il costo dei farmaci è elevato e la famiglia del paziente che necessita di cure, si traduce a lungo termine in un enorme onere economico e psicologico. sul paziente e sulla famiglia destinataria.
L'assistenza infermieristica narrativa è una modalità di intervento dell'assistenza infermieristica psicologica. In pratica, l'assistenza infermieristica narrativa può guidare i pazienti a organizzare attivamente le esperienze in vari eventi con un certo significato pratico, attribuire importanza ai sentimenti e alle esperienze personali, promuovere la crescita psicologica dei pazienti e promuovere la generazione di progressi verso l'alto. motivazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Gulou District
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer.
- Dimenticare è il principale deterioramento cognitivo;.
- Il paziente ha capacità di comunicazione linguistica di base.
- I pazienti sono stati trattati con lo stesso regime.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con altri disturbi neurologici e mentali comuni (depressione, psicosi, deterioramento cognitivo vascolare).
- Pazienti con disfunzione cardiaca, epatica e di altri organi vitali.
- Pazienti con gravi malattie cardiovascolari.
- Pazienti con gravi disturbi fisici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di riferimento
Il gruppo di riferimento ha effettuato l'assistenza infermieristica di routine, cioè le misure di intervento più appropriate sono state adeguatamente formulate in base al grado di condizione reale e ai vari livelli di forma fisica dei pazienti, e i pazienti sono stati esortati ad assumere farmaci ogni giorno secondo il consiglio del medico .
Gli infermieri dovrebbero promuovere la salute orale dei pazienti; Somministrazione di farmaci e un regime alimentare sano quotidiano; I pazienti con disturbi dell'orientamento e della comunicazione linguistica sono stati assistiti passo dopo passo.
Assistenza continua per 2 mesi.
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Il nursing narrativo è una modalità di intervento del nursing psicologico.
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di ricerca ha collaborato all’implementazione del nursing narrativo.
Le misure dettagliate sono le seguenti: ① Istituire un gruppo speciale infermieristico narrativo.
② Raccolta dati narrativi.
③ Prestare attenzione alla valutazione scientifica del contenuto narrativo.
④ Modifica la narrazione in modo ragionevole.
⑤ Rafforzare l'intervento nell'intervista.
Assistenza continua per 2 mesi.
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Il nursing narrativo è una modalità di intervento del nursing psicologico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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MMSE dolorante
Lasso di tempo: Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Per valutare lo stato mentale dei pazienti prima e dopo l’intervento infermieristico è stata utilizzata la Simple Mental State Intelligence Scale (MMSE).
La scala era composta principalmente da 5 dimensioni, vale a dire capacità di orientamento, capacità di ricordo, capacità di memoria, capacità di attenzione e di calcolo e capacità di linguaggio, e conteneva un totale di 30 item.
Il punteggio totale era compreso tra 0 e 30 punti, più alto è il punteggio, migliore è lo stato mentale dei pazienti.
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Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Punteggio ESCA
Lasso di tempo: Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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La scala di misurazione della capacità di auto-cura (ESCA) è stata utilizzata per valutare la capacità pratica di auto-cura dei pazienti nei due gruppi prima e dopo l'intervento infermieristico.
La scala era composta principalmente da quattro dimensioni: concetto di sé, livello di padronanza delle conoscenze sanitarie, senso di responsabilità e abilità pratiche di cura di sé, e conteneva 43 elementi con un punteggio totale di 0-172.
Ciò dimostra che l’effettiva capacità di prendersi cura di sé è migliore.
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Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Punteggio HAMD
Lasso di tempo: Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Il punteggio consisteva in 17 item, tra cui autoconsapevolezza, lavoro e interessi, sintomi gastrointestinali, perdita di peso, ipocondria, difficoltà del sonno, ecc.
Il punteggio totale < 7 è stato considerato normale, da 7 a 17 suddiviso in possibile sindrome depressiva, > 17-24 è stato classificato come depresso e > 24 è stato classificato come depressione maggiore.
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Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Punteggio HAMA
Lasso di tempo: Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Il punteggio comprende due dimensioni: spiritualità e fisicità, con un totale di 14 item, tra cui sintomi gastrointestinali e digestivi, umore depressivo, sintomi del sistema sensoriale, manifestazioni comportamentali quando si comunica con gli altri, ansia somatica, funzione cognitiva, ecc.
Il punteggio totale è > 28, che è classificato come ansia grave, da 21 a 28 gradi sono ansiosi, da 14 a < 21 sono classificati come ansia, da 7 a < 14 i punteggi possono avere ansia e <7 è considerato normale.
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Dopo 1, 2 e 4 settimane dal ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Huang C ying, Bachelor, The Affiliated Brain Hospital of Nanjing Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 310638478
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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