Účinnost EBPSI na budoucí riziko sebevraždy mezi dospívajícími pokusy o sebevraždu

Vyšetřovatelé budou provádět následující výzkumné činnosti:

1. Screening ke stanovení způsobilosti pro studii
2. Získání souhlasu
3. Základní hodnocení
4. Randomizace
5. Zásah
6. Následná kontrola a hodnocení

Podrobný popis každé aktivity:

1. Screening ke stanovení způsobilosti pro studii

   • Všichni adolescenti s epizodou úmyslného sebepoškozování během posledního jednoho měsíce: kteří se dostaví do nemocnice na pohotovosti / nehodě; Pediatrický ambulantní pacient (OPD) / Pediatrický pacient (IPD), Lékařský pacient (OPD) / Medicína u pacienta (IPD), Psychiatrický lůžkový/Psychiatrická ambulantní oddělení; bude prověřena z hlediska způsobilosti ke studiu.
   • Dospívající, kteří mají pozitivní screening na psychózu (podle kritérií pro jakoukoli psychotickou poruchu podle MKN-10-F20 až F29), budou vyloučeni.
   • Adolescenti, kteří mají pozitivní screening na látkovou závislost (podle M.I.N.I. KID 6.0) pro jakoukoli látku kromě nikotinu se ze studie vyloučí.

2. Získání souhlasu

   • Způsobilým dospívajícím a jejich rodičům budou poskytnuty podrobné informace o studii, jak je popsáno v informačním listu pro pacienta, následuje poskytnutí přiměřeného času a příležitosti k objasnění a předání kopie studie pro referenci. Poté musí být získán ústní a písemný souhlas dospívajícího a informovaný souhlas rodičů.

3. Základní hodnocení Po posouzení způsobilosti a získání platného informovaného souhlasu se provede základní hodnocení na základě předem navrženého polostrukturovaného dotazníku a nástrojů, jak je uvedeno výše (které zahrnují Beckův inventář deprese (BDI), škálu předpokládaných stresových životních událostí (PSSI) ), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Children's Attributional Style Questionnaire, BRIEF - COPE - Brief Coping Questionnaire).
4. Randomizace Vyšetřovatelé rozdělí účastníky buď do elektronické psychosociální intervence (EBPSI) nebo do obvyklého ošetření (TAU) v poměru 1:1 pomocí jednoduchého počítačového blokového randomizace v blocích po deseti prováděných samostatně na každém místě. Randomizační sekvence bude prováděna personálem studie, který se nebude podílet na podávání ani vyhodnocování EBPSI a TAU. Vyšetřovatelé připomenou účastníkům během procesu hodnocení, aby neprozrazovali obsah svých telefonických rozhovorů, aby nedošlo k oslepení.

5. Zásah:

   Účastníci budou po randomizaci rozděleni do dvou skupin.

   • Na jedné paži bude provedena elektronická psychosociální intervence (EBPSI) popsaná jako telepsychiatrická sezení založená na videu zaměřená na krátkou intervenci a dovednosti zvládání situace; s celkem 5 sezeními ve dnech 10, 30, 45, 60 a 90 po základní intervenci.

   Telepsychiatrické konzultace založené na videu budou zahrnovat celkem 5 sezení ve dnech 10, 30, 45, 60 a 90 po základní intervenci. Obsah by se zaměřoval na krátké intervence a dovednosti zvládání. Ty jsou již prodiskutovány s mentory, studijním týmem v Pittsburghu.

   Jedno typické sezení by mělo zahrnovat tři části: první je úvod/rekapitulace na úvodních 5 až 10 minut, po níž následuje diskuse o krátkých intervencích/zvládání dovedností po dobu dalších 15 až 20 minut a na závěr shrnutí po dobu 5 až 10 minut.

   • Rameno Léčba jako obvykle (TAU) musí být telefonický pravidelný kontakt: s celkem 5 připomenutími ve dnech 10, 30, 45, 60 a 90 po základní intervenci (stejná frekvence jako u ramene s intervencí, včetně videa relace). Sezení bude obsahovat připomenutí pro příští plánované následné sezení a obecný dotaz na celkovou pohodu. Sezení budou vycházet z rámce podpůrné psychoterapie a primárně se zaměří na poskytování emoční podpory, povzbuzení a potvrzení během obtížných životních okolností nebo psychických problémů.

6. Následná kontrola a hodnocení Hodnotitel musí být slepý k alokaci účastníků a následným hodnocením (která zahrnuje Beckův inventář deprese (BDI), škálu předpokládaných stresujících životních událostí (PSSI), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), dotazník dětského atribučního stylu , BRIEF - COPE - Stručný dotazník zvládání, přijatelnost opatření intervence (AIM), opatření vhodnosti intervence (IAM), proveditelnost opatření intervence (FIM)) se uskuteční 1, 3, 6 a 12 měsíců po základní intervenci.

Studijní tým v Pittsburghu bude průběžně online kontrolovat počet náborů, průběžně diskutovat o pokroku a problémech při dodržování protokolu. Budou se také neustále ptát na formuláře souhlasu a na to, zda jsou jimi podepsány. Deidentifikovaná data budou sdílena s Pitt týmem a ten zkontroluje, zda správa vah a zadávání a sběr dat probíhá správně.