Wirksamkeit von EBPSI auf das zukünftige Suizidrisiko bei jugendlichen Suizidversuchen

Die Forscher führen die folgenden Forschungsaktivitäten durch:

1. Screening zur Feststellung der Eignung für die Studie
2. Einholung der Einwilligung
3. Basisbewertung
4. Randomisierung
5. Intervention
6. Nachverfolgung und Beurteilungen

Detaillierte Beschreibung jeder Aktivität:

1. Screening zur Feststellung der Eignung für die Studie

   • Alle Jugendlichen mit einer Episode von vorsätzlicher Selbstverletzung innerhalb des letzten Monats: die sich in der Notaufnahme/Unfallaufnahme im Krankenhaus vorstellen; Ambulante Pädiatrie (OPD) / Ambulante Pädiatrie (IPD), Ambulante Medizin (OPD) / Ambulante Medizin (IPD), Stationäre Psychiatrie/Ambulante Psychiatrie; werden auf ihre Eignung für die Studie überprüft.
   • Die Jugendlichen, die positiv auf Psychose getestet wurden (gemäß den Kriterien für jede psychotische Störung unter ICD-10-F20 bis F29), werden ausgeschlossen.
   • Die Jugendlichen, die positiv auf Substanzabhängigkeit getestet wurden (gemäß M.I.N.I. KID 6.0) für alle Substanzen außer Nikotin sind von der Studie ausgeschlossen.

2. Einholung der Einwilligung

   • Den teilnahmeberechtigten Jugendlichen und ihren Eltern werden ausführliche Informationen über die Studie gemäß Beschreibung im Patienteninformationsblatt zur Verfügung gestellt, ihnen anschließend ausreichend Zeit und Gelegenheit zur Klärung gegeben und eine Kopie davon als Referenz ausgehändigt. Anschließend ist die mündliche und schriftliche Zustimmung des Jugendlichen sowie die Einverständniserklärung der Eltern einzuholen.

3. Basisbewertung Nach der Beurteilung der Eignung und der Einholung einer gültigen Einverständniserklärung wird die Basisbewertung auf der Grundlage des vorgefertigten halbstrukturierten Fragebogens und der oben genannten Tools (einschließlich Beck Depression Inventory (BDI) und Presumptive Stressful Life Event Scale (PSSI) durchgeführt ), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Fragebogen zum Attributionsstil von Kindern, BRIEF – COPE – Kurzer Bewältigungsfragebogen).
4. Randomisierung Die Forscher werden die Teilnehmer entweder einer elektronisch basierten psychosozialen Intervention (EBPSI) oder einer Behandlung wie gewohnt (TAU) im Verhältnis 1:1 zuordnen, wobei eine einfache computergestützte Blockrandomisierung in Zehnerblöcken verwendet wird, die an jedem Standort separat durchgeführt wird. Die Randomisierungssequenz wird von einem Studienpersonal durchgeführt, das weder an der Bereitstellung noch an der Bewertung von EBPSI und TAU beteiligt ist. Die Ermittler werden die Teilnehmer während des Bewertungsprozesses daran erinnern, den Inhalt ihrer Telefongespräche nicht preiszugeben, um eine Entblindung zu verhindern.

5. Intervention:

   Die Teilnehmer werden nach der Randomisierung in zwei Gruppen eingeteilt.

   • Ein Arm erhält eine elektronisch basierte psychosoziale Intervention (EBPSI), beschrieben als videobasierte Telepsychiatrie-Sitzungen, die auf kurze Interventions- und Bewältigungsfähigkeiten abzielen. mit insgesamt 5 Sitzungen an den Tagen 10, 30, 45, 60 und 90 nach der Basisintervention.

   Die videobasierten telepsychiatrischen Konsultationen umfassen insgesamt 5 Sitzungen an den Tagen 10, 30, 45, 60 und 90 nach der Basisintervention. Der Inhalt würde sich auf kurze Interventionen und Bewältigungsstrategien konzentrieren. Diese werden bereits mit Mentoren und dem Studienteam in Pittsburgh besprochen.

   Eine typische Sitzung besteht aus drei Teilen: Der erste besteht aus einer Einführung/Zusammenfassung für die ersten 5 bis 10 Minuten, gefolgt von einer Diskussion über kurze Interventions-/Bewältigungsfähigkeiten für die nächsten 15 bis 20 Minuten und einer abschließenden Zusammenfassung für 5 bis 10 Minuten.

   • Beim Treatment-as-Usual-Arm (TAU) handelt es sich um einen telefonischen regelmäßigen Kontakt: mit insgesamt 5 Erinnerungsanrufen an den Tagen 10, 30, 45, 60 und 90 nach der Basisintervention (gleiche Häufigkeit wie beim Interventionsarm, einschließlich videobasierter). Sitzungen). Die Sitzung muss eine Erinnerung an die nächste geplante Folgesitzung und eine allgemeine Abfrage zum allgemeinen Wohlbefinden umfassen. Die Sitzungen basieren auf dem Rahmenwerk der unterstützenden Psychotherapie und konzentrieren sich in erster Linie auf die Bereitstellung emotionaler Unterstützung, Ermutigung und Bestätigung in schwierigen Lebensumständen oder psychologischen Herausforderungen.

6. Follow-up und Bewertungen Der Bewerter muss blind für die Teilnehmerzuteilung und Follow-up-Bewertungen sein (einschließlich Beck Depression Inventory (BDI), Presumptive Stressful Life Event Scale (PSSI), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) und Fragebogen zum Attributionsstil von Kindern , BRIEF – COPE – Kurzer Bewältigungsfragebogen, Akzeptanz der Interventionsmaßnahme (AIM), Interventionsangemessenheitsmaßnahme (IAM), Durchführbarkeitsmaßnahme der Interventionsmaßnahme (FIM)) muss 1,3, 6 und 12 Monate nach der Basisintervention erfolgen.

Das Studienteam in Pittsburgh wird weiterhin online die Anzahl der Rekrutierungen überprüfen und die Fortschritte und Herausforderungen bei der Einhaltung des Protokolls weiter besprechen. Sie werden auch immer wieder nach Einverständniserklärungen fragen und fragen, ob diese von ihnen unterschrieben sind. Die anonymisierten Daten werden an das Pitt-Team weitergegeben und dieses prüft, ob die Verwaltung der Skalen sowie die Dateneingabe und -erfassung ordnungsgemäß durchgeführt werden.