Effekten af ​​EBPSI på fremtidig selvmordsrisiko blandt unge selvmordsforsøg

Efterforskerne skal udføre følgende forskningsaktiviteter:

1. Screening for at fastslå egnethed til undersøgelsen
2. Indhentning af samtykke
3. Baseline vurdering
4. Randomisering
5. Intervention
6. Opfølgning og vurderinger

Detaljeret beskrivelse af hver aktivitet:

1. Screening for at fastslå egnethed til undersøgelsen

   • Alle unge med en episode af bevidst selvskade inden for den sidste måned: som kommer til hospitalet i nødsituationen/tilskadekomne; Pædiatrisk udepatient (OPD) / Pædiatrisk i patient (IPD), Medicin udepatient (OPD) / Medicin i patient (IPD), psykiatrisk indlagt/psykiatrisk ambulant enheder; skal screenes for egnethed til undersøgelsen.
   • De unge, der screener positive for psykose (i henhold til kriterierne for enhver psykotisk lidelse under ICD-10-F20 til F29), skal udelukkes.
   • De unge, der screener positivt for stofafhængighed (i henhold til M.I.N.I. KID 6.0) for ethvert stof undtagen nikotin skal udelukkes fra undersøgelsen.

2. Indhentning af samtykke

   • De berettigede unge og deres forældre skal have detaljeret information om undersøgelsen som beskrevet i patientinformationsbladet, efterfulgt af tilstrækkelig tid og mulighed for afklaring og udleveret en kopi af samme til reference. Derefter indhentes mundtligt og skriftligt samtykke fra den unge og informeret samtykke fra forældrene.

3. Baseline-vurdering Efter vurdering af berettigelse og opnåelse af gyldigt informeret samtykke, skal baseline-vurdering udføres baseret på det foruddesignede semi-strukturerede spørgeskema og værktøjerne som angivet ovenfor (som inkluderer Beck Depression Inventory (BDI), Presumptive stressful life event scale (PSSI) ), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Children's Attributional Style Questionnaire, BRIEF - COPE - Brief Coping Questionnaire).
4. Randomisering Efterforskerne vil allokere deltagere til enten elektronisk baseret psyko-social intervention (EBPSI) eller behandling som sædvanlig (TAU) i forholdet 1:1 ved hjælp af simpel computeriseret blokrandomisering i blokke på ti udført separat på hvert sted. Randomiseringssekvensen vil blive udført af et undersøgelsespersonale, som hverken vil være involveret i levering eller evaluering af EBPSI og TAU. Efterforskere vil minde deltagerne under evalueringsprocessen om ikke at afsløre indholdet af deres telefonsamtaler for at forhindre afblænding.

5. Intervention:

   Deltagerne opdeles i to grupper efter randomisering.

   • Den ene arm skal modtage en elektronisk baseret psyko-social intervention (EBPSI) beskrevet som videobaserede telepsykiatrisessioner rettet mod korte interventioner og mestringsfærdigheder; med i alt 5 sessioner på dag 10, 30, 45, 60 og 90 efter baseline intervention.

   De videobaserede telepsykiatrikonsultationer skal omfatte i alt 5 sessioner på dag 10, 30, 45, 60 og 90 efter baseline intervention. Indholdet ville fokusere på korte interventioner og mestringsfærdigheder. Disse er allerede diskuteret med mentorer, studieteam i Pittsburgh.

   En typisk session skal omfatte tre dele: den første er en introduktion/recap i de første 5 til 10 minutter, efterfulgt af en diskussion om korte interventions-/mestringsevner i de næste 15 til 20 minutter og afsluttes med at opsummere i 5 til 10 minutter.

   • Behandlingen som sædvanlig (TAU)-armen skal være en telefonisk regelmæssig kontakt: med i alt 5 rykkeropkald på dag 10, 30, 45, 60 og 90 efter baseline-intervention (samme frekvens som Intervention-Arm inklusive videobaseret sessioner). Sessionen skal indeholde en påmindelse om den næste planlagte opfølgningssession og en generel forespørgsel om overordnet velvære. Sessionerne vil være baseret på den understøttende psykoterapiramme, der primært fokuserer på at give følelsesmæssig støtte, opmuntring og validering under vanskelige livsforhold eller psykologiske udfordringer.

6. Opfølgning og vurderinger Bedømmeren skal være blind over for deltagertildeling og opfølgningsvurderinger (som inkluderer Beck Depression Inventory (BDI), Presumptive stressful life event scale (PSSI), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Children's Attributional Style Questionnaire , BRIEF - COPE - Brief Coping Questionnaire, Acceptability of Intervention Measure (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Feasibility of Intervention Measure (FIM)) skal ske 1, 3, 6 og 12 måneder efter basisinterventionen.

Studieteamet i Pittsburgh vil blive ved med at tjekke antallet af rekrutteringer online, fortsætte med at diskutere fremskridt og udfordringer under at følge protokollen. De vil også blive ved med at spørge om samtykkeformularer, og om de er underskrevet af dem. De afidentificerede data vil blive delt med Pitt-teamet, og de vil kontrollere, om administration af skalaer og dataindtastning og -indsamling udføres korrekt.