Effekten av EBPSI på fremtidig selvmordsrisiko blant unge selvmordsforsøkere

Etterforskerne skal utføre følgende forskningsaktiviteter:

1. Screening for å fastslå kvalifisering for studien
2. Innhenting av samtykke
3. Grunnlinjevurdering
4. Randomisering
5. Innblanding
6. Oppfølging og vurderinger

Detaljert beskrivelse av hver aktivitet:

1. Screening for å fastslå kvalifisering for studien

   • Alle ungdommer med en episode med bevisst selvskading i løpet av den siste måneden: som melder seg til sykehuset i nødssituasjonen; Pediatric Out-pasient (OPD) / Pediatric in Patient (IPD), Medicine Out-pasient (OPD) / Medicine in Patient (IPD), Psykiatriske inneliggende/ Psykiatriske polikliniske enheter; skal screenes for kvalifisering til studiet.
   • De ungdommene som screener positive for psykose (i henhold til kriteriene for enhver psykotisk lidelse under ICD-10-F20 til F29) skal ekskluderes.
   • Ungdommene som screener positivt for rusavhengighet (i henhold til M.I.N.I. KID 6.0) for alle stoffer unntatt nikotin skal ekskluderes fra studien.

2. Innhenting av samtykke

   • De kvalifiserte ungdommene og deres foreldre skal gis detaljert informasjon om studien som beskrevet i pasientinformasjonsarket, etterfulgt av tilstrekkelig tid og mulighet for avklaring og overlevert en kopi av den samme for referanse. Deretter skal det innhentes muntlig og skriftlig samtykke fra ungdommen og informert samtykke fra foreldrene.

3. Baseline-vurdering Etter å ha vurdert for kvalifisering og innhentet gyldig informert samtykke, skal baseline-vurdering utføres basert på det forhåndsdesignede semi-strukturerte spørreskjemaet og verktøyene som angitt ovenfor (som inkluderer Beck Depression Inventory (BDI), Presumptive stressful life event scale (PSSI) ), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Children's Attributional Style Questionnaire, BRIEF - COPE - Brief Coping Questionnaire).
4. Randomisering Etterforskerne vil tildele deltakere til enten elektronisk basert psykososial intervensjon (EBPSI) eller behandling som vanlig (TAU) i forholdet 1:1 ved bruk av enkel datastyrt blokkrandomisering i blokker på ti utført separat på hvert sted. Randomiseringssekvensen vil bli utført av et studiepersonell som ikke vil være involvert verken i levering eller evaluering av EBPSI og TAU. Etterforskere vil minne deltakerne under evalueringsprosessen om ikke å røpe innholdet i telefonsamtalene deres for å forhindre avblinding.

5. Innblanding:

   Deltakerne skal deles inn i to grupper etter randomisering.

   • En arm skal motta en elektronisk basert psykososial intervensjon (EBPSI) beskrevet som videobaserte telepsykiatrisesjoner rettet mot korte intervensjoner og mestringsferdigheter; med totalt 5 økter på dag 10, 30, 45, 60 og 90 etter baseline intervensjon.

   De videobaserte telepsykiatrikonsultasjonene skal omfatte totalt 5 økter på dag 10, 30, 45, 60 og 90 etter baseline intervensjon. Innholdet vil fokusere på korte intervensjoner og mestringsferdigheter. Disse er allerede diskutert med mentorer, studieteam i Pittsburgh.

   En typisk økt skal inneholde tre deler: den første er en introduksjon/recap for innledende 5 til 10 minutter, etterfulgt av en diskusjon om kort intervensjon/mestringsferdigheter for de neste 15 til 20 minuttene og avsluttes med å oppsummere i 5 til 10 minutter.

   • Behandlingen som vanlig (TAU)-armen skal være en telefonisk regelmessig kontakt: med totalt 5 påminnelsesanrop på dag 10, 30, 45, 60 og 90 etter baseline-intervensjon (samme frekvens som Intervention-Arm inkludert videobasert økter). Sesjonen skal inneholde en påminnelse for neste planlagte oppfølgingsøkt og en generell spørring om generell velvære. Øktene vil være basert på rammeverket for støttende psykoterapi, primært med fokus på å gi emosjonell støtte, oppmuntring og validering under vanskelige livsforhold eller psykologiske utfordringer.

6. Oppfølging og vurderinger Vurderen skal være blind for deltakertildeling og oppfølgingsvurderinger (som inkluderer Beck Depression Inventory (BDI), Presumptive stressful life event scale (PSSI), Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Children's Attributional Style Questionnaire , BRIEF - COPE - Brief Coping Questionnaire, Acceptability of Intervention Action (AIM), Intervention Appropriateness Measure (IAM), Feasibility of Intervention Action (FIM)) skal skje 1,3, 6 og 12 måneder etter grunnlinjeintervensjonen.

Studieteamet i Pittsburgh vil fortsette å sjekke antallet rekrutteringer på nettet, fortsette å diskutere fremdriften og utfordringene under å følge protokollen. De vil også fortsette å spørre om samtykkeskjemaer og om de er signert av dem. De avidentifiserte dataene vil bli delt med Pitt-teamet, og de vil sjekke om administrasjon av skalaer og dataregistrering og innsamling er riktig utført.