Eficacia de la EBPSI sobre el riesgo de suicidio futuro entre adolescentes que intentan suicidarse

Los investigadores realizarán las siguientes actividades de investigación:

1. Evaluación para establecer la elegibilidad para el estudio.
2. Obtener el consentimiento
3. Evaluación de referencia
4. Aleatorización
5. Intervención
6. Seguimiento y Evaluaciones

Descripción detallada de cada actividad:

1. Evaluación para establecer la elegibilidad para el estudio.

   • Todos los adolescentes con un episodio de autolesión deliberada en el último mes: que acuden al hospital en Emergencias/Víctimas; Unidades de pacientes ambulatorios pediátricos (OPD)/pacientes hospitalizados pediátricos (IPD), pacientes ambulatorios de medicina (OPD)/paciente ambulatorio de medicina (IPD), pacientes hospitalizados psiquiátricos/pacientes ambulatorios psiquiátricos; serán evaluados para determinar su elegibilidad para el estudio.
   • Se excluirán los adolescentes que tengan resultados positivos en la prueba de psicosis (según los criterios para cualquier trastorno psicótico según la CIE-10-F20 a F29).
   • Los adolescentes que den positivo en dependencia de sustancias (según el M.I.N.I. KID 6.0) para cualquier sustancia excepto la nicotina será excluida del estudio.

2. Obtener el consentimiento

   • Los adolescentes elegibles y sus padres recibirán información detallada sobre el estudio como se describe en la hoja de información para el paciente, seguido de la provisión del tiempo y la oportunidad adecuados para la aclaración y se les entregará una copia del mismo como referencia. Posteriormente se deberá obtener el consentimiento verbal y escrito del adolescente y el consentimiento informado de los padres.

3. Evaluación inicial Después de evaluar la elegibilidad y obtener un consentimiento informado válido, se realizará una evaluación inicial basada en el cuestionario semiestructurado prediseñado y las herramientas indicadas anteriormente (que incluyen el Inventario de Depresión de Beck (BDI), la Escala de eventos vitales presuntamente estresantes (PSSI) ), Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), Cuestionario de estilo atribucional para niños, BRIEF - COPE - Cuestionario breve de afrontamiento).
4. Aleatorización Los investigadores asignarán a los participantes a una intervención psicosocial basada en electrónica (EBPSI) o al tratamiento habitual (TAU) en una proporción de 1: 1 utilizando una aleatorización de bloques computarizada simple en bloques de diez realizados por separado en cada sitio. La secuencia de aleatorización será realizada por personal del estudio que no participará ni en la entrega ni en la evaluación de EBPSI y TAU. Los investigadores recordarán a los participantes durante el proceso de evaluación que no divulguen el contenido de sus conversaciones telefónicas para evitar que se desenmascaran.

5. Intervención:

   Los participantes se dividirán en dos grupos después de la aleatorización.

   • Un brazo recibirá una Intervención Psicosocial Electrónica (EBPSI) descrita como sesiones de telepsiquiatría basadas en video enfocadas en intervención breve y habilidades de afrontamiento; con un total de 5 sesiones los días 10, 30, 45, 60 y 90 después de la intervención inicial.

   Las consultas de telepsiquiatría por video incluirán un total de 5 sesiones los días 10, 30, 45, 60 y 90 después de la intervención inicial. El contenido se centraría en intervenciones breves y habilidades de afrontamiento. Estos ya se han discutido con los mentores del equipo de estudio de Pittsburgh.

   Una sesión típica incluirá tres partes: la primera es una introducción/recapitulación de 5 a 10 minutos iniciales, seguida de una discusión sobre intervención breve/habilidades de afrontamiento durante los siguientes 15 a 20 minutos y concluir con un resumen de 5 a 10 minutos.

   • El brazo de Tratamiento habitual (TAU) será un contacto telefónico regular: con un total de 5 llamadas de recordatorio los días 10, 30, 45, 60 y 90 después de la intervención inicial (la misma frecuencia que el brazo de intervención, incluido el tratamiento por video). sesiones). La sesión incluirá un recordatorio para la próxima sesión de seguimiento planificada y una consulta general sobre el bienestar general. Las sesiones se basarán en el marco de la psicoterapia de apoyo y se centrarán principalmente en brindar apoyo emocional, aliento y validación durante circunstancias difíciles de la vida o desafíos psicológicos.

6. Seguimiento y evaluaciones El evaluador no podrá conocer la asignación de participantes ni las evaluaciones de seguimiento (que incluyen el Inventario de Depresión de Beck (BDI), la Escala de eventos vitales presuntamente estresantes (PSSI), la Escala de calificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS), el Cuestionario de estilo atribucional para niños. , BREVE - COPE - Cuestionario breve de afrontamiento, Aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), Medida de idoneidad de la intervención (IAM), Viabilidad de la medida de intervención (FIM)) ocurrirá a los 1, 3, 6 y 12 meses después de la intervención inicial.

El equipo de estudio en Pittsburgh seguirá verificando en línea el número de reclutamientos y seguirá discutiendo el progreso y los desafíos durante el seguimiento del protocolo. También seguirán preguntando sobre los formularios de consentimiento y si están firmados por ellos. Los datos no identificados se compartirán con el equipo de Pitt y ellos verificarán si la administración de las básculas y la entrada y recopilación de datos se realizan de manera adecuada.