Skuteczność EBPSI w zakresie przyszłego ryzyka samobójstwa wśród nastolatków próbujących popełnić samobójstwo

Badacze będą prowadzić następujące działania badawcze:

1. Badanie przesiewowe w celu ustalenia kwalifikowalności do badania
2. Uzyskanie zgody
3. Ocena podstawowa
4. Randomizacja
5. Interwencja
6. Kontynuacja i oceny

Szczegółowy opis każdego działania:

1. Badanie przesiewowe w celu ustalenia kwalifikowalności do badania

   • Wszystkie nastolatki, które miały epizod celowego samookaleczenia w ciągu ostatniego miesiąca: które zgłosiły się do szpitala w trybie nagłym/ofiarnym; Pediatryczny pacjent ambulatoryjny (OPD) / Pediatryczny pacjent (IPD), Medycyna ambulatoryjny (OPD) / Medycyna u pacjenta (IPD), Szpital psychiatryczny / Oddziały psychiatryczne ambulatoryjne; zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności do badania.
   • Młodzież, która uzyska wynik pozytywny na psychozę (zgodnie z kryteriami dowolnego zaburzenia psychotycznego według ICD-10-F20 do F29) zostanie wykluczona.
   • Młodzież, która uzyskała pozytywny wynik badania przesiewowego pod kątem uzależnienia od substancji (zgodnie z badaniem M.I.N.I. KID 6.0) dla jakiejkolwiek substancji z wyjątkiem nikotyny należy wyłączyć z badania.

2. Uzyskanie zgody

   • Kwalifikująca się młodzież i ich rodzice otrzymają szczegółowe informacje na temat badania zgodnie z opisem w karcie informacyjnej dla pacjenta, a następnie zapewnią odpowiednią ilość czasu i możliwości na wyjaśnienia oraz przekażą ich kopię do wglądu. Następnie należy uzyskać ustną i pisemną zgodę nastolatka oraz świadomą zgodę rodziców.

3. Ocena wyjściowa Po dokonaniu oceny kwalifikowalności i uzyskaniu ważnej świadomej zgody, należy przeprowadzić ocenę wyjściową w oparciu o wstępnie zaprojektowany, częściowo ustrukturyzowany kwestionariusz i narzędzia określone powyżej (w tym Skalę Depresji Becka (BDI), Skalę Przypuszczalnych stresujących wydarzeń życiowych (PSSI ), Skala Oceny Samobójstwa według Kolumbii (C-SSRS), Kwestionariusz Stylu Atrybucji dla Dzieci, BRIEF – COPE – Krótki Kwestionariusz Radzenia sobie.
4. Randomizacja Badacze przydzielą uczestników do elektronicznej interwencji psychospołecznej (EBPSI) lub do zwykłego leczenia (TAU) w stosunku 1:1 przy użyciu prostej, skomputeryzowanej randomizacji blokowej w blokach po dziesięć, przeprowadzanej oddzielnie w każdym ośrodku. Sekwencja randomizacji zostanie przeprowadzona przez personel badania, który nie będzie zaangażowany w dostarczanie ani ocenę EBPSI i TAU. Podczas procesu oceny badacze będą przypominać uczestnikom, aby nie ujawniali treści rozmów telefonicznych, aby zapobiec odślepieniu.

5. Interwencja:

   Po randomizacji uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy.

   • Jedno ramię otrzyma elektroniczną interwencję psychospołeczną (EBPSI), opisaną jako sesje telepsychiatryczne oparte na wideo, ukierunkowane na krótką interwencję i umiejętności radzenia sobie; łącznie 5 sesji w dniach 10, 30, 45, 60 i 90 po interwencji początkowej.

   Konsultacje telepsychiatryczne w formie wideo będą obejmować łącznie 5 sesji w dniach 10, 30, 45, 60 i 90 po interwencji podstawowej. Treść skupiałaby się na krótkich interwencjach i umiejętnościach radzenia sobie. Zostały one już omówione z mentorami i zespołem badawczym w Pittsburghu.

   Jedna typowa sesja powinna składać się z trzech części: pierwsza to wprowadzenie/podsumowanie przez początkowe 5 do 10 minut, po czym następuje dyskusja na temat krótkiej interwencji/umiejętności radzenia sobie przez następne 15 do 20 minut i kończy się podsumowaniem przez 5 do 10 minut.

   • Oddział zajmujący się leczeniem jak zwykle (TAU) będzie miał formę regularnego kontaktu telefonicznego: w sumie 5 przypomnień w dniach 10, 30, 45, 60 i 90 po podstawowej interwencji (z tą samą częstotliwością co ramię interwencyjne, w tym za pośrednictwem wideo sesje). Sesja powinna zawierać przypomnienie o następnej zaplanowanej sesji kontrolnej i ogólne pytanie dotyczące ogólnego samopoczucia. Sesje będą oparte na ramach psychoterapii wspomagającej, skupiając się przede wszystkim na zapewnieniu wsparcia emocjonalnego, zachęty i potwierdzenia w trudnych okolicznościach życiowych lub wyzwaniach psychologicznych.

6. Kontynuacja i oceny Oceniający nie będzie świadomy przydziału uczestników i ocen uzupełniających (w tym Inwentarz Depresji Becka (BDI), Skala przypuszczalnych stresujących wydarzeń życiowych (PSSI), Skala Oceny ciężkości samobójstwa w Kolumbii (C-SSRS), Kwestionariusz stylu atrybucji dla dzieci , KRÓTKI - COPE - Krótki Kwestionariusz Radzenia sobie, Akceptowalność Środka Interwencyjnego (AIM), Miara Adekwatności Interwencji (IAM), Wykonalność Miary Interwencji (FIM)) nastąpi po 1,3, 6 i 12 miesiącach po interwencji bazowej.

Zespół badawczy w Pittsburghu będzie na bieżąco sprawdzał w Internecie liczbę rekrutacji, omawiał postępy i wyzwania podczas stosowania protokołu. Będą także na bieżąco pytać o formularze zgody i to, czy są przez nich podpisane. Zdeidentyfikowane dane zostaną udostępnione zespołowi Pitta, który sprawdzi, czy administrowanie wagami oraz wprowadzanie i gromadzenie danych przebiega prawidłowo.