Bindevevsmassasje ved sklerodermi
25. juni 2024 oppdatert av: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Bindevevsmassasje hos pasienter med sklerodermi
Den eneste studien i litteraturen som undersøkte bindevevsmassasje hos pasienter med sklerodermi er av Bongi et al.
I denne studien ble bindevevsmassasje og Mc Mennell leddmanipulasjonsteknikk brukt på den eksperimentelle gruppen i tillegg til hjemmetreningsprogrammet.
Kontrollgruppen ble tilbudt kun et hjemmetreningsprogram.
Resultatene av studien viste at gruppen der bindevevsmassasje og Mc Mennell leddmanipulasjonsteknikk ble brukt var effektive på håndfunksjoner, livskvalitet og mobilitet.
Målet med vår studie var å undersøke effekten av bindevevsmassasje brukt i tillegg til treningsprogrammet. Studien vil omfatte 30 pasienter diagnostisert med sklerodermi i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-kriteriene og fulgt opp i Fırat University Rheumatology Avdeling.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper; 15 pasienter i første gruppe vil få påført bindevevsmassasje på hånd- og underarmsområdet i tillegg til treningsprogrammet for håndrehabilitering.
I den andre gruppen vil 15 pasienter kun få et treningsprogram.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om det finnes ulike fysioterapiintervensjoner i sklerodermi-rehabilitering, er det ingen definitive retningslinjer.
Passiv og aktiv strekking har vist seg å bidra til å opprettholde bevegelsesområde (ROM) og optimal lengde på strukturer.
Hjemmeøvelser er en del av rehabiliteringen i de fleste studier.
Den eneste studien i litteraturen som undersøkte bindevevsmassasje hos pasienter med sklerodermi er av Bongi et al.
I denne studien ble bindevevsmassasje og Mc Mennell leddmanipulasjonsteknikk brukt på den eksperimentelle gruppen i tillegg til hjemmetreningsprogrammet.
Kontrollgruppen ble tilbudt kun et hjemmetreningsprogram.
Resultatene av studien viste at gruppen der bindevevsmassasje og Mc Mennell leddmanipulasjonsteknikk ble brukt var effektive på håndfunksjoner, livskvalitet og mobilitet.
Målet med vår studie var å undersøke effekten av bindevevsmassasje brukt i tillegg til treningsprogrammet. Studien vil omfatte 30 pasienter diagnostisert med sklerodermi i henhold til American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism-kriteriene og fulgt opp i Fırat University Rheumatology Avdeling.
Pasientene vil bli delt inn i to grupper; 15 pasienter i første gruppe vil få påført bindevevsmassasje på hånd- og underarmsområdet i tillegg til treningsprogrammet for håndrehabilitering.
I den andre gruppen vil 15 pasienter kun få et treningsprogram.
Bevegelsesområde, hudtykkelse og håndmobilitetstest vil bli evaluert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: +90 424 2370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazığ, Tyrkia, 23100
- Rekruttering
- Songul Baglan Yentur
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- Telefonnummer: 04242370000
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Songul Baglan Yentur
- E-post: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18-65 år
- Stabil på medisinsk behandling
- Kunne tilpasse seg trening
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert med juvenil debut sklerodermi
- Ledsaget av en annen revmatisk sykdom
- Aktivt digitalt sår
- Kronisk sykdom eller traumehistorie som vil påvirke håndfunksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Bindevevsmassasjegruppe
I tillegg til treningsprogrammet for håndrehabilitering vil 15 pasienter i denne gruppen få bindevevsmassasje av hånd- og underarmsområdet.
Treningsprogrammet vil inneholde strekkøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale leddbevegelsesøvelser, funksjonelle øvelser og seneglideøvelser.
|
I tillegg til treningsprogrammet for håndrehabilitering vil 15 pasienter i denne gruppen få bindevevsmassasje av hånd- og underarmsområdet.
Treningsprogrammet vil inneholde strekkøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale leddbevegelsesøvelser, funksjonelle øvelser og seneglideøvelser.
|
|
Eksperimentell: Treningsgruppe
Kun treningsprogram vil bli brukt på 15 pasienter i denne gruppen.
Treningsprogrammet vil inneholde strekkøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale leddbevegelsesøvelser, funksjonelle øvelser og seneglideøvelser.
|
Kun treningsprogram vil bli brukt på 15 pasienter i denne gruppen.
Treningsprogrammet vil inneholde strekkøvelser for hånden, styrkeøvelser, normale leddbevegelsesøvelser, funksjonelle øvelser og seneglideøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitetsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
|
Håndfunksjonstesten utviklet for SSc-pasienter vil bli brukt til å vurdere spesifikke funksjoner til pasientene.
Evnen til å bruke hånden i daglige gjøremål og begrensning av bevegelse vil bli evaluert.
Fingerbevegelser, gripe-, slipp-, pronasjons-, supinasjonsbevegelser skåres mellom 0-3.
|
2 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av hudtykkelse
Tidsramme: 1 minutt
|
Den modifiserte Rodnan-skåren (mRSS) vil bli brukt til å vurdere hudtykkelsen.
Normal hudtykkelse vil bli skåret som null, mild hudtykkelse som én, vanskeligheter med å lage hudfolder og rynkefri hudtykkelse som to, manglende evne til å holde huden mellom to fingre og alvorlig hudtykkelse som tre.
|
1 minutt
|
|
Vurdering av bevegelsesområde
Tidsramme: 2 minutter
|
ROM-en til fingrene vil bli målt med et fingergoniometer.
Distale interfalangeale (DIP), proksimale interfalangeale (PIP) og metakarpofalangeale (MCP) leddfleksjonsområder vil bli målt med underarmen og håndleddet i nøytral posisjon og fingrene i maksimal fleksjon (knyttneveposisjon).
|
2 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
21. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/07-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .