- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06474910
Masaż tkanki łącznej w twardzinie skóry
25 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Masaż tkanki łącznej u pacjentów z twardziną skóry
Jedynym badaniem w literaturze dotyczącym masażu tkanki łącznej u pacjentów ze twardziną skóry jest badanie Bongi i wsp.
W tym badaniu w grupie eksperymentalnej oprócz programu ćwiczeń domowych zastosowano masaż tkanki łącznej i technikę manipulacji stawami Mc Mennella.
Grupie kontrolnej zaoferowano jedynie program ćwiczeń w domu.
Wyniki badania wykazały, że grupa, w której zastosowano masaż tkanki łącznej i technikę manipulacji stawami Mc Mennella, skutecznie wpływała na funkcje rąk, jakość życia i mobilność.
Celem naszego badania było zbadanie efektów masażu tkanki łącznej zastosowanego jako dodatek do programu ćwiczeń. W badaniu udział weźmie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano twardzinę skóry zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism i którzy byli obserwowani na Uniwersytecie Reumatologicznym Fırat Dział.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; U 15 pacjentów z pierwszej grupy, jako uzupełnienie programu ćwiczeń rehabilitacyjnych ręki, zostanie zastosowany masaż tkanki łącznej dłoni i przedramienia.
W drugiej grupie 15 pacjentów otrzyma jedynie program ćwiczeń.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż istnieją różne interwencje fizjoterapeutyczne w rehabilitacji twardziny skóry, nie ma ostatecznych wytycznych.
Wykazano, że rozciąganie pasywne i aktywne pomaga utrzymać zakres ruchu (ROM) i optymalną długość struktur.
W większości badań ćwiczenia domowe stanowią część rehabilitacji.
Jedynym badaniem w literaturze dotyczącym masażu tkanki łącznej u pacjentów ze twardziną skóry jest badanie Bongi i wsp.
W tym badaniu w grupie eksperymentalnej oprócz programu ćwiczeń domowych zastosowano masaż tkanki łącznej i technikę manipulacji stawami Mc Mennella.
Grupie kontrolnej zaoferowano jedynie program ćwiczeń w domu.
Wyniki badania wykazały, że grupa, w której zastosowano masaż tkanki łącznej i technikę manipulacji stawami Mc Mennella, skutecznie wpływała na funkcje rąk, jakość życia i mobilność.
Celem naszego badania było zbadanie efektów masażu tkanki łącznej zastosowanego jako dodatek do programu ćwiczeń. W badaniu udział weźmie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano twardzinę skóry zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism i którzy byli obserwowani na Uniwersytecie Reumatologicznym Fırat Dział.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; U 15 pacjentów z pierwszej grupy, jako uzupełnienie programu ćwiczeń rehabilitacyjnych ręki, zostanie zastosowany masaż tkanki łącznej dłoni i przedramienia.
W drugiej grupie 15 pacjentów otrzyma jedynie program ćwiczeń.
Ocenie zostanie poddany zakres ruchu, grubość skóry oraz badanie ruchomości dłoni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: +90 424 2370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elazığ, Indyk, 23100
- Rekrutacyjny
- Songul Baglan Yentur
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- Numer telefonu: 04242370000
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
Kontakt:
- Songul Baglan Yentur
- E-mail: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 18-65 lat
- Stabilny podczas leczenia
- Potrafić przystosować się do ćwiczeń
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano twardzinę młodzieńczą
- Towarzyszy mu inna choroba reumatyczna
- Aktywny wrzód cyfrowy
- Przewlekła choroba lub historia urazów, które wpływają na funkcje dłoni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa masażu tkanki łącznej
Oprócz programu ćwiczeń rehabilitacyjnych ręki, 15 pacjentów z tej grupy zostanie poddanych masażowi tkanki łącznej okolicy dłoni i przedramienia.
Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia rozciągające rękę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia normalnego ruchu stawów, ćwiczenia funkcjonalne i ćwiczenia zsuwania ścięgien.
|
Oprócz programu ćwiczeń rehabilitacyjnych ręki, 15 pacjentów z tej grupy zostanie poddanych masażowi tkanki łącznej okolicy dłoni i przedramienia.
Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia rozciągające rękę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia normalnego ruchu stawów, ćwiczenia funkcjonalne i ćwiczenia zsuwania ścięgien.
|
|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
U 15 pacjentów w tej grupie zastosowany zostanie wyłącznie program ćwiczeń.
Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia rozciągające rękę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia normalnego ruchu stawów, ćwiczenia funkcjonalne i ćwiczenia zsuwania ścięgien.
|
U 15 pacjentów w tej grupie zastosowany zostanie wyłącznie program ćwiczeń.
Program ćwiczeń będzie obejmował ćwiczenia rozciągające rękę, ćwiczenia wzmacniające, ćwiczenia normalnego ruchu stawów, ćwiczenia funkcjonalne i ćwiczenia zsuwania ścięgien.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena mobilności
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Test funkcji ręki opracowany dla pacjentów z SSc zostanie wykorzystany do oceny konkretnych funkcji pacjentów.
Oceniana będzie umiejętność posługiwania się ręką w codziennych czynnościach oraz ograniczenia ruchu.
Ruchy palców, chwytanie, rozluźnianie, pronacja i ruchy supinacji oceniane są w skali od 0 do 3.
|
2 minuty
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena grubości skóry
Ramy czasowe: 1 minuta
|
Do oceny grubości skóry zostanie wykorzystana zmodyfikowana skala skóry Rodnana (mRSS).
Normalna grubość skóry zostanie oceniona jako zero, łagodne pogrubienie skóry jako jeden, trudności w tworzeniu fałdów skórnych i grubość skóry bez zmarszczek jako dwa, niemożność utrzymania skóry między dwoma palcami, a duża grubość skóry jako trzy.
|
1 minuta
|
|
Ocena zakresu ruchu
Ramy czasowe: 2 minuty
|
ROM palców będzie mierzony za pomocą goniometru palcowego.
Zakresy ruchu zgięcia w stawie międzypaliczkowym dalszym (DIP), międzypaliczkowym bliższym (PIP) i stawie śródręczno-paliczkowym (MCP) będą mierzone przy przedramieniu i nadgarstku w pozycji neutralnej oraz palcach w maksymalnym zgięciu (pozycja pięści).
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
21 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 września 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/07-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .