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Massaggio del tessuto connettivo nella sclerodermia

25 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Massaggio del tessuto connettivo in pazienti con sclerodermia

L'unico studio in letteratura che ha esaminato il massaggio del tessuto connettivo in pazienti con sclerodermia è quello di Bongi et al. In questo studio, il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell sono stati applicati al gruppo sperimentale oltre al programma di esercizi a casa. Al gruppo di controllo è stato offerto solo un programma di esercizi a casa. I risultati dello studio hanno dimostrato che il gruppo in cui è stato applicato il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell si è dimostrato efficace sulle funzioni della mano, sulla qualità della vita e sulla mobilità. Lo scopo del nostro studio era di esaminare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo applicato in aggiunta al programma di esercizi. Lo studio includerà 30 pazienti con diagnosi di sclerodermia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism e seguiti presso l'Università di Reumatologia di Fırat. Dipartimento. I pazienti saranno divisi in due gruppi; A 15 pazienti del primo gruppo verrà applicato, oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, il massaggio del tessuto connettivo sulla zona della mano e dell'avambraccio. Nel secondo gruppo, 15 pazienti riceveranno solo un programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Sebbene esistano vari interventi fisioterapici nella riabilitazione della sclerodermia, non esiste una linea guida definitiva. È stato dimostrato che lo stretching passivo e attivo aiuta a mantenere il range di movimento (ROM) e la lunghezza ottimale delle strutture. Gli esercizi a casa fanno parte della riabilitazione nella maggior parte degli studi. L'unico studio in letteratura che ha esaminato il massaggio del tessuto connettivo in pazienti con sclerodermia è quello di Bongi et al. In questo studio, il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell sono stati applicati al gruppo sperimentale oltre al programma di esercizi a casa. Al gruppo di controllo è stato offerto solo un programma di esercizi a casa. I risultati dello studio hanno dimostrato che il gruppo in cui è stato applicato il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell si è dimostrato efficace sulle funzioni della mano, sulla qualità della vita e sulla mobilità. Lo scopo del nostro studio era di esaminare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo applicato in aggiunta al programma di esercizi. Lo studio includerà 30 pazienti con diagnosi di sclerodermia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism e seguiti presso l'Università di Reumatologia di Fırat. Dipartimento. I pazienti saranno divisi in due gruppi; A 15 pazienti del primo gruppo verrà applicato, oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, il massaggio del tessuto connettivo sulla zona della mano e dell'avambraccio. Nel secondo gruppo, 15 pazienti riceveranno solo un programma di esercizi. Verranno valutati l'ampiezza di movimento, lo spessore della pelle e il test di mobilità della mano.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Stabile alle cure mediche
  • Essere in grado di adattarsi all'attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di sclerodermia ad esordio giovanile
  • Accompagnato da un'altra malattia reumatica
  • Ulcera digitale attiva
  • Storia di malattie croniche o traumi che influenzeranno le funzioni della mano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo massaggio connettivale
Oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, 15 pazienti di questo gruppo riceveranno un massaggio del tessuto connettivo della zona della mano e dell'avambraccio. Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
Oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, 15 pazienti di questo gruppo riceveranno un massaggio del tessuto connettivo della zona della mano e dell'avambraccio. Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Solo il programma di esercizi verrà applicato a 15 pazienti in questo gruppo. Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
Solo il programma di esercizi verrà applicato a 15 pazienti in questo gruppo. Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della mobilità
Lasso di tempo: 2 minuti
Il test di funzionalità della mano sviluppato per i pazienti affetti da SSc verrà utilizzato per valutare le funzioni specifiche dei pazienti. Verrà valutata la capacità di utilizzare la mano nelle attività quotidiane e la limitazione del movimento. I movimenti delle dita, la presa, il rilascio, la pronazione e la supinazione vengono valutati tra 0 e 3.
2 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dello spessore della pelle
Lasso di tempo: 1 minuto
Il punteggio cutaneo Rodnan modificato (mRSS) verrà utilizzato per valutare lo spessore della pelle. Lo spessore normale della pelle verrà valutato come zero, l'ispessimento lieve della pelle come uno, la difficoltà nel creare pieghe cutanee e lo spessore della pelle senza rughe come due, l'incapacità di tenere la pelle tra due dita e lo spessore della pelle grave come tre.
1 minuto
Valutazione dell'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 2 minuti
Il ROM delle dita verrà misurato con un goniometro da dito. Gli intervalli di movimento della flessione delle articolazioni interfalangea distale (DIP), interfalangea prossimale (PIP) e metacarpofalangea (MCP) saranno misurati con l'avambraccio e il polso in posizione neutra e le dita nella massima flessione (posizione del pugno).
2 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

21 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

20 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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