- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06474910
Massaggio del tessuto connettivo nella sclerodermia
25 giugno 2024 aggiornato da: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Massaggio del tessuto connettivo in pazienti con sclerodermia
L'unico studio in letteratura che ha esaminato il massaggio del tessuto connettivo in pazienti con sclerodermia è quello di Bongi et al.
In questo studio, il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell sono stati applicati al gruppo sperimentale oltre al programma di esercizi a casa.
Al gruppo di controllo è stato offerto solo un programma di esercizi a casa.
I risultati dello studio hanno dimostrato che il gruppo in cui è stato applicato il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell si è dimostrato efficace sulle funzioni della mano, sulla qualità della vita e sulla mobilità.
Lo scopo del nostro studio era di esaminare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo applicato in aggiunta al programma di esercizi. Lo studio includerà 30 pazienti con diagnosi di sclerodermia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism e seguiti presso l'Università di Reumatologia di Fırat. Dipartimento.
I pazienti saranno divisi in due gruppi; A 15 pazienti del primo gruppo verrà applicato, oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, il massaggio del tessuto connettivo sulla zona della mano e dell'avambraccio.
Nel secondo gruppo, 15 pazienti riceveranno solo un programma di esercizi.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano vari interventi fisioterapici nella riabilitazione della sclerodermia, non esiste una linea guida definitiva.
È stato dimostrato che lo stretching passivo e attivo aiuta a mantenere il range di movimento (ROM) e la lunghezza ottimale delle strutture.
Gli esercizi a casa fanno parte della riabilitazione nella maggior parte degli studi.
L'unico studio in letteratura che ha esaminato il massaggio del tessuto connettivo in pazienti con sclerodermia è quello di Bongi et al.
In questo studio, il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell sono stati applicati al gruppo sperimentale oltre al programma di esercizi a casa.
Al gruppo di controllo è stato offerto solo un programma di esercizi a casa.
I risultati dello studio hanno dimostrato che il gruppo in cui è stato applicato il massaggio del tessuto connettivo e la tecnica di manipolazione articolare Mc Mennell si è dimostrato efficace sulle funzioni della mano, sulla qualità della vita e sulla mobilità.
Lo scopo del nostro studio era di esaminare gli effetti del massaggio del tessuto connettivo applicato in aggiunta al programma di esercizi. Lo studio includerà 30 pazienti con diagnosi di sclerodermia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism e seguiti presso l'Università di Reumatologia di Fırat. Dipartimento.
I pazienti saranno divisi in due gruppi; A 15 pazienti del primo gruppo verrà applicato, oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, il massaggio del tessuto connettivo sulla zona della mano e dell'avambraccio.
Nel secondo gruppo, 15 pazienti riceveranno solo un programma di esercizi.
Verranno valutati l'ampiezza di movimento, lo spessore della pelle e il test di mobilità della mano.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: +90 424 2370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Elazığ, Tacchino, 23100
- Reclutamento
- Songul Baglan Yentur
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Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Numero di telefono: 04242370000
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Contatto:
- Songul Baglan Yentur
- Email: songulbaglan23@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 18 e 65 anni
- Stabile alle cure mediche
- Essere in grado di adattarsi all'attività fisica
Criteri di esclusione:
- Diagnosi di sclerodermia ad esordio giovanile
- Accompagnato da un'altra malattia reumatica
- Ulcera digitale attiva
- Storia di malattie croniche o traumi che influenzeranno le funzioni della mano
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo massaggio connettivale
Oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, 15 pazienti di questo gruppo riceveranno un massaggio del tessuto connettivo della zona della mano e dell'avambraccio.
Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
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Oltre al programma di esercizi per la riabilitazione della mano, 15 pazienti di questo gruppo riceveranno un massaggio del tessuto connettivo della zona della mano e dell'avambraccio.
Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
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Sperimentale: Gruppo di esercizi
Solo il programma di esercizi verrà applicato a 15 pazienti in questo gruppo.
Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
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Solo il programma di esercizi verrà applicato a 15 pazienti in questo gruppo.
Il programma di esercizi comprenderà esercizi di stretching per la mano, esercizi di rafforzamento, esercizi di normale movimento articolare, esercizi funzionali ed esercizi di scorrimento dei tendini.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della mobilità
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il test di funzionalità della mano sviluppato per i pazienti affetti da SSc verrà utilizzato per valutare le funzioni specifiche dei pazienti.
Verrà valutata la capacità di utilizzare la mano nelle attività quotidiane e la limitazione del movimento.
I movimenti delle dita, la presa, il rilascio, la pronazione e la supinazione vengono valutati tra 0 e 3.
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2 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dello spessore della pelle
Lasso di tempo: 1 minuto
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Il punteggio cutaneo Rodnan modificato (mRSS) verrà utilizzato per valutare lo spessore della pelle.
Lo spessore normale della pelle verrà valutato come zero, l'ispessimento lieve della pelle come uno, la difficoltà nel creare pieghe cutanee e lo spessore della pelle senza rughe come due, l'incapacità di tenere la pelle tra due dita e lo spessore della pelle grave come tre.
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1 minuto
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Valutazione dell'intervallo di movimento
Lasso di tempo: 2 minuti
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Il ROM delle dita verrà misurato con un goniometro da dito.
Gli intervalli di movimento della flessione delle articolazioni interfalangea distale (DIP), interfalangea prossimale (PIP) e metacarpofalangea (MCP) saranno misurati con l'avambraccio e il polso in posizione neutra e le dita nella massima flessione (posizione del pugno).
|
2 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
21 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
20 agosto 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 settembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/07-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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