- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06474910
Массаж соединительной ткани при склеродермии
25 июня 2024 г. обновлено: Songül Bağlan Yentür, Firat University
Массаж соединительной ткани у больных склеродермией
Единственное исследование в литературе, в котором изучался массаж соединительной ткани у пациентов со склеродермией, было проведено Bongi et al.
В этом исследовании в дополнение к программе домашних упражнений в экспериментальной группе применялись массаж соединительной ткани и техника суставных манипуляций Мак-Меннелла.
Контрольной группе была предложена только программа домашних упражнений.
Результаты исследования показали, что группа, в которой применялся массаж соединительных тканей и методика суставных манипуляций Мак-Меннелла, оказалась эффективной в отношении функций рук, качества жизни и подвижности.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты массажа соединительной ткани, применяемого в дополнение к программе упражнений. В исследование будут включены 30 пациентов с диагнозом склеродермия в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии / Европейской лиги против ревматизма и наблюдаемых в ревматологическом университете Фырат. Отделение.
Пациенты будут разделены на две группы; 15 пациентам первой группы в дополнение к программе реабилитации рук будет применен соединительнотканный массаж области кисти и предплечья.
Во второй группе 15 пациентов будут получать только программу упражнений.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хотя существуют различные физиотерапевтические вмешательства в реабилитации склеродермии, однозначных рекомендаций не существует.
Было доказано, что пассивная и активная растяжка помогает поддерживать диапазон движений (ROM) и оптимальную длину структур.
В большинстве исследований домашние упражнения являются частью реабилитации.
Единственное исследование в литературе, в котором изучался массаж соединительной ткани у пациентов со склеродермией, было проведено Bongi et al.
В этом исследовании в дополнение к программе домашних упражнений в экспериментальной группе применялись массаж соединительной ткани и техника суставных манипуляций Мак-Меннелла.
Контрольной группе была предложена только программа домашних упражнений.
Результаты исследования показали, что группа, в которой применялся массаж соединительных тканей и методика суставных манипуляций Мак-Меннелла, оказалась эффективной в отношении функций рук, качества жизни и подвижности.
Цель нашего исследования состояла в том, чтобы изучить эффекты массажа соединительной ткани, применяемого в дополнение к программе упражнений. В исследование будут включены 30 пациентов с диагнозом склеродермия в соответствии с критериями Американского колледжа ревматологии / Европейской лиги против ревматизма и наблюдаемых в ревматологическом университете Фырат. Отделение.
Пациенты будут разделены на две группы; 15 пациентам первой группы в дополнение к программе реабилитации рук будет применен соединительнотканный массаж области кисти и предплечья.
Во второй группе 15 пациентов будут получать только программу упражнений.
Будет оценен диапазон движений, толщина кожи и тест на подвижность рук.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: +90 424 2370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Elazığ, Турция, 23100
- Рекрутинг
- Songul Baglan Yentur
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Номер телефона: 04242370000
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
Контакт:
- Songul Baglan Yentur
- Электронная почта: songulbaglan23@hotmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Стабилен на лечении
- Уметь адаптироваться к тренировкам
Критерий исключения:
- Поставлен диагноз: ювенильная склеродермия.
- Сопровождается другим ревматическим заболеванием
- Активная пальцевая язва
- Хронические заболевания или травмы в анамнезе, которые могут повлиять на функции рук.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа соединительных тканей
Помимо программы упражнений по реабилитации рук 15 пациентам этой группы будет выполнен массаж соединительных тканей области кисти и предплечья.
Программа упражнений будет включать в себя упражнения на растяжку рук, упражнения на укрепление, упражнения на нормальное движение суставов, функциональные упражнения и упражнения на скольжение сухожилий.
|
Помимо программы упражнений по реабилитации рук 15 пациентам этой группы будет выполнен массаж соединительных тканей области кисти и предплечья.
Программа упражнений будет включать в себя упражнения на растяжку рук, упражнения на укрепление, упражнения на нормальное движение суставов, функциональные упражнения и упражнения на скольжение сухожилий.
|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
К 15 пациентам в этой группе будет применена только программа упражнений.
Программа упражнений будет включать в себя упражнения на растяжку рук, упражнения на укрепление, упражнения на нормальное движение суставов, функциональные упражнения и упражнения на скольжение сухожилий.
|
К 15 пациентам в этой группе будет применена только программа упражнений.
Программа упражнений будет включать в себя упражнения на растяжку рук, упражнения на укрепление, упражнения на нормальное движение суставов, функциональные упражнения и упражнения на скольжение сухожилий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка мобильности
Временное ограничение: 2 минуты
|
Функциональный тест руки, разработанный для пациентов с ССД, будет использоваться для оценки конкретных функций пациентов.
Будет оцениваться способность использовать руку в повседневных задачах и ограничение движений.
Движения пальцев, хватание, отпускание, пронация, супинация оцениваются по шкале от 0 до 3.
|
2 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка толщины кожи
Временное ограничение: 1 минута
|
Модифицированный показатель кожи Роднана (mRSS) будет использоваться для оценки толщины кожи.
Нормальная толщина кожи будет оценена как ноль, легкое утолщение кожи - как один, трудности с образованием складок кожи и толщина кожи без морщин - как два, неспособность удерживать кожу двумя пальцами и значительная толщина кожи - как три.
|
1 минута
|
|
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: 2 минуты
|
ПЗУ пальцев измеряют пальцевым гониометром.
Диапазоны сгибания дистального межфалангового (DIP), проксимального межфалангового (PIP) и пястно-фалангового (MCP) суставов будут измеряться, когда предплечье и запястье находятся в нейтральном положении, а пальцы - в максимальном сгибании (положение кулака).
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
21 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/07-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .