Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bindweefselmassage bij sclerodermie

25 juni 2024 bijgewerkt door: Songül Bağlan Yentür, Firat University

Bindweefselmassage bij patiënten met sclerodermie

Het enige onderzoek in de literatuur dat bindweefselmassage bij patiënten met sclerodermie onderzocht, is van Bongi et al. In deze studie werden bindweefselmassage en de Mc Mennell-gewrichtsmanipulatietechniek toegepast op de experimentele groep naast het thuisoefenprogramma. De controlegroep kreeg alleen een oefenprogramma voor thuis aangeboden. Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat de groep waarin bindweefselmassage en de Mc Mennell-gewrichtsmanipulatietechniek werden toegepast effectief waren op de handfuncties, kwaliteit van leven en mobiliteit. Het doel van onze studie was om de effecten te onderzoeken van bindweefselmassage die wordt toegepast als aanvulling op het oefenprogramma. De studie zal 30 patiënten omvatten met de diagnose sclerodermie volgens de criteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism en gevolgd door de Fırat University Rheumatology. Afdeling. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld; Bij 15 patiënten uit de eerste groep zal naast het oefenprogramma voor handrevalidatie bindweefselmassage op het hand- en onderarmgebied worden toegepast. In de tweede groep krijgen 15 patiënten alleen een oefenprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er verschillende fysiotherapeutische interventies bestaan ​​bij de revalidatie van sclerodermie, bestaat er geen definitieve richtlijn. Er is aangetoond dat passief en actief strekken helpt het bewegingsbereik (ROM) en de optimale lengte van structuren te behouden. Thuisoefeningen maken in de meeste onderzoeken deel uit van de revalidatie. Het enige onderzoek in de literatuur dat bindweefselmassage bij patiënten met sclerodermie onderzocht, is van Bongi et al. In deze studie werden bindweefselmassage en de Mc Mennell-gewrichtsmanipulatietechniek toegepast op de experimentele groep naast het thuisoefenprogramma. De controlegroep kreeg alleen een oefenprogramma voor thuis aangeboden. Uit de resultaten van het onderzoek bleek dat de groep waarin bindweefselmassage en de Mc Mennell-gewrichtsmanipulatietechniek werden toegepast effectief waren op de handfuncties, kwaliteit van leven en mobiliteit. Het doel van onze studie was om de effecten te onderzoeken van bindweefselmassage die wordt toegepast als aanvulling op het oefenprogramma. De studie zal 30 patiënten omvatten met de diagnose sclerodermie volgens de criteria van het American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism en gevolgd door de Fırat University Rheumatology. Afdeling. Patiënten zullen in twee groepen worden verdeeld; Bij 15 patiënten uit de eerste groep zal naast het oefenprogramma voor handrevalidatie bindweefselmassage op het hand- en onderarmgebied worden toegepast. In de tweede groep krijgen 15 patiënten alleen een oefenprogramma. Het bewegingsbereik, de huiddikte en de handmobiliteitstest zullen worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de leeftijden van 18-65 jaar
  • Stabiel bij medische behandeling
  • Zich kunnen aanpassen aan de oefening

Uitsluitingscriteria:

  • Gediagnosticeerd met sclerodermie met juveniele aanvang
  • Vergezeld van een andere reumatische ziekte
  • Actieve digitale zweer
  • Chronische ziekte of traumageschiedenis die de handfuncties zal beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Bindweefselmassagegroep
Naast het oefenprogramma voor handrevalidatie krijgen 15 patiënten uit deze groep bindweefselmassage van het hand- en onderarmgebied. Het oefenprogramma omvat rekoefeningen voor de hand, versterkingsoefeningen, normale gewrichtsbewegingsoefeningen, functionele oefeningen en peesschuifoefeningen.
Ander: Bindweefselmassage
Naast het oefenprogramma voor handrevalidatie krijgen 15 patiënten uit deze groep bindweefselmassage van het hand- en onderarmgebied. Het oefenprogramma omvat rekoefeningen voor de hand, versterkingsoefeningen, normale gewrichtsbewegingsoefeningen, functionele oefeningen en peesschuifoefeningen.
Experimenteel: Oefengroep
Bij 15 patiënten in deze groep zal alleen een oefenprogramma worden toegepast. Het oefenprogramma omvat rekoefeningen voor de hand, versterkingsoefeningen, normale gewrichtsbewegingsoefeningen, functionele oefeningen en peesschuifoefeningen.
Ander: Oefening
Bij 15 patiënten in deze groep zal alleen een oefenprogramma worden toegepast. Het oefenprogramma omvat rekoefeningen voor de hand, versterkingsoefeningen, normale gewrichtsbewegingsoefeningen, functionele oefeningen en peesschuifoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de mobiliteit
Tijdsspanne: 2 minuten
De voor SSc-patiënten ontwikkelde handfunctietest zal worden gebruikt om specifieke functies van de patiënt te beoordelen. Het vermogen om de hand te gebruiken bij dagelijkse taken en de bewegingsbeperking worden geëvalueerd. Vingerbewegingen, grijpen, loslaten, pronatie en supinatiebewegingen worden gescoord tussen 0-3.
2 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de huiddikte
Tijdsspanne: 1 minuut
De gemodificeerde Rodnan-huidscore (mRSS) zal worden gebruikt om de huiddikte te beoordelen. Normale huiddikte wordt gescoord als nul, milde huidverdikking als één, moeite met het maken van huidplooien en rimpelvrije huiddikte als twee, onvermogen om de huid tussen twee vingers vast te houden en ernstige huiddikte als drie.
1 minuut
Beoordeling van bewegingsbereik
Tijdsspanne: 2 minuten
De ROM van de vingers wordt gemeten met een vingergoniometer. Het distale interfalangeale (DIP), proximale interfalangeale (PIP) en metacarpofalangeale (MCP) gewrichtsflexiebereik wordt gemeten met de onderarm en pols in neutrale positie en met de vingers in maximale flexie (vuistpositie).
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Firat University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

21 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

20 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024/07-34

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren